NO.1
顧客特殊要求CSR
標(biāo)準(zhǔn)4.3.2 顧客特定要求（CSR)：
1. 哪些屬于顧客特殊要求？
對于主機(jī)廠及一級供應(yīng)鏈客戶而言，以其提供的《顧客特殊要求手冊》為準(zhǔn)，部分主機(jī)廠《顧客特殊要求可以在IATF官網(wǎng)上進(jìn)行下載，不同主機(jī)廠客戶除特殊要求手冊還會(huì)涉及其他特殊要求，如業(yè)內(nèi)熟知各類主機(jī)廠提及的如Q1\QSB\QSB+\BIQS\FORMAL Q\MMOG等；而對于二三級供應(yīng)鏈客戶而言，若其未能提供《顧客特殊要求手冊》，應(yīng)關(guān)注客戶有無《供應(yīng)商管理手冊》、與其是否簽署《采購?fù)▌t協(xié)議》、《質(zhì)量協(xié)議》要求。
2. 對顧客特定要求如何進(jìn)行管理？
1）按照上述要求對所有汽車客戶的特殊要求進(jìn)行識(shí)別，建立客戶特殊要求清單；
2）對客戶特殊要求進(jìn)行評價(jià)，至少每家客戶應(yīng)有一張?zhí)厥庖笤u估表，以CFT多方論證方法進(jìn)行評價(jià)，明確目前自身在滿足客戶要求方面還存在哪些問題 ，類似于差距分析表；
3）建立顧客特殊要求與過程矩陣表，明確客戶的特殊要求在COP、MP、SP哪些過程加以落地，嚴(yán)格來說，與過程對應(yīng)，就是與文件對應(yīng)，要求相關(guān)的體系文件構(gòu)建時(shí)，應(yīng)考慮客戶特殊要求的實(shí)現(xiàn)。
NO.2
產(chǎn)品安全性要求
4.1.1.2 產(chǎn)品安全
對于產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程，企業(yè)應(yīng)形成文件化的過程來進(jìn)行管理，一張圖看懂如何建立《產(chǎn)品安全管理程序》：
NO.3
風(fēng)險(xiǎn)分析
標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
1. 如何來識(shí)別公司的風(fēng)險(xiǎn)呢？
筆者認(rèn)為應(yīng)從三個(gè)層面（公司級、流程級、產(chǎn)品級)來對公司的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，也就是過去經(jīng)常說的大Q、中Q和小Q。
公司級的風(fēng)險(xiǎn)可以借助SWOT及PEST等工具進(jìn)行分析，從企業(yè)的內(nèi)外部優(yōu)劣勢，從宏觀經(jīng)濟(jì)、政治、人文、社會(huì)變更等各個(gè)層面尋找企業(yè)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，在這樣一個(gè)快速迭代的時(shí)代，企業(yè)如何抓住戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇，規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。在老版標(biāo)準(zhǔn)中提到的經(jīng)營計(jì)劃，更多應(yīng)該是公司級風(fēng)險(xiǎn)評估下的計(jì)劃措施。
流程級的風(fēng)險(xiǎn)可以通過原有的烏龜圖或過程分析表來進(jìn)行分析，從流程的輸入、輸入、人員、資源、方法和指標(biāo)等各個(gè)方面進(jìn)行可能的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，然后通過類似LS風(fēng)險(xiǎn)矩陣評估法確定高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，優(yōu)先針對高風(fēng)險(xiǎn)的過程尋找更加有力的控制措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)的控制措施，應(yīng)在流程文件中策劃時(shí)加以考慮。并定期對殘余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行再評估。
產(chǎn)品級的風(fēng)險(xiǎn)一般在制造可行性評估過程中加以識(shí)別，新版標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品級風(fēng)險(xiǎn)除了技術(shù)工程可行性外，還要考慮產(chǎn)能的可行性。針對產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，筆者認(rèn)為還應(yīng)回到流程級層面分析時(shí)加以關(guān)注。
NO.4
事態(tài)升級
什么是事態(tài)升級：
對產(chǎn)品缺陷要有合理的報(bào)警界限，達(dá)到界限時(shí)要進(jìn)行問題升級，根據(jù)事態(tài)升級流程，對發(fā)生的報(bào)警要有響應(yīng)（快速反應(yīng)計(jì)劃）。
兩張圖帶你看懂事態(tài)升級管理流程
NO.5
嵌入式軟件管理
新版標(biāo)準(zhǔn)8.3.2.3 帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)
隨著新能源車及汽車微電子技術(shù)的不斷發(fā)展，帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品越來越多，汽車智能化、無人駕駛技術(shù)等對軟件的應(yīng)用層級及軟件成熟度有了一定的要求，從事嵌入式軟件汽車產(chǎn)品制造廠商一方面需要通過對軟件的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測式，來保證軟件的可行性，另一方使用更多如ISO26262、CMMI或SPICE來對軟件開發(fā)品質(zhì)保證過程進(jìn)行認(rèn)定。
NO.6
供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)
8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
首先對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)，還是要遵循供方對質(zhì)量的影響程度而定的，一般企業(yè)按照ABC分類法，對供應(yīng)商進(jìn)行等級劃分，質(zhì)量體系開發(fā)也重點(diǎn)放在A類供方的開發(fā)上，在過于老版標(biāo)準(zhǔn)對于A類供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系開發(fā)，主要以供方通過ISO9001認(rèn)證為第一階段，而新版標(biāo)準(zhǔn)中更加強(qiáng)化如何推動(dòng)供方通過IATF16949及客戶指定的次級供應(yīng)商質(zhì)量管理體系，并明確一定的開發(fā)順序，一張圖帶你看懂供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)過程：
NO.7
標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)
8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)--操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)
對于過去大部分現(xiàn)場SOP不規(guī)劃的現(xiàn)象， 新版標(biāo)準(zhǔn)中提及要建立標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書，還要包含操作員安全規(guī)劃，這項(xiàng)工作在轉(zhuǎn)版過程中有一定的工作量。而所謂的SOS標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書，至少應(yīng)包括：
-操作要求
-要素時(shí)間
-作業(yè)流程-順序
-標(biāo)準(zhǔn)的在制造品庫存
-Operation Cycle Time操作節(jié)拍時(shí)間
-Takt Time 節(jié)拍時(shí)間-客戶的和實(shí)際的節(jié)拍時(shí)間
SOS格式參照下圖
NO.8
全面生產(chǎn)維護(hù)與OEE
8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)
提到全面生產(chǎn)維護(hù)TPM很多企業(yè)并不陌生，也有很多企業(yè)在推動(dòng)TPM，新版標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于全面生產(chǎn)維護(hù)有幾個(gè)概念要梳理清楚：
1）要明確周期檢修與預(yù)防性維護(hù)、預(yù)測性維護(hù)的區(qū)別，在標(biāo)準(zhǔn)中對于預(yù)測性維護(hù)不同于老版標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語定義，更強(qiáng)調(diào)實(shí)時(shí)預(yù)測與快速響應(yīng)。
2）維護(hù)績效方面明確必須要對OEE，MTBF、MTTR三個(gè)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并輸入到管理評審中去。
下面我們重點(diǎn)來看看什么是OEE：
全局設(shè)備效率是Overall Equipment Effectiveness，簡稱OEE。一般，每一個(gè)生產(chǎn)設(shè)備都有自己的理論產(chǎn)能，要實(shí)現(xiàn)這一理論產(chǎn)能必須保證沒有任何干擾和質(zhì)量損耗。OEE就是用來表現(xiàn)實(shí)際的生產(chǎn)能力相對于理論產(chǎn)能的比率，它是一個(gè)獨(dú)立的測量工具。
OEE是由可用率，表現(xiàn)性以及質(zhì)量指數(shù)三個(gè)關(guān)鍵要素組成：
OEE = 可用率 X 表現(xiàn)指數(shù) X 質(zhì)量指數(shù)可用率：
1）可用率=操作時(shí)間/計(jì)劃工作時(shí)間
它是用來評價(jià)停工所帶來的損失，包括引起計(jì)劃生產(chǎn)發(fā)生停工的任何事件，例如設(shè)備故障，原材料短缺以及生產(chǎn)方法的改變等。
計(jì)劃工作時(shí)間一般是：總時(shí)間 - 法定假日 - 雙休日 + 加班時(shí)間overtime - 計(jì)劃非工作時(shí)間 planned stoppages
注：計(jì)劃非工作時(shí)間，如公司成立紀(jì)念日休息，所在城市準(zhǔn)備舉辦重大賽事要求固定時(shí)間停產(chǎn)，這些大多數(shù)都是不可抗拒，不可改善的因素。
操作時(shí)間就是計(jì)劃工作時(shí)間再減去生產(chǎn)上的停頓stoppages（比如機(jī)器突然壞了，突然電斷了，沒有原料供應(yīng)，沒有好用的刀具可換，換模，設(shè)備由于上游缺料或者下游滿料停下line constraints 等原因，這些大多都是可改善的因素）
2）表現(xiàn)指數(shù)=理想周期時(shí)間/（操作時(shí)間/總產(chǎn)量）=（總產(chǎn)量/操作時(shí)間）/生產(chǎn)速率
表現(xiàn)性是用來評價(jià)生產(chǎn)速度上的損失。包括任何導(dǎo)致生產(chǎn)不能以最大速度運(yùn)行的因素，例如設(shè)備的磨損，材料的不合格以及操作人員的失誤等。
理想周期時(shí)間是根據(jù)設(shè)備的銘牌上的參數(shù)得來的，理想中的加工能力。它乘以生產(chǎn)數(shù)量，就是理想狀態(tài)下，加工這么多產(chǎn)品需要的時(shí)間。
但是實(shí)際的生產(chǎn)中會(huì)產(chǎn)生，比如設(shè)備空轉(zhuǎn)，設(shè)備磨損導(dǎo)致的加工速度變慢，一些不需要維修人員介入的，能夠自我調(diào)整的故障。這些都導(dǎo)致了實(shí)際的operating time要高于ideal operating time（ideal cycle time * total pieces）。
performance這一項(xiàng)的關(guān)鍵是ideal cycle time的確認(rèn)。很多人為了提高OEE的數(shù)值，把ideal cycle time寫的很高，依據(jù)現(xiàn)場實(shí)測數(shù)據(jù)計(jì)算，這個(gè)是不合理的，應(yīng)該理論設(shè)計(jì)數(shù)值計(jì)算，不應(yīng)該考慮現(xiàn)場干擾因素。
3）質(zhì)量指數(shù)=良品/總產(chǎn)量
質(zhì)量指數(shù)是用來評價(jià)質(zhì)量的損失，它用來反映沒有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品（包括返工的產(chǎn)品）。
良品一定是一次通過的，返工的不算。報(bào)廢的更加不算。這項(xiàng)是相對容易控制的，也是三個(gè)參數(shù)中能保持最高的參數(shù)。有人為了提高OEE數(shù)值，會(huì)把返工的也添加到里面去，這也是不合理的。
NO.9
不合格品與可疑品管理
8.7.1.2&8.7.1.3不合格品和可疑品控制
1.新版標(biāo)準(zhǔn)對于可疑品的管理明顯強(qiáng)化了
2. 新版標(biāo)準(zhǔn)增加了在制造人員的崗位技能培訓(xùn)中必須包含可疑品和不合格品遏制的培訓(xùn)
3.在不合格品和可疑品的標(biāo)識(shí)與可追溯性上可以參考BIQS中關(guān)于報(bào)放和可疑/待處理品的標(biāo)識(shí)要求：
NO.10
屏蔽管理（臨時(shí)變更）
NO.11
組織制造可行性變化點(diǎn)淺析
老版TS16949對“組織制造可行性”只提出了以下42個(gè)字的要求,原文是：“組織應(yīng)在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析?！?/p>
老版TS16949 的“組織制造可行性”分析其實(shí)近似于產(chǎn)品要求的評審，但其內(nèi)含卻是質(zhì)量策劃活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織在簽訂某種產(chǎn)品合同前，必須對該產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括：產(chǎn)品是否被完全定義？工程性能規(guī)范是否符合書面要求？產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？產(chǎn)品能用符合要求的CPK值生產(chǎn)嗎？是否有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品？質(zhì)量成本合理嗎？等等。當(dāng)評審的結(jié)論為“可行時(shí)”，應(yīng)該以“小組可行性”承諾的方式形成文件。
另外，老版TS16949還要求對產(chǎn)品的制造可行性要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。老版所說的“風(fēng)險(xiǎn)分析”，既包含制造可行性的風(fēng)險(xiǎn)分析，也包含組織的產(chǎn)品對整車影響的風(fēng)險(xiǎn)分析。
而IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)對“組織制造可行性”提出的要求比TS16949多了一些，也具體了一些。主要變化點(diǎn)有以下四點(diǎn)：
1.提出“組織制造可行性”分析要采用“多方論證的方法”；
2.提出“組織制造可行性”不但要考慮制造和工程要求，對產(chǎn)能也提出了要求；
3.對于“新的制造”提出了制造過程更改的可行性分析要求；
4.對于“新的制造”提出了產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的可行性分析要求。
NO.12
審核員能力要求變化點(diǎn)淺析
作為獨(dú)立評定過程或活動(dòng)的管理工具之一的體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核；
老版TS16949對“這三種審核員”能力要求語焉不詳，幾乎沒提出什么要求，唯一 的要求是“組織應(yīng)具有有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部審核員”。到底什么是“有資格”？沒有人清楚，于是聰明的中國人理解為“要經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)且獲得TS16949合格證書”就可以做內(nèi)部審核員，至于“制造過程審核員”和“產(chǎn)品審核員”，用個(gè)假證書和造個(gè)花名冊就可以了。
而新標(biāo)準(zhǔn)IATF16949：2016對這三種審核員能力則提出了具體的要求，概況起來主要有“五個(gè)了解”和“兩個(gè)另外”：
1.審核員要了解汽車行業(yè)“過程方法”審核，有過程風(fēng)險(xiǎn)分析和評估的思維；
2.審核員要了解適用的顧客特殊要求；
3.審核員要了解ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；
4.審核員要了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；
5.審核員要了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。
另外，新標(biāo)準(zhǔn)IATF16949 還要求“制造過程審核員”應(yīng)證實(shí)對于待審核的相關(guān)制造過程，具有相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)知識(shí)能力，過程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）能力，以及制定“質(zhì)量控制計(jì)劃”之能力。
而“產(chǎn)品審核員”必須證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。
以上要求包括“二方審核員”之能力。
NO.13
法律法規(guī)要求（IMDS、CAMDS）變化點(diǎn)淺析
老版TS16949針對法律法規(guī)要求，在總則1.1條款提出了“需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”，另外在供應(yīng)商管理?xiàng)l款中也提出了法律法規(guī)要求，條款原文是“采購的產(chǎn)品或材料符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求”。其它條款中也提到法律法規(guī)，但都是一語帶過。
而新版IATF16949在以下9個(gè)條款都提到法律法規(guī)要求，分別是：
0.1總則
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定
8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審
8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
8.5.5交付后的活動(dòng)
另外，在新版IATF16949之8.4.2.2專門用一節(jié)談到“法律和法規(guī)要求”，現(xiàn)將新版原文條款載錄如下：組織應(yīng)有形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合收貨國、發(fā)運(yùn)國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，組織應(yīng)確保按照規(guī)定實(shí)施井保持這些控制，包括在供應(yīng)商處。
通過以上對比，我們發(fā)現(xiàn)新版、老版對法律法規(guī)都非常重視，要求也大同小異。
唯一不同的是，新版對汽車零部件“材料成分”提出了IMDS、CAMDS之要求。
如果你是奧迪、寶馬、克萊斯勒、福特、歐寶、保時(shí)捷、大眾、沃爾沃的供應(yīng)商，還要滿足法律法規(guī)IMDS之“材料認(rèn)可”要求，在這個(gè)材料認(rèn)可的數(shù)據(jù)系統(tǒng)里，每個(gè)供應(yīng)商都具有一個(gè)ID，用以識(shí)別所提供材料的供應(yīng)商。
而CAMDS是中國汽車材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)由中國汽車技術(shù)中心的15家汽車生產(chǎn)制造商聯(lián)合開發(fā)，是一個(gè)第三方汽車材料成分認(rèn)可機(jī)構(gòu)，對汽車零部件工廠所使用的材料的設(shè)計(jì)、制造、生產(chǎn)、銷售和回收進(jìn)行跟蹤和分析。
NO.14
返修與返工產(chǎn)品的控制
變化點(diǎn)淺析
因?yàn)榉敌蓿ㄊ共缓细衿窛M足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個(gè)概念，所以分開說。
先說返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點(diǎn)：
1.返修之前要評估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn)；
2.返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點(diǎn)還真麻煩??！客戶會(huì)批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）
3.返修必須有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程；
4.返修作業(yè)時(shí)要有返修作業(yè)指導(dǎo)書，且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用；
5.返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；
6.返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；
7.我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
我們再說說新版、老版“返工”的變化點(diǎn)。老版TS16949在8.2.3條款中對“返工”只提出了三個(gè)要求：
1.返工一定要有“返工作業(yè)指導(dǎo)書”；
2.返工的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)；
3.返工作業(yè)指導(dǎo)書要很容易被返工作業(yè)人員看到，并按返工流程作業(yè)。
而新版IATF16949對返工提出了以下七個(gè)要求：
1.組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進(jìn)行返工之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來評估返工過程中的風(fēng)險(xiǎn)；
2.如果客戶有要求，組織應(yīng)在開始產(chǎn)品“返工之前”獲得客戶批準(zhǔn)；
3.組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對原始規(guī)范的符合性；
4.返工作業(yè)要有“返工指導(dǎo)書”，且易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用；
5.返工后的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)；
6.返工產(chǎn)品的拆卸要符合可追溯性要求；
7.組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。
不管是返修，還是返工，新版IATF16949幾乎提出了相似的具體要求。為什么新版會(huì)這么做呢？主要是返修和返工的控制是容易被組織忽視的，也產(chǎn)生了較多的問題。
其實(shí)，返修和返工如同一個(gè)新的生產(chǎn)過程，如果不能有效控制，將使返修、返工的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期目的。新標(biāo)準(zhǔn)這些要求的本意是指導(dǎo)返修和返工作業(yè)，保證返修、返工過程的有效性。
