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癌痛是腫瘤患者常會出現(xiàn)的并發(fā)癥，而阿片類鎮(zhèn)痛藥是慢性癌痛患者常用的藥物。雖然阿片類藥物鎮(zhèn)痛效果較好，但60%至90%使用阿片類藥物的癌癥患者受便秘困擾，這可能導(dǎo)致阿片類藥物停藥或減少阿片類藥物劑量，從而導(dǎo)致癌痛控制不足，對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。

近日J(rèn)AMA Network發(fā)表了一項中國的多中心隨機對照研究，研究結(jié)果顯示電針療法治療阿片類藥物相關(guān)便秘（OIC）的癌癥患者，有效率達(dá)到40.1%，顯著高于作為對照的假電針（9%）。

電針療法是用針刺經(jīng)辯證選定的針灸穴位，通以適當(dāng)?shù)拿}沖電流，達(dá)到提高療效的療法。先前有兩項隨機臨床研究表明，電針（EA）在治療慢性嚴(yán)重功能性便秘方面優(yōu)于假電針（SA）且不劣于普盧卡必利（促腸動力藥物），具有良好的安全性；電針的效果甚至在治療后 24 周仍能保持。

最近的一項薈萃分析表明，針灸可以緩解便秘并改善 OIC 患者的生活質(zhì)量，但證據(jù)質(zhì)量非常低。上述研究提示電針療法在緩解OIC方面有潛力，但需要隨機對照研究來驗證。

為了驗證電針治療OIC的療效，研究人員在中國不同地區(qū)的7家醫(yī)院開展了一項多中心、假對照、隨機臨床試驗，參與研究的醫(yī)院為中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院望、煙臺市中醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬浙江醫(yī)院。

研究納入正在接受阿片類藥物治療并確診OIC的癌癥患者，在停用一周瀉藥或大便軟化劑后隨機1：1分配為電針組或假電針組（僅針灸師知道患者分配為哪一組）。參與研究的所有針灸師均獲得許可并具有至少 2 年的臨床經(jīng)驗，并在研究開始前接受了標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)。

兩組患者均接受了 24 次治療，每次 30 分鐘，為期 8 周（每周 3 次，最好隔日一次），并在之后的 8 周內(nèi)接受隨訪。

對于電針組，治療穴位為雙側(cè)天樞 (ST25)、腹結(jié)(SP14) 和上巨虛 (ST37)。取患者仰臥位，皮膚消毒后，針灸師將0.30×50mm或0.30×75mm一次性針頭垂直插入穴位ST25和SP14約30至70mm，直至到達(dá)腹壁肌肉層（針灸師感覺針尖阻力），用 0.30×40mm 針在雙側(cè)穴位 ST37 垂直進針約 15mm。然后，針灸師在針柄處進行 3 次溫和的操作（小等提捻），使所有穴位達(dá)到得氣（一種描述為酸、重、腫或麻的感覺）。 電針裝置（SDZ-V；蘇州醫(yī)療器械廠）的成對電夾橫向夾在已插入穴位的針柄上，進行通電，連續(xù)電波 10 Hz，電流強度 0.5 至 4 mA ，取決于患者的舒適程度。

對于假電針組，針在非穴位垂直插入 2 至 3 毫米，無需針操作；然后以0.1至0.2mA的電流強度連接電極30秒。兩組的其他治療方案相同。

在治療前，研究人員告訴患者，他們有50%的機會接受常規(guī)電針或小電針（實際為假電針），而這兩者的療效可能是相當(dāng)?shù)?，并且由于刺激強度相對較低，患者在治療期間可能會或可能不會感覺到刺激?；颊弑环珠_治療以避免溝通。為了評估盲法是否成功，在第8周治療后5分鐘內(nèi)，要求患者猜測他們是否接受了常規(guī)電針。

圖一 穴位位置圖

如果患者在治療期間 72 小時或更長時間沒有排便，則允許使用比沙可啶栓劑（5-10 毫克；最大劑量為 20 毫克/天）和/或 110 毫升甘油灌腸劑作為急救藥物。

研究的主要評估結(jié)果是緩解患者的比例，緩解定義為每周至少 3 次 自發(fā)排便（SBM） 并且在 8 周治療中至少有6 周每周SBM數(shù)相比基線至少增加一次。SBM 被定義為在過去 24 小時內(nèi)未使用任何急救藥物或其他干預(yù)措施的情況下發(fā)生的排便。

研究最終入組100例患者，電針組和假電針組各50例，電針組 3 例患者 (6.0%) 和 假電針組 5 例患者 (10.0%) 的大便日記數(shù)據(jù)部分缺失。兩組患者包括對電針療效的期望在內(nèi)的基線特征相似。

研究結(jié)果顯示電針組治療期間緩解率顯著高于假電針組（40.1% [95% CI, 26.1%-54.1%] vs 9.0% [95% CI, 0.5%-17.4%]；組間差異，31.1% [95% CI，14.8%-47.6%]；P ?<0 .001)。在不同亞組中，即服用不同劑量阿片類藥物，肺癌或非肺癌，電針組的緩解率均高于電針組。

與假電針組相比，電針組患者在第 1 周至第 8 周內(nèi)平均每周 SBM 次數(shù)較基線顯著增加（1.2 次vs0.6次 ），組間差異 0.6次SBM [95% CI，0.3-0.8 次SBM]；P ?<0 .001，而隨著治療停止，兩組間差異進一步縮小，為0.4 次SBM [95% CI，0.1-0.6 次SBM]；P ?= 0.01。在第 4 周時，電針組平均每周 SBM 相比基線增加 1 或更多，并在第 4 至 8 周期間保持不變；然而，在第 13 至 16 周期間，電針組和假電針組的每周SBM相比基線的增加次數(shù)都小于 1。

平均每周通便藥物使用次數(shù)的組間比較在第 1 至 8 周有利于電針組（0.4次vs 0.7次），組間差異，–0.3 [95% CI，–0.5 至 0.002]；P =0 .05，但在停止治療的第9-16周，這個差異縮小了（–0.2 [95% CI，–0.5 至 0.1 ]；P =0 .10）。

對于盲法評估，92例患者中有68例（73.9%）（電針組46例，假電針組22例）猜測他們接受了常規(guī)電針。在假電針組中，猜測接受小電針（即假電針）的患者和猜測接受常規(guī)電針的患者的緩解率相似（9.1% vs 8.7%），這似乎能排除安慰劑效應(yīng)，不過病例數(shù)仍然偏少。

在整個研究期間，癌痛的平均和最差數(shù)值評定量表評分總體保持穩(wěn)定，并且在第 8 周和第 16 周時沒有有意義的組間差異。同樣，在評估期間，兩組的阿片類藥物使用劑量保持不變。針灸相關(guān)的不良反應(yīng)是短暫且輕微的；嚴(yán)重的不良反應(yīng)很少見并且與電針無關(guān)。這說明電針的安全性高而且不影響阿片類藥物的使用。

這是首個電針治療OIC的隨機對照研究，研究結(jié)果顯示電針對癌痛患者OIC的緩解率達(dá)到40.1%，顯著高于假電針，治療期間平均每周自發(fā)排便次數(shù)相比基線增加一次以上。而且電針治療不影響阿片類藥物的使用，不良反應(yīng)輕微。

提示電針可以作為一種非藥物的替代療法治療OIC。不過電針治療OIC的療效持續(xù)性較低，隨著治療停止效果逐漸減弱，可能需要延長治療周期，此外研究人員認(rèn)為電針治療起效較慢，在治療初期可能需要使用通便藥物。