一、目的
為規(guī)范檢驗(yàn)科外送標(biāo)本的管理，確保標(biāo)本在采集、運(yùn)輸、接收、檢測(cè)及結(jié)果反饋等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，特制定本管理制度和流程。
二、適用范圍
適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科所有外送標(biāo)本的相關(guān)工作。
三、職責(zé)分工
1. 臨床科室：負(fù)責(zé)根據(jù)患者病情開(kāi)具準(zhǔn)確的檢驗(yàn)申請(qǐng)單，按照規(guī)范要求采集標(biāo)本，做好標(biāo)本的初步標(biāo)識(shí)與包裝，并及時(shí)將標(biāo)本送至檢驗(yàn)科。
2. 檢驗(yàn)科：負(fù)責(zé)外送標(biāo)本的接收、核對(duì)、登記、保存、運(yùn)輸安排以及與外送機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)；對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行接收、審核與反饋。
3. 外送機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)接收標(biāo)本并按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)準(zhǔn)確地反饋檢驗(yàn)結(jié)果。
四、標(biāo)本采集
1. 申請(qǐng)開(kāi)具：臨床醫(yī)生根據(jù)患者病情及診療需求，認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)申請(qǐng)單，內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)/門(mén)診號(hào)、床號(hào)、臨床診斷、檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請(qǐng)日期、申請(qǐng)醫(yī)生簽名等，確保信息完整、準(zhǔn)確。
2. 患者準(zhǔn)備：臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)告知患者標(biāo)本采集的目的、方法、注意事項(xiàng)及配合要點(diǎn)，如禁食、禁水時(shí)間，避免劇烈運(yùn)動(dòng)等，以確保采集的標(biāo)本能真實(shí)反映患者的身體狀況 。
3. 采集要求：
- 嚴(yán)格按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求選擇合適的采集容器、采集方法、采集量、抗凝劑（如需要）等。例如，血培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)在患者發(fā)熱初期或寒戰(zhàn)期采集，采集量一般為8 - 10ml；血常規(guī)標(biāo)本一般用EDTA - K2抗凝管采集2 - 3ml靜脈血。
- 標(biāo)本采集過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止標(biāo)本污染。如采集腦脊液標(biāo)本時(shí)，需在嚴(yán)格的無(wú)菌條件下進(jìn)行腰椎穿刺。
- 對(duì)于特殊標(biāo)本，如24小時(shí)尿標(biāo)本，應(yīng)詳細(xì)告知患者留取方法及注意事項(xiàng)，并提供專用容器 。
4. 標(biāo)本標(biāo)識(shí)：采集后的標(biāo)本應(yīng)立即在容器上粘貼唯一標(biāo)識(shí)的條形碼標(biāo)簽或手寫(xiě)標(biāo)簽，內(nèi)容包括患者姓名、住院號(hào)/門(mén)診號(hào)、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、檢驗(yàn)項(xiàng)目等，確保信息清晰、準(zhǔn)確、完整 。
五、標(biāo)本運(yùn)輸
1. 內(nèi)部運(yùn)輸（臨床科室 - 檢驗(yàn)科）：
- 臨床科室采集完標(biāo)本后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（一般不超過(guò)1小時(shí)）將標(biāo)本送至檢驗(yàn)科。對(duì)于急診標(biāo)本，應(yīng)立即送檢。
- 運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)確保標(biāo)本的安全與完整，避免標(biāo)本受到劇烈震動(dòng)、碰撞、高溫、低溫、日光直射等不良因素影響。如血液標(biāo)本應(yīng)保持直立，避免過(guò)度搖晃；需冷藏的標(biāo)本（如腦脊液、某些微生物培養(yǎng)標(biāo)本）應(yīng)放置在專用的冷藏箱內(nèi)運(yùn)輸，溫度保持在2 - 8℃ 。
- 建立標(biāo)本運(yùn)輸?shù)怯洷?，臨床科室與檢驗(yàn)科交接標(biāo)本時(shí)，雙方應(yīng)認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本信息并簽字確認(rèn)，登記內(nèi)容包括標(biāo)本編號(hào)、患者姓名、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、接收時(shí)間、交接雙方簽名等 。
2. 外部運(yùn)輸（檢驗(yàn)科 - 外送機(jī)構(gòu)）：
- 檢驗(yàn)科應(yīng)選擇具有資質(zhì)、信譽(yù)良好且符合生物安全運(yùn)輸要求的第三方物流運(yùn)輸公司或?qū)I(yè)的標(biāo)本運(yùn)輸機(jī)構(gòu)承擔(dān)外送標(biāo)本的運(yùn)輸任務(wù)，并與其簽訂運(yùn)輸服務(wù)協(xié)議，明確雙方的責(zé)任與義務(wù)。
- 根據(jù)標(biāo)本的特性和檢測(cè)要求，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件。如一般的血液、體液標(biāo)本可采用常溫運(yùn)輸；對(duì)溫度敏感的標(biāo)本（如某些酶類檢測(cè)標(biāo)本、基因檢測(cè)標(biāo)本）應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)（一般為2 - 8℃或 - 20℃等 ）。
- 標(biāo)本裝箱時(shí)，應(yīng)將標(biāo)本放置在專用的標(biāo)本運(yùn)輸箱內(nèi)，并做好防護(hù)措施，防止標(biāo)本在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏、破損。運(yùn)輸箱內(nèi)應(yīng)放置足量的緩沖材料和吸附材料，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的意外情況。同時(shí)，在外包裝上應(yīng)清晰標(biāo)注生物危害標(biāo)識(shí)、標(biāo)本信息、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等 。
- 每次外送標(biāo)本時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)外送標(biāo)本運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括外送標(biāo)本編號(hào)、患者姓名、標(biāo)本類型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、外送機(jī)構(gòu)名稱、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸單號(hào)、預(yù)計(jì)送達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸人員簽名等，并及時(shí)跟蹤標(biāo)本的運(yùn)輸狀態(tài)，確保標(biāo)本按時(shí)、安全送達(dá)外送機(jī)構(gòu) 。
六、標(biāo)本接收
1. 檢驗(yàn)科接收臨床科室標(biāo)本：
- 檢驗(yàn)科工作人員接收標(biāo)本時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)本接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括標(biāo)本標(biāo)識(shí)信息（患者姓名、住院號(hào)/門(mén)診號(hào)、標(biāo)本類型、采集時(shí)間等）與檢驗(yàn)申請(qǐng)單是否一致；標(biāo)本外觀是否有破損、泄漏、溶血、凝血等異常情況；標(biāo)本量是否符合檢測(cè)要求等 。
- 如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本信息不符、標(biāo)本質(zhì)量不合格或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)與臨床科室聯(lián)系溝通，說(shuō)明情況并要求重新采集標(biāo)本或補(bǔ)充相關(guān)信息。對(duì)于不符合接收要求的標(biāo)本，應(yīng)在拒收登記本上詳細(xì)記錄拒收原因、拒收時(shí)間、雙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式等 。
- 核對(duì)無(wú)誤后，在標(biāo)本接收登記本上進(jìn)行登記，內(nèi)容包括標(biāo)本編號(hào)、患者姓名、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、接收時(shí)間、臨床科室送檢人簽名、檢驗(yàn)科接收人簽名等，并將標(biāo)本按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件妥善保存，等待外送或檢測(cè) 。
2. 外送機(jī)構(gòu)接收檢驗(yàn)科標(biāo)本：
- 外送機(jī)構(gòu)接收標(biāo)本時(shí)，應(yīng)與檢驗(yàn)科工作人員進(jìn)行當(dāng)面交接，再次核對(duì)標(biāo)本信息、數(shù)量、包裝及運(yùn)輸條件等是否符合要求。
- 如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與檢驗(yàn)科溝通協(xié)商解決。雙方確認(rèn)無(wú)誤后，外送機(jī)構(gòu)接收人員應(yīng)在外送標(biāo)本交接單上簽字確認(rèn)，交接單內(nèi)容包括標(biāo)本編號(hào)、患者姓名、標(biāo)本類型、檢驗(yàn)項(xiàng)目、外送機(jī)構(gòu)名稱、接收時(shí)間、接收人簽名等 。
- 外送機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)本接收登記臺(tái)賬，詳細(xì)記錄接收標(biāo)本的相關(guān)信息，并妥善保存交接單和登記臺(tái)賬，以備追溯查詢 。
七、標(biāo)本檢測(cè)
1. 外送機(jī)構(gòu)檢測(cè)：外送機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì)、專業(yè)技術(shù)人員和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)。
- 在檢測(cè)過(guò)程中，應(yīng)做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。如定期使用標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)，參加國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，并及時(shí)分析評(píng)價(jià)質(zhì)評(píng)結(jié)果 。
- 對(duì)于檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的異常結(jié)果或可疑情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查或進(jìn)一步的驗(yàn)證試驗(yàn)，并與檢驗(yàn)科溝通反饋相關(guān)信息 。
2. 檢測(cè)報(bào)告：
- 外送機(jī)構(gòu)完成標(biāo)本檢測(cè)后，應(yīng)及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息（姓名、性別、年齡、住院號(hào)/門(mén)診號(hào)等）、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、參考范圍、單位、報(bào)告日期、報(bào)告人簽名、審核人簽名等，確保報(bào)告信息完整、準(zhǔn)確、清晰 。
- 檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)采用規(guī)范的格式和術(shù)語(yǔ)，必要時(shí)應(yīng)提供檢測(cè)方法、臨床意義等相關(guān)說(shuō)明，以便臨床醫(yī)生正確理解和應(yīng)用檢測(cè)結(jié)果 。
- 外送機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)安全、可靠的方式將檢驗(yàn)報(bào)告反饋給檢驗(yàn)科，如電子報(bào)告（通過(guò)加密的網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)）、傳真或郵寄等。同時(shí)，應(yīng)確保報(bào)告?zhèn)鬏數(shù)募皶r(shí)性和保密性，避免報(bào)告丟失、泄露或被篡改 。
八、結(jié)果反饋與報(bào)告
1. 檢驗(yàn)科接收?qǐng)?bào)告：
- 檢驗(yàn)科收到外送機(jī)構(gòu)反饋的檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行接收和登記，核對(duì)報(bào)告信息與送檢標(biāo)本信息是否一致。
- 對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括檢測(cè)結(jié)果的合理性、邏輯性，是否與臨床診斷相符，報(bào)告格式是否規(guī)范等。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與外送機(jī)構(gòu)聯(lián)系溝通，要求核實(shí)或更正報(bào)告 。
2. 結(jié)果反饋臨床科室：
- 審核無(wú)誤后的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)反饋給臨床科室。對(duì)于急診檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（一般不超過(guò)30分鐘）電話通知臨床科室，并隨后補(bǔ)發(fā)書(shū)面報(bào)告；對(duì)于普通檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)在收到報(bào)告后的1 - 2個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)或人工送達(dá)等方式將報(bào)告?zhèn)鬟f給臨床科室 。
- 臨床科室接收檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行簽收和登記，確保報(bào)告的妥善保管和可追溯性。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合患者臨床癥狀、體征等進(jìn)行綜合分析判斷，制定合理的診療方案 。
3. 報(bào)告保存：
- 檢驗(yàn)科和臨床科室應(yīng)分別按照相關(guān)規(guī)定保存檢驗(yàn)報(bào)告的原件或電子文檔，保存期限一般不少于15年（具體根據(jù)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定執(zhí)行）。
- 保存的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)便于查詢和調(diào)閱，建立完善的報(bào)告檢索系統(tǒng)，確保在需要時(shí)能夠快速準(zhǔn)確地獲取相關(guān)報(bào)告信息 。
九、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理
1. 建立質(zhì)量控制體系：
- 檢驗(yàn)科應(yīng)與外送機(jī)構(gòu)共同建立完善的外送標(biāo)本質(zhì)量控制體系，涵蓋標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收、檢測(cè)、報(bào)告等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定明確的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程 。
- 定期對(duì)質(zhì)量控制體系進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確保其有效性和適應(yīng)性。通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測(cè)等方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題，不斷提高外送標(biāo)本管理質(zhì)量 。
2. 人員培訓(xùn)與考核：
- 定期組織臨床醫(yī)護(hù)人員、檢驗(yàn)科工作人員及相關(guān)運(yùn)輸人員進(jìn)行外送標(biāo)本管理知識(shí)和技能培訓(xùn)，內(nèi)容包括標(biāo)本采集規(guī)范、運(yùn)輸要求、生物安全防護(hù)、質(zhì)量控制要點(diǎn)、信息系統(tǒng)操作等，提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力 。
- 對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評(píng)估，確保工作人員熟練掌握相關(guān)知識(shí)和技能，并將考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)工作人員積極參加培訓(xùn)學(xué)習(xí) 。
3. 監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)：
- 醫(yī)院質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)外送標(biāo)本管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、操作規(guī)范程度、質(zhì)量控制效果、報(bào)告及時(shí)性和準(zhǔn)確性等 。
- 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行反饋和通報(bào)，要求相關(guān)部門(mén)和人員限期整改。同時(shí)，分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，跟蹤整改效果，實(shí)現(xiàn)外送標(biāo)本管理工作的持續(xù)改進(jìn) 。
- 建立投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理患者、臨床科室或外送機(jī)構(gòu)對(duì)外送標(biāo)本管理工作的投訴和建議，對(duì)投訴事件進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效措施解決問(wèn)題，并將處理結(jié)果反饋給投訴方 。
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