頭頸癌：疫苗聯(lián)合免疫治療，疾病控制率可達(dá)76.5%

2022.06.20 廣東

近日，F(xiàn)DA 已授予 PDS0101 與派姆單抗 (Keytruda) 聯(lián)合用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性 HPV16 陽(yáng)性頭頸癌患者的快速通道指定。

PDS0101是一種基于脂質(zhì)體的納米粒子疫苗，含6種HPV16肽。PDS0101可上調(diào)1型干擾素，并在體內(nèi)誘導(dǎo)高水平的多功能抗腫瘤CD8和CD4 T細(xì)胞，以及免疫記憶。這些 HPV 特異性T細(xì)胞可以靶向由 HPV16 感染引起的肛門癌、宮頸癌、頭頸癌、陰莖癌、陰道癌和外陰癌。

VERSATILE-002 試驗(yàn)招募了至少 18 歲的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性 HPV16 相關(guān) HNSCC 患者，這些患者未用檢查點(diǎn)抑制劑或?qū)τ诿庖咭种苿╇y治，并且 PD-L1 聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分 (CPS) 為 1 或更高。如果他們之前接受過(guò)大手術(shù)或高于 30 Gy 的輻射，則已從任何毒性或并發(fā)癥中恢復(fù)。該試驗(yàn)在該人群中使用了西蒙 2 階段設(shè)計(jì)?；颊咴诘?1 至第 4 和第 12 周期內(nèi)接受PDS0101，每 3 周 200 mg 的靜脈注射派姆單抗。派姆單抗持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展、不耐受或多達(dá) 35 個(gè)周期。

在 2022 年 ASCO 年會(huì)上，研究人員報(bào)告了 19 名 CPS 為 1 或更高（n = 19）、CPS 為 20 或更高（n = 7）的檢查點(diǎn)抑制劑初治患者的初步安全性和有效性數(shù)據(jù)。在有影像數(shù)據(jù)的 17 名患者中，雙聯(lián)療法的最佳總體反應(yīng)率為 41.2%（n = 7）；這包括 2 個(gè)完全響應(yīng) (CR) 和 5 個(gè)部分響應(yīng) (PR)。此外，35.3% (n = 6) 達(dá)到疾病穩(wěn)定 (SD)，23.5% (n = 4) 出現(xiàn)疾病進(jìn)展。組合的 CR+PR+SD 率為 76.5% (n = 13)。中位無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS) 尚未達(dá)到。該方案的 9 個(gè)月 PFS 率為 55.2%（95% CI，31.9%-78.4%），9 個(gè)月 OS 率為 87.2%（95% CI，70.4%—無(wú)法評(píng)估）。

共有 19 名患者構(gòu)成安全人群。接受的 PDS0101 劑量中位數(shù)為 4.0（范圍，1.0-5.0），中位治療持續(xù)時(shí)間為 2.2 個(gè)月（范圍，0.0-7.7）。接受派姆單抗劑量的中位數(shù)為 9.0（范圍，1.0-18.0），中位治療持續(xù)時(shí)間為 5.9 個(gè)月（范圍，0.0-11.9）。值得注意的是，沒(méi)有患者需要減少劑量或停止使用任何一種免疫治療藥物。該研究的第 1 階段已經(jīng)成功，足以證明該患者群體進(jìn)入第 2 階段是合理的。檢查點(diǎn)抑制劑難治的患者繼續(xù)累積到第 1 階段。計(jì)劃進(jìn)行與 HPV 特異性 CD8 和 CD4 T 細(xì)胞有關(guān)的其他反應(yīng)分析。另外三項(xiàng) 2 期研究正在進(jìn)行中，以進(jìn)一步檢查 PDS0101 聯(lián)合治療對(duì)晚期 HPV 相關(guān)癌癥 (NCT04287868)、局部晚期宮頸癌 (NCT04580771) 和早期、轉(zhuǎn)移前、HPV 相關(guān)口咽癌 (NCT05232851) 患者的療效。

與 HPV 相關(guān)的頭頸癌患病率持續(xù)上升，使這一受影響的群體迄今為止的治療選擇有限，獲得這一稱號(hào)突顯了PDS0101疫苗的潛力。

本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)點(diǎn)擊舉報(bào)。

打開(kāi)APP，閱讀全文并永久保存查看更多類似文章

緩解率高達(dá)100%！新型癌癥疫苗“進(jìn)軍”實(shí)體瘤，療效明顯！已有患者獲益

【前沿】緩解率88%！癌癥疫苗PDS0101聯(lián)合M9241和M7824治療HPV陽(yáng)性癌癥最新數(shù)據(jù)出爐！

HPV相關(guān)性口咽癌及免疫治療研究進(jìn)展

【癌度科普】宮頸癌的遺傳突變、預(yù)防和治療

賓大研究：DNA疫苗聯(lián)合PD-1治療HPV相關(guān)頭頸癌可達(dá)到持續(xù)完全緩解

Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1檢查點(diǎn)抑制劑治療后

更多類似文章 >>

免费视频淫片aa毛片_日韩高清在线亚洲专区vr_日韩大片免费观看视频播放_亚洲欧美国产精品完整版