杰華生物技術（青島）有限公司研發(fā)的第一個生物新藥樂復能經(jīng)過18年漫長的實驗室研發(fā)測試、臨床前和臨床研究、已收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書（國藥證字S20180001）和藥品注冊批件（國藥準字S20180002），終于獲得批準上市了...

樂復能是杰華生物通過獨有基因技術平臺研發(fā)的非人體天然存在的新型蛋白質分子， 公司獨家命名該蛋白分子英文名為—Novaferon，屬于NCE類藥物（New Chemical Entity）。 樂復能先后獲得美國、歐盟、中國、日本等幾十個國家的發(fā)明專利，擁有全球知識產(chǎn)權保護。

樂復能

樂復能是非人體天然存在的新型蛋白質分子

1.創(chuàng)新性

'樂復能'屬于國內外均沒有出現(xiàn)過的創(chuàng)新生物藥（first in class）

國家藥典委員會基于'樂復能'分子結構、分子生物學作用機理、臨床獨特的療效特點等，正式批準'樂復能'使用全新的新型治療性蛋白通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液（Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection）, 證明'樂復能'是乙肝治療藥物中，除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素（普通和長效）兩大類藥物以外，30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙肝治療藥物。

2.藥物特點

（1）樂復能為國內原創(chuàng)生物藥，其結構與序列天然的干擾素有很大不同，基因序列和蛋白質氨基酸序列為原創(chuàng)性發(fā)明，不同于傳統(tǒng)的基因突變技術和常規(guī)的融合蛋白表達技術研制出的蛋白質。

（2）超強活性比人干擾素的抗腫瘤活性提高百倍以上，抗病毒活性提高十倍以上。

（3）樂復能的毒副反應較低。其毒性反應種類和程度與重組干擾素α2b相似，無明顯差異，安全范圍大，安全劑量12ug/kg，相當于人擬用劑量的86倍。

（4）樂復能的作用機制獨特，在抗病毒方面，可抑制病毒復制，增強抗病毒免疫；在抗腫瘤方面，可直接抑制腫瘤細胞增殖；可抑制腫瘤血管生長，以阻斷腫瘤血液供應；同時增強自身免疫能力。三重功效涵蓋了目前抗癌藥物三大作用機制。研究顯示：在同等低濃度的情況下，樂復能誘導或抑制靶基因的數(shù)量、水平和涉及的信號通路明顯多余或強于天然干擾素，僅樂復能可誘導MMP14、BIRC4BP、PRIC285、BASP1等抗腫瘤作用相關的基因顯著表達，表明樂復能具有極強的抗病毒與抗腫瘤相關基因表達活性。

除了治療乙肝，樂復能還能抗癌？

從可治療疾病譜來分析，樂復能可廣泛用于病毒性疾?。ǜ窝?、禽流感、艾滋病等）、腫瘤和自身免疫性疾病等的治療。其中，病毒感染包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、禽流感病毒等；在抗腫瘤治療中，對于測試的十數(shù)種腫瘤細胞：如肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈現(xiàn)明顯的抑制作用。

患者使用樂復能從初期到結束，具體多少花費？

樂復能新藥的價格一般以注射液為基準，每支一般在250到300元左右，需要結合患者的療程周期來看。平時從初期到治療完之后一般的價格花費在3萬左右，依據(jù)個人病情來定。這種藥物的藥物療效較高，能夠在一定程度上將乙肝或者是各種病情治療徹底。

乙肝在未來是否有被完全治愈的可能？

吉安市中心人民醫(yī)院內科醫(yī)生王麗群表示，乙肝的治療主要包括護肝以及抗病毒的治療，主要通過抗病毒進行控制，不能達到完全根治，對于乙肝病人如果沒有出現(xiàn)肝功能異常，也出現(xiàn)發(fā)病，可以暫時觀察，定期復查肝功能，病毒轉量，乙肝五項。

如果有明顯的癥狀，比如說乏力、厭油、腹痛、腹脹、黃疸就是提示有發(fā)病，要盡量給予就診，檢查肝功能，如果提示肝功能明顯異常，也可以保肝、護肝的治療，必要時進行抗病毒的治療，通過抗病毒可以預防肝炎的反復復發(fā)，可以預防出現(xiàn)肝硬化或肝癌，提高患者生活質量以及壽命。

乙肝的治愈始終是一個公認的世界性難題，但隨著創(chuàng)新藥物樂復能的問世以及對乙肝研究的深入，相信用不了多久下一代的藥物治療方案將也會很快更新，而徹底治愈，也將會不再那么遙遠！