ACC 2019
New Orleans
導(dǎo)語(yǔ)
在ACC2019年會(huì)上，來(lái)自杜克大學(xué)的Adam DeVore教授發(fā)表了PIONEER-HF開放標(biāo)簽延長(zhǎng)期研究結(jié)果。結(jié)果顯示，隨機(jī)雙盲階段（1～8周）后開放標(biāo)簽延長(zhǎng)4周治療，依那普利組換用沙庫(kù)巴曲纈沙坦，其NT-proBNP濃度水平明顯降低，降幅達(dá)35.8％（-30.6～-40.7），但仍高于持續(xù)應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦組；12周的嚴(yán)重臨床事件復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率（死亡率、心衰住院率及左心室輔助裝置植入率）也仍然是持續(xù)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦組更低。
該研究結(jié)論強(qiáng)化PIONEER-HF研究隨機(jī)雙盲試驗(yàn)階段的結(jié)果，進(jìn)一步證實(shí)應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦能夠持續(xù)降低HFrEF患者NT-proBNP濃度。針對(duì)該研究結(jié)果，中國(guó)心血管健康聯(lián)盟聯(lián)手醫(yī)映TV特別邀請(qǐng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解讀。
ACC.19 王建安教授現(xiàn)場(chǎng)解讀視頻
1研究回顧
2018年AHA會(huì)上公布的PIONEER-HF隨機(jī)雙盲試驗(yàn)結(jié)果，顯示HFrEF患者在院內(nèi)8周的時(shí)間里，無(wú)論是NT-proBNP濃度的降低，還是嚴(yán)重臨床事件的次要復(fù)合終點(diǎn)，沙庫(kù)巴曲纈沙坦組均優(yōu)于依那普利組。
圖1：PIONEER-HF試驗(yàn)隨機(jī)雙盲階段（1～8周）的結(jié)果
2研究結(jié)果
ACC2019公布的最新研究是在PIONEER-HF試驗(yàn)隨機(jī)雙盲階段后，啟動(dòng)開放標(biāo)簽試驗(yàn)，將依那普利組患者換用沙庫(kù)巴曲纈沙坦（轉(zhuǎn)換組），與持續(xù)應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦的一組進(jìn)行延長(zhǎng)觀察，時(shí)間為4周。可以看到，在8到12周的開放標(biāo)簽階段，轉(zhuǎn)換組患者的NT-proBNP降幅遠(yuǎn)超過(guò)此前的1到8周，下降了35.8％；持續(xù)應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦的患者，NT-proBNP濃度則仍在持續(xù)下降，且整體下降水平高于轉(zhuǎn)換組。
圖2：PIONEER-HF試驗(yàn)開放標(biāo)簽階段（8～12周）的結(jié)果
NT-proBNP濃度變化
此外，嚴(yán)重臨床事件的次要復(fù)合終點(diǎn)包括死亡率、心衰住院率及左心室輔助裝置植入率，持續(xù)應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦組仍保持了隨機(jī)雙盲試驗(yàn)階段的良好表現(xiàn)，始終低于轉(zhuǎn)換組。因此，延長(zhǎng)研究進(jìn)一步證實(shí)早期使用沙庫(kù)巴曲纈沙坦，可使HFrEF患者在安全性、耐藥性等方面有更好的保障，避免出現(xiàn)一系列不利預(yù)后的復(fù)合事件，從而得到持續(xù)而穩(wěn)定的臨床獲益。
圖3：PIONEER-HF試驗(yàn)開放標(biāo)簽階段（8～12周）的結(jié)果
死亡率、心衰住院率、LVAD植入率
3研究解讀
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授在ACC2019科學(xué)年會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，針對(duì)PIONEER-HF開放標(biāo)簽延長(zhǎng)期研究進(jìn)行解析。他表示，本研究給我們的啟示在于，ADHF急性期穩(wěn)定以后，院內(nèi)及早啟動(dòng)沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療應(yīng)該越早越好，患者能夠更早并長(zhǎng)期獲益。
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