來源：本站原創(chuàng) 2022-02-25 03:47
Entyvio(安吉優(yōu)，維得利珠單抗)已在中國(guó)批準(zhǔn)上市，治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）。
潰瘍性結(jié)腸炎（UC，圖片來源：healthjade.com）
2022年02月24日訊 /
生物谷BIOON/ --根據(jù)近日在歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織（ECCO）炎癥性腸病（ECCO-IBD）第17屆大會(huì)上公布的真實(shí)世界數(shù)據(jù)：將患者從Entyvio（安吉優(yōu)，通用名：vedolizumab，維得利珠單抗）靜脈(IV)注射制劑轉(zhuǎn)為皮下(SC)注射制劑，用于炎癥性腸?。↖BD）的維持治療是安全的，不會(huì)影響臨床結(jié)果。Entyvio是武田制藥（Takeda）開發(fā)一款腸道選擇性抗炎藥物，已被批準(zhǔn)用于治療2種常見的IBD：潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）。
這項(xiàng)研究包括所有在奧斯陸大學(xué)醫(yī)院接受治療的IBD患者，他們從Entyvio靜脈制劑轉(zhuǎn)為皮下制劑，用于維持治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC，n=51）或克羅恩?。–D，n=57）?；颊咴诘谝淮魏偷谒拇戊o脈注射時(shí)進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)在轉(zhuǎn)換后繼續(xù)評(píng)估3個(gè)月。
3個(gè)月后，95.3%的患者仍在皮下治療。4例患者改回靜脈制劑，1例患者改用Stelara（喜達(dá)諾，ustekinumab，烏司奴單抗注射液）。19例（17.6%）患者出現(xiàn)注射部位反應(yīng)，其中12例（63.2%）患者出現(xiàn)重復(fù)反應(yīng)。
在潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者中，92%在首次注射時(shí)處于臨床緩解，3個(gè)月隨訪時(shí)為88%。在克羅恩?。–D）患者中，72%在首次注射時(shí)處于臨床緩解，在3個(gè)月隨訪時(shí)上升到83%。
在轉(zhuǎn)換之前，25%的患者表示他們更喜歡靜脈注射治療，28%的患者表示他們更喜歡皮下注射治療，47%的患者對(duì)此不關(guān)心。轉(zhuǎn)換后3個(gè)月，18%的患者表示他們更喜歡靜脈注射治療，53%的患者表示他們更喜歡皮下注射治療，29%的患者對(duì)給藥途徑不關(guān)心。
會(huì)議報(bào)告者、挪威奧斯陸大學(xué)醫(yī)院Marte Lie H?ivik醫(yī)師表示：“Entyvio從靜脈注射轉(zhuǎn)為皮下注射是可行的和安全的。在轉(zhuǎn)換后的3個(gè)月隨訪中，臨床緩解率、C反應(yīng)蛋白水平、糞便鈣衛(wèi)蛋白沒有變化。此外，患者對(duì)給藥途徑的態(tài)度在轉(zhuǎn)換后也發(fā)生了變化。目前的真實(shí)世界數(shù)據(jù)表明，Entyvio皮下注射維持治療是靜脈注射的一個(gè)有吸引力的替代方案?！?div style="height:15px;">
Entyvio是一種腸道選擇性生物制劑，其活性藥物成分vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞粘附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)（circulating）白細(xì)胞，這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過程中發(fā)揮了重要作用。
Entyvio靜脈（IV）制劑于2014年5月獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市，用于治療對(duì)常規(guī)治療或
腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應(yīng)答不足的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）成人患者。目前，Entyvio靜脈（IV）制劑在全球70多個(gè)國(guó)家上市銷售。UC和CD是2種最常見的炎癥性腸?。↖BD）。
2020年5月，Entyvio皮下（SC）制劑獲得歐盟EC批準(zhǔn)，作為一種維持療法，用于中度至重度UC和CD成人患者的治療。Entyvio SC產(chǎn)品包括預(yù)充式注射器和預(yù)充式注射筆。值得一提的是，Entyvio是唯一被批準(zhǔn)針對(duì)UC和CD成人患者可同時(shí)提供IV和SC 2種制劑的維持療法，將為患者在治療方面提供更多的選擇。
在中國(guó)，Entyvio IV（安吉優(yōu)，vedolizumab，注射用維得利珠單抗）于2020年3月獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為對(duì)傳統(tǒng)治療或TNFα抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性UC和CD成人患者。Entyvio（安吉優(yōu)?）被列入第一批臨床急需境外新藥名單，獲得了加快審評(píng)。
Entyvio（安吉優(yōu)）是目前炎癥性腸?。↖BD）領(lǐng)域唯一的腸道選擇性生物制劑，其臨床數(shù)據(jù)表明能夠快速起效，并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期持久的臨床緩解和黏膜愈合，同時(shí)安全性好，是歐美國(guó)際指南推薦的一線生物制劑。
從安吉優(yōu)（注射用維得利珠單抗）納入第一批臨床急需境外新藥名單到它的快速獲批，這充分顯示了中國(guó)政府加速引入創(chuàng)新藥物、不斷提高人民健康生活的決心。該藥在中國(guó)的批準(zhǔn)上市，將為中國(guó)廣大的中重度IBD患者提供一個(gè)新的治療選擇。（生物谷Bioon.com）
原文出處：
P376 Switching from intravenous to subcutaneous vedolizumab maintenance treatment; feasibility, safety and clinical outcome
