縱觀中醫(yī)藥理論發(fā)展史，絡(luò)病學(xué)作為中醫(yī)理論體系的獨特組成部分，其形成歷經(jīng)了三次大的發(fā)展。“但是，歷史上針對絡(luò)病學(xué)的記載均是散在的，始終未形成系統(tǒng)完整的理論體系?！?/span>高懷林教授表示，絡(luò)病研究是歷史留給當(dāng)代的重大課題。

高懷林教授介紹，自上世紀(jì)七十年代末期，吳以嶺教授將中醫(yī)整體思維與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，系統(tǒng)開展絡(luò)病學(xué)研究。由吳以嶺教授擔(dān)任首席科學(xué)家主持承擔(dān)的兩項國家973項目研究，聯(lián)合了中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科專家形成圍繞防治血管病變研究的科研團隊，歷時十余年攻關(guān)，在理論創(chuàng)新、機制研究、臨床療效方面取得突出進(jìn)展。

在理論創(chuàng)新方面，首次系統(tǒng)構(gòu)建了“絡(luò)病證治”，形成了指導(dǎo)血管病變的“脈絡(luò)學(xué)說”和圍繞神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)疾病的“氣絡(luò)學(xué)說”兩大學(xué)科分支方向。國醫(yī)大師路志正曾高度評價：“絡(luò)病理論是繼春秋《內(nèi)經(jīng)》奠定絡(luò)病理論基礎(chǔ)、張仲景首創(chuàng)通絡(luò)方再到清代葉天士豐富發(fā)展絡(luò)病方藥之后，絡(luò)病學(xué)術(shù)研究史上的第四個里程碑”。

在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，吳以嶺教授帶領(lǐng)團隊研發(fā)出創(chuàng)新專利新藥13個，其中10個被列入國家醫(yī)保目錄，5個被列入國家基本藥物目錄，10個列入專家共識、治療指南、高校教材。覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域，相關(guān)研究榮獲六項國家重大科技成果大獎。

通心絡(luò)膠囊是絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的代表性通絡(luò)中藥，具有血液保護、血管保護、基于微血管保護的缺血組織保護的三重作用，可降脂、抗凝、抗炎、保護血管內(nèi)皮、穩(wěn)定易損斑塊、解除血管痙攣、保護微小血管，是我國缺血性心腦血管疾病防治的基礎(chǔ)用藥。

研究顯示，約80%-90%的急性心血管臨床事件由易損斑塊導(dǎo)致，因此穩(wěn)定逆轉(zhuǎn)易損斑塊是降低心血管事件的基石。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運院士主持開展的應(yīng)用通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動脈斑塊的臨床研究（簡稱CAPITAL研究）顯示，在亞臨床動脈粥樣硬化（AS）患者中，在現(xiàn)代常規(guī)抗AS治療的基礎(chǔ)上，加用通心絡(luò)膠囊治療可延緩頸動脈內(nèi)膜中層厚度（IMT）、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展（IMT逆轉(zhuǎn)率高于對照組18.5%），延緩動脈粥樣硬化患者主要心血管事件首發(fā)作時間，降低患者主要心血管事件發(fā)生率5.5%，且安全性良好。

急性心肌梗死再灌注治療后仍有約30%~37%的患者存在心肌“無復(fù)流”，影響患者的近期和遠(yuǎn)期預(yù)后。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭開展的通心絡(luò)膠囊防治急性心肌梗死介入治療后心肌無復(fù)流的研究(ENLEAT試驗)顯示，患者行PCI手術(shù)前及手術(shù)后，常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊可明顯降低ST段抬高幅度（P=0.0016），加速ST段回落速度（P=0.0021），降低心電圖無復(fù)流發(fā)生率達(dá)36.6%（34.26% vs. 54.05%，P=0.0031）；改善心肌血流灌注，縮小心肌梗死面積，改善心功能。

為進(jìn)一步研究通心絡(luò)膠囊對急性ST段抬高型心肌梗死患者近期、長期預(yù)后的臨床療效和安全性。楊躍進(jìn)教授牽頭開展了“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護研究”。結(jié)果顯示，通心絡(luò)膠囊可降低30天主要心腦血管不良事件(MACCE)發(fā)生率、30天惡性心律失常發(fā)生率，以及1年因心衰再次住院的發(fā)生風(fēng)險。相關(guān)研究結(jié)果已于近日在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》發(fā)表，獲得國際醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注。

在腦血管研究領(lǐng)域，在日前于加拿大舉辦的世界卒中大會（WSC）上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的董漪教授分享了通心絡(luò)膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（TISS研究）的最新結(jié)果。研究顯示，通心絡(luò)組治療90天后mRS評分0~1的患者比例顯著高于對照組（65.8% vs. 59.1%；OR1.33，95% CI 1.11~1.60；P=0.002）。

TISS研究結(jié)果表明，通心絡(luò)膠囊可改善急性缺血性卒中患者的預(yù)后，改善神經(jīng)功能，提高生活自理能力。該研究亮相全球具有影響力的腦卒中學(xué)術(shù)舞臺，為中醫(yī)藥走向世界注入了新動力，也為中醫(yī)絡(luò)病理論治療缺血性腦卒中增添了最新高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

心律失常是臨床常見而又極具危險性的心血管疾病。絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的參松養(yǎng)心膠囊在心律失常領(lǐng)域已開展了系列循證醫(yī)學(xué)研究，證實了其治療非器質(zhì)性室性早搏、器質(zhì)性室性早搏、房顫、緩慢性心律失常、心衰伴室性早搏、竇性心動過緩伴室性早搏的確切療效。

一項納入1476例心律失?；颊撸?strong>室早859例、陣發(fā)性房顫349例、緩慢性心律失常268例）的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照臨床研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊治療室早的總有效率優(yōu)于美西律；治療陣發(fā)性房顫的療效與普羅帕酮相當(dāng)；治療緩慢性心律失常的總有效率高于對照組，可平均提高緩慢性心律失?；颊咝氖衣?.15次/分。

武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授牽頭開展的一項參松養(yǎng)心膠囊治療心衰合并室性早搏研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可提高患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），改善心功能分級，降低血漿氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）濃度，增加6分鐘步行距離，改善患者生活質(zhì)量；同時降低24h室早次數(shù)，提高24h室早下降率。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院曹克將教授牽頭、聯(lián)合全國30家醫(yī)院開展的參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的臨床研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，參松養(yǎng)心膠囊可有效減少患者的24 h室性早搏次數(shù)，提高治療8周時的總體有效率，同時也可顯著升高4周和8周時的24 h平均心室率。

日前，參松養(yǎng)心膠囊對射頻消融房顫患者預(yù)后920例臨床研究在2023年歐洲心臟病學(xué)會年會最新科學(xué)研究專場公布。結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可降低射頻消融術(shù)后1年內(nèi)房顫復(fù)發(fā)風(fēng)險，顯著提高患者健康生活質(zhì)量評分，并且具有良好的安全性。

心力衰竭是各類心臟疾病的嚴(yán)重表現(xiàn)或晚期階段，也是21世紀(jì)心血管疾病領(lǐng)域面臨的最嚴(yán)重挑戰(zhàn)之一。絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的芪藶強心膠囊，不僅具有強心、利尿、擴血管作用，還能夠抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)激活、抑制炎癥反應(yīng)，具有多環(huán)節(jié)、多途徑、多方位的治療優(yōu)勢，可標(biāo)本兼治慢性心衰。

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭開展的芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭512例循證研究證實：在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊治療可使N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）降低超過30%的患者比例較安慰劑組增加16%，心血管復(fù)合終點事件發(fā)生率降低，同時紐約心功能分級（NYHA）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、6分鐘步行距離及患者生活質(zhì)量均明顯改善。該研究于2013年發(fā)表在國際循環(huán)權(quán)威雜志《美國心臟病雜志》（JACC）。

2023年歐洲心臟病學(xué)會年會上，李新立教授在HOT LINE-2專場匯報了芪藶強心對慢性心衰復(fù)合終點事件3119例最新臨床研究。結(jié)果顯示，芪藶強心膠囊聯(lián)合心衰標(biāo)準(zhǔn)治療，可顯著減少射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）患者心衰惡化再住院和心血管死亡風(fēng)險。