當?shù)貢r間8月20日，阿斯利康公司宣布，DAPA-HF的III期臨床試驗達到了預(yù)設(shè)的主要復(fù)合終點，即能夠顯著降低HFrEF患者心衰惡化或心血管死亡風(fēng)險。這代表最初用于治療2型糖尿病的達格列凈（Farxiga）成為了同類藥物中首個在慢性心力衰竭患者的III期試驗中顯示出顯著臨床益處的藥物，具有里程碑意義。
DAPA-HF研究是在射血分數(shù)下降（LVEF ≤ 40%）的心衰患者（有或沒有2型糖尿病）中開展的一項國際、多中心、隨機、雙盲試驗，評估在標準療法治療（比如ACEI、ARB、β受體阻滯劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）基礎(chǔ)上添加達格列凈10mg和安慰劑的療效和安全性差異。
研究在全世界范圍內(nèi)共納入4744例NYHA心功能II-IV級的射血分數(shù)下降的成年慢性心衰患者，包括45%的2型糖尿病患者和55%的非糖尿病患者。入選患者已接受相當高比例的指南推薦的慢性心衰標準治療，其中ACEI/ARB/ARNI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑的使用比例分別為94%，96%和71%。DAPA-HF研究首例患者于2017年2月入選，2019年7月完成了計劃內(nèi)的末次訪視。
結(jié)果顯示，達格列凈相比安慰劑能夠顯著降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┑男难芩劳龊托乃夯ǘx為需要住院或緊急救治）風(fēng)險，達到了預(yù)設(shè)的主要終點，其在DAPA-HF研究中的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究結(jié)果一致。
事實上，在過去幾年中，SGLT2抑制劑的試驗在糖尿病患者的心血管結(jié)局相關(guān)試驗中取得了積極成果。例如，在DECLARE-TIMI 58研究中，達格列凈降低了高心血管風(fēng)險的2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院治療的風(fēng)險。此后，研究者便轉(zhuǎn)向了這些藥物是否也可能對已確定的心力衰竭患者，包括血糖水平正常的患者有用的問題。
DAPA-HF 研究是首個評估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標準治療對HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┡R床結(jié)局影響的III期研究。希望達格列凈在不久的將來造福更多中國心衰患者。
