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《Circulation》最新發(fā)表的一篇觀點(diǎn)性文章指出，心衰有兩個(gè)重要的管理時(shí)間段：出院后早期和新診斷心衰。那么，在這兩個(gè)起始心衰治療的關(guān)鍵時(shí)期，沙庫巴曲纈沙坦鈉片又會(huì)帶來怎樣令人驚喜的治療效果呢？在本次ESC大會(huì)中最新公布的PIONEER-HF和TRANSITION的研究結(jié)果，可以讓我們一探究竟。

此次ESC大會(huì)公布的最新研究結(jié)果顯示，新診斷心衰患者住院期間起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療較ACEI治療組大幅降低NT-proBNP水平，與PIONEER-HF主研究結(jié)果保持一致。

• 新診斷心衰患者中，隨訪期住院期間起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療的患者NT-proBNP下降水平優(yōu)于ACEI治療組（圖1），隨訪至第8周時(shí)相較于ACEI治療組NT-proBNP水平可多降低35% （P= 0.0002)。

圖1：新診斷HF患者院內(nèi)不同治療方案NT-proBNP水平的變化

• 慢性心衰急性加重患者的結(jié)果一致：隨訪期住院期間起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療組的NT-proBNP下降水平高于ACEI治療組，隨訪至第8周時(shí)相較于ACEI治療組NT-proBNP水平可多降低28%（P<0.0001)。

圖2 ：慢性心衰急性加重患者院內(nèi)不同治療方案NT-proBNP水平的變化

PIONEER-HF結(jié)果證實(shí)，與傳統(tǒng)的ACEI/ARB相比，無論是新診斷心衰患者還是慢性心衰急性加重患者，住院期間起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療可顯著降低NT-proBNP水平。而NT-proBNP是目前評(píng)估心衰嚴(yán)重程度和預(yù)后最重要的生物標(biāo)記物。因此，對(duì)于新診斷心衰患者，一線起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療可帶來更多獲益。

在2019 ESC年會(huì)上，TRANSITION研究公布了26周隨訪結(jié)果，結(jié)果顯示：

• 出院前起始治療組和出院后起始治療組滴定至目標(biāo)劑量（200mg bid）的患者比例較第10周隨訪時(shí)均有進(jìn)一步增加，分別增至53%和61%。

圖3：隨訪期間沙庫巴曲纈沙坦鈉片的滴定情況

• 兩組患者紐約心功能分級(jí)（NYHA分級(jí)）均明顯改善，近三分之一患者癥狀完全緩解。

圖4：患者NYHA分級(jí)變化情況

• 沙庫巴曲纈沙坦鈉片與其他指南推薦抗心衰藥物的長期聯(lián)用及同時(shí)向上滴定可行性良好，在長達(dá)半年的隨訪期內(nèi)，兩組患者主要不良事件的發(fā)生率均較低，組間比較未見差異。

因此，TRANSITION研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了，院內(nèi)早期起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片具有良好的長期耐受性，且能帶來顯著的治療效果，為盡早起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療提供了有力的證據(jù)支持，也進(jìn)一步增強(qiáng)了臨床醫(yī)生長期堅(jiān)持優(yōu)化給藥劑量的信心。

沙庫巴曲和經(jīng)典ARB藥物纈沙坦的鹽復(fù)合物沙庫巴曲纈沙坦鈉片，可在作用于利鈉肽系統(tǒng)的同時(shí)抑制RAAS，雙管齊下，抑制心肌纖維化，逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)?；诔渥愕难C醫(yī)學(xué)證據(jù)，2018中國心衰指南推薦，對(duì)于NYHA II~III級(jí)、有癥狀的HFrEF患者，若能夠耐受ACEI/ARB，可使用ARNI替代以進(jìn)一步減少心衰的發(fā)病率及死亡率。

隨著對(duì)新診斷心衰和出院時(shí)兩個(gè)關(guān)鍵時(shí)期認(rèn)識(shí)的深入和關(guān)于心衰住院患者優(yōu)化治療的臨床研究不斷涌現(xiàn)，歐洲心衰專家迅速作出應(yīng)對(duì)并擬定共識(shí)：對(duì)于因新診斷心衰或失代償性心衰住院的患者，可以考慮起始使用沙庫巴曲纈沙坦鈉片（而非ACEI或ARB），以降低不良事件的短期風(fēng)險(xiǎn)，并簡化“先滴定ACEI，再替換沙庫巴曲纈沙坦鈉片”的治療流程。

從這些豐富的臨床循證證據(jù)和國內(nèi)外指南推薦可以看出，把握使用時(shí)機(jī)，盡早使用沙庫巴曲纈沙坦鈉片是優(yōu)化心衰治療的關(guān)鍵。

▎關(guān)于PIONEER-HF研究

PIONEER-HF是一項(xiàng)關(guān)于院內(nèi)起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片的前瞻性、多中心、隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，篩選HFrEF住院患者共887例，其中303例為新診斷心衰患者。研究旨在探討急性失代償心衰（ADHF）患者住院穩(wěn)定后，與依那普利相比，院內(nèi)起始沙庫巴曲纈沙坦鈉片的臨床意義。

▎關(guān)于TRANSITION研究

TRANSITION是一項(xiàng)隨機(jī)、平行、開放標(biāo)簽的研究，納入1002例心衰患者，其中未使用過ACEI/ARB的患者326例，既往使用過ACEI/ARB的患者665例，旨在探討ADHF患者院內(nèi)與出院后起始應(yīng)用沙庫巴曲纈沙坦鈉片的差異。