日前,中國(guó)全球首創(chuàng)生物新藥重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液(商品名:“樂(lè)復(fù)能”)獲得國(guó)家食藥監(jiān)局的1類生物新藥證書(shū)。這是30多年來(lái),世界上首次出現(xiàn)的第3種類的乙肝治療藥物,將打破乙型肝炎e抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換率不會(huì)超過(guò)30%的天花板。
點(diǎn)評(píng):全球約有20億人曾感染乙肝病毒,其中2.4億人為慢性乙肝感染者,每年約65萬(wàn)人死于乙肝病毒感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝細(xì)胞癌。在中國(guó),肝硬化和肝細(xì)胞癌患者中,由乙肝病毒感染引起的比例分別為60%和80%。根據(jù)2006年全國(guó)乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查表明,中國(guó)1-59歲一般人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%,據(jù)此推算,中國(guó)現(xiàn)有慢性乙肝感染者達(dá)9300萬(wàn)人。乙肝疫苗及治療相關(guān)概念股主要有華蘭生物(002007)、康泰生物(300601)等。
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