提及抗HER2治療，人們首先想到的是乳腺癌，而新研究發(fā)現(xiàn)其在胃癌領(lǐng)域也有用武之地。胃癌是我國(guó)主要惡性腫瘤之一，雖然以紫杉類藥物為基礎(chǔ)的化療方案是治療進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性胃癌的主要選擇，但其療效在短期內(nèi)難有重大突破。
療效已初步明確
HER2陽(yáng)性是胃癌預(yù)后不良的重要指標(biāo)之一。大型Ⅲ期隨機(jī)研究BO18255(ToGA研究)入組594名HER2陽(yáng)性的進(jìn)展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者，比較了曲妥珠單抗聯(lián)合化療（5-FU/卡培他濱+順鉑）與單用化療一線治療。
結(jié)果顯示，聯(lián)合化療可改善HER2陽(yáng)性進(jìn)展期胃癌患者的生存，并使患者總生存期超過(guò)1年（達(dá)到13.8個(gè)月），而通常經(jīng)治療的進(jìn)展期患者平均生存時(shí)間僅6～12個(gè)月；使HER2陽(yáng)性（IHC2+/FISH+或IHC3+）的生存期達(dá)到了16.0個(gè)月，緩解率從34.5%提高至47.3%，而通?；煹木徑饴试?0%左右。
基于此，歐盟批準(zhǔn)該方案用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌的治療，美國(guó)NCCN指南也推薦其用于HER2過(guò)表達(dá)的轉(zhuǎn)移性胃癌一線治療。
中國(guó)兩成患者可受益
意大利、日本、丹麥等國(guó)胃癌患者HER2陽(yáng)性率超過(guò)20%，中國(guó)一項(xiàng)入組590名患者的臨床試驗(yàn)顯示胃癌HER2陽(yáng)性率為25%。數(shù)據(jù)提示，15%～20%的胃及胃食管結(jié)合部進(jìn)展期癌為HER2陽(yáng)性；IHC陰性和3+的病例與FISH檢測(cè)結(jié)果具有良好的一致性；HER2過(guò)表達(dá)和擴(kuò)增更多見于腸型胃癌；HER2過(guò)表達(dá)和擴(kuò)增與預(yù)后相關(guān)，具有臨床預(yù)測(cè)價(jià)值；HER2在胃癌中的IHC陽(yáng)性表達(dá)方式與乳腺癌存在不同。
治療前檢測(cè)需規(guī)范
鑒于HER2陽(yáng)性與否對(duì)胃癌療效的影響巨大，各國(guó)學(xué)者均建議規(guī)范治療前檢測(cè)。中國(guó)胃癌HER2指南（2010）也正在修訂中，明確胃癌治療前均要進(jìn)行準(zhǔn)確的HER2檢測(cè)。此外還推薦首選免疫組織化學(xué)法（IHC）檢測(cè)，IHC 3+ 的病例為HER2陽(yáng)性，以及IHC2+且ISH+的病例也視為HER2陽(yáng)性，均可給予曲妥珠單抗治療。IHC1+和IHC-及IHC2+/ISH-的病例均視為HER2陰性，無(wú)曲妥珠單抗治療的指征。胃癌HER2檢測(cè)應(yīng)在有能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；檢測(cè)質(zhì)量取決于標(biāo)本采集、處理過(guò)程、IHC/ISH 檢測(cè)方法和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等。
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