禮來(lái)糖尿病、肥胖“變革性”新藥將成為史上最暢銷(xiāo)藥物！銷(xiāo)售額將超250億美元
據(jù)瑞銀稱(chēng)， 禮來(lái)公司 治療糖尿病和肥胖癥的新藥可能成為歷史上最暢銷(xiāo)的藥物之一，其銷(xiāo)售額將高于華爾街的預(yù)期 ！ 瑞銀將禮來(lái)股票從中性上調(diào)至買(mǎi)入后，周四盤(pán)前交易中上漲2.5%，瑞銀分析師Colin Bristow稱(chēng)該公司新批準(zhǔn)的Ⅱ型糖尿病藥物Mounjaro（Tirzepatide）可能是“有史以來(lái)最暢銷(xiāo)的藥物”。分析師預(yù)測(cè)，如果該療法也被批準(zhǔn)作為肥胖患者體重管理的一種療法，那么銷(xiāo)售額的峰值將達(dá)到250億美元 ，高于之前預(yù)測(cè)的200億美元。分析師在周四的一份報(bào)告中告知投資者：“Tirzepatide在肥胖和Ⅱ型糖尿病方面的強(qiáng)大療效，我們認(rèn)為它可能會(huì)成為歷史上最暢銷(xiāo)藥物。” 美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）在5月批準(zhǔn)Tirzepatide作為Ⅱ型糖尿病藥治療藥物，而禮來(lái)的臨床數(shù)據(jù)表明這種藥物可以幫助人們減輕體重高達(dá)22.5%。迄今為止，禮來(lái)的股價(jià)上漲了11%（圖1）。 圖1 禮來(lái)股價(jià)（圖源：yahoo finance） Bristow的論點(diǎn)淺顯易懂：每年接受肥胖癥治療的160萬(wàn)美國(guó)人可使Tirzepatide在美國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)到200億美元。這僅僅不到美國(guó)估算的肥胖人口的 2%。實(shí)際的藥物銷(xiāo)售量可能會(huì)更高，部分原因是該藥物具有強(qiáng)大的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐且在競(jìng)品中一騎絕塵，管理層在財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)議上也表示市場(chǎng)需求強(qiáng)勁。僅贏得美國(guó)市場(chǎng)的一小部分份額就意味著會(huì)得到巨大的銷(xiāo)售額。更不用說(shuō)將市場(chǎng)開(kāi)放至全球了。 Bristow預(yù)測(cè)Tirzepatide可能將成為世界上最暢銷(xiāo)的藥物之一 ，銷(xiāo)量將超過(guò)艾伯維 （AbbVie）年銷(xiāo)售額207億美元的重磅藥物Humira (ABBV) 。 Tirzepatide可使肥胖或超重 Tirzepatide是一種每周一次的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（glucose-dependent insulinotropic polypeptide，GIP）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，將兩種腸促胰島素的作用整合到一個(gè)新分子中（圖2）。在臨床前模型中，GIP已被證明可以減少食物攝入并增加能量消耗，從而導(dǎo)致體重減輕，并且當(dāng)與GLP-1受體激動(dòng)劑結(jié)合使用時(shí)，可能會(huì)對(duì)體重、葡萄糖和脂質(zhì)等代謝失調(diào)的標(biāo)志物產(chǎn)生更大的影響。它還被研究作為非酒精性脂肪性肝炎和射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的潛在治療方法。Tirzepatide在阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖癥發(fā)病率/死亡率方面的研究也在計(jì)劃之中。 圖2 Tirzepatide（圖源：禮來(lái)官網(wǎng)） Tirzepatide在受試者接收治療72周時(shí)取得了顯著的減重效果。受試者體重減輕高達(dá)22.5%（24公斤）。這項(xiàng)研究招募了2539名參與者，是全球第一個(gè)3期注冊(cè)試驗(yàn)。與安慰劑相比，Tirzepatide 達(dá)到了兩個(gè)共同主要終點(diǎn)，即體重相對(duì)于基線的平均百分比變化更高，并且與安慰劑相比，更大比例的參與者實(shí)現(xiàn)了體重減輕至少5%。 關(guān)于療效，與服用安慰劑體重減輕2.4%（2公斤）相比，服用5毫克tirzepatide的受試者平均體重減輕了16.0%（16公斤）；服用10毫克的受試者體重減輕21.4%（22公斤）；服用15毫克減重22.5%（24公斤） 。Tirzepatide在SURMOUNT-1中實(shí)現(xiàn)了令人印象深刻的體重減輕，這表示它幫助患者和醫(yī)生合作治療這種復(fù)雜疾病的重要一步。tirzepatide的整體安全性和耐受性概況與其他獲批用于治療肥胖癥的基于腸促胰島素的療法相似。 在研究開(kāi)始時(shí)患有糖尿病前期的參與者將在最初的 72周完成日期后繼續(xù)參加SURMOUNT-1額外104周的治療，以評(píng)估對(duì)體重的影響以及在3歲時(shí)進(jìn)展為2型糖尿病的潛在差異與安慰劑相比，替西帕肽治療多年。
圖3 禮來(lái)糖尿病產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁Jeff Emmick（圖源： linkedin） 禮來(lái)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)副總裁Jeff Emmick（圖3）表示：“Tirzepatide是第一個(gè)在3期研究中平均減重超過(guò)20%的研究性藥物，增強(qiáng)了我們對(duì)其幫助肥胖患者的潛力的信心。肥胖是一種需要有效治療方案的慢性疾病，禮來(lái)正在不懈地努力支持肥胖癥患者并使治療這種疾病的方式現(xiàn)代化。我們很自豪能夠研究和開(kāi)發(fā)潛在的創(chuàng)新療法，例如Tirzepatide，它幫助近三分之二的最高劑量受試者在SURMOUNT-1中將體重減輕了至少20%。” 排版|文競(jìng)擇
[1]https://finance.yahoo.com/quote/LLY?p=LLY&.tsrc=fin-srch [2]https://www.marketwatch.com/story/ubs-lillys-type-2-diabetes-and-obesity-treatment-could-be-one-of-the-best-selling-drugs-in-history-2022-09-22?siteid=yhoof2
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