來源：網(wǎng)絡(luò) 2022-11-17 09:28
復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌：創(chuàng)新藥Lurbinectedin在中國海南開出首張?zhí)幏?/blockquote>每年的11月17日被世界肺癌聯(lián)盟定為“國際肺癌日”。
作為威脅全球健康最常見的惡性腫瘤之一，肺癌在中國及世界均有極高的發(fā)病率和死亡率。2020年國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）統(tǒng)計顯示，中國肺癌的發(fā)病率及死亡率均高居癌癥之首，2020年新發(fā)患者約81.5萬人，死亡約71.4萬人。
肺癌按照細(xì)胞病理形態(tài)學(xué)和生物學(xué)特性的差異可分為非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌，通常發(fā)現(xiàn)時已到中晚期。令人鼓舞的是，近年來中國在非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域均取得了可喜的成績，尤其在藥物可及性上有了突破性進展。得益于此，亟待治療的中國肺癌患者將有機會接受更新的臨床治療方案。
晚期非小細(xì)胞肺癌：一線用藥紫杉醇脂質(zhì)體已入國家醫(yī)保
近年來，隨著分子靶向藥物和免疫療法的推出，晚期非小細(xì)胞肺癌的實際治療有了很大的進展。從各類專家的臨床實踐看，免疫單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效有限，PD-L1高表達的人群獲益明顯，但PD-L1低表達或陰性人群獲益較差，所以目前化療依然是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的重要基石，美國綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)和中國臨床腫瘤學(xué)會均推薦免疫聯(lián)合化療作為一類證據(jù)用于晚期非小細(xì)胞的一線治療。
自從上個世紀(jì)90年代紫杉醇問世以來，各類治療和臨床的研究表明，紫杉醇在肺癌和乳腺癌方面的療效顯著。而紫杉醇大類中，紫杉醇脂質(zhì)體又因為獨特的靶向作用機制，成為晚期肺癌理想的化療選擇，被《中國臨床腫瘤學(xué)會原發(fā)性肺癌診療指南》推薦為一線藥物。2020年，紫杉醇脂質(zhì)體被納入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍，60-80%的報銷比例大大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，使得患者的用藥可及性得到進一步提升。
與小分子抗癌藥物相比，紫杉醇脂質(zhì)體具有獨特作用機制。前者可自由進出腫瘤血管，在正常組織和腫瘤組織中分布一致；紫杉醇脂質(zhì)體藥物則更多通過腫瘤血管縫隙，集聚在腫瘤組織并釋放藥物，通過高滲透長滯留效應(yīng)，靶向濃集于腫瘤組織和淋巴結(jié)，其對正常淋巴細(xì)胞影響小，毒副反應(yīng)低。
2021年權(quán)威雜志《Cancer Communications》(IF:10.393)發(fā)布的晚期肺鱗癌大型RCT研究（LIPUSU研究）顯示：紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑（LP）一線治療晚期肺鱗癌與吉西他濱聯(lián)合順鉑（GP）療效相當(dāng)，且LP具有更優(yōu)的安全性，患者依從性更高；此外該研究證實了LP治療可改善腫瘤微環(huán)境，為聯(lián)合免疫治療提供了依據(jù)。
復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌：創(chuàng)新藥Lurbinectedin在中國海南開出首張?zhí)幏?/strong>
與其它肺癌類型相比，小細(xì)胞肺癌是一種治療相對困難的肺癌亞型，占肺癌的13~17%。具有惡性程度高、預(yù)后差、復(fù)發(fā)性高的特點，五年生存率較低。該疾病復(fù)發(fā)后缺乏新型藥物治療選擇，為臨床治療帶來了極大的困難和挑戰(zhàn)。
此前的二十多年間，美國FDA僅于1996年批準(zhǔn)了一個新分子實體用于復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的治療。 直至2020年，創(chuàng)新藥物L(fēng)urbinectedin（蘆比替定）在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲得加速批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者。
自2020年6月起，Lurbinectedin已陸續(xù)在美國、阿聯(lián)酋、加拿大、澳大利亞、新加坡、卡塔爾獲得上市批準(zhǔn)，并獲得《歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)術(shù)年會小細(xì)胞肺癌指南（2021版）》和《美國綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)小細(xì)胞肺癌指南（2022版）》推薦，廣泛服務(wù)于多國患者。
2022年3月，Lurbinectedin在中國香港地區(qū)提交新藥上市申請。2022年7月，得益于博鰲樂城“先行先試”的政策優(yōu)勢，Lurbinectedin獲準(zhǔn)引進海南博鰲樂城先行區(qū)，并于8月開出了首張?zhí)幏?。這意味著中國小細(xì)胞肺癌患者可獲得與全球同步的創(chuàng)新治療方案，用藥可及性得到顯著提升。
