2017年2月，FDA批準72μg的利那洛肽用于慢性特發(fā)性便秘（CIC）成人患者的治療。2019年1月，阿斯利康公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準全球第一個（First in class）鳥苷酸環(huán)化酶激動劑Linzess（linaclotide, 利那洛肽）在中國上市，作為專門治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的處方藥物。
區(qū)別于傳統(tǒng)藥物，利那洛肽一藥雙效，有效緩解IBS-C患者腹脹、便秘的同時，還能顯著改善患者長期生活質(zhì)量，增加調(diào)整質(zhì)量生命年成本（QALY）；降低患者就診次數(shù)，提高生產(chǎn)力，國內(nèi)外權威指南更是強烈推薦利那洛肽用于IBS-C患者的整體癥狀緩解。
腸易激綜合征（IBS）是一種常見的臨床功能性腸病，臨床分為四型：分別為腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）。在中國，至少有1400萬患者飽受便秘型腸易激綜合征困擾。
隨著臨床診療技術的快速發(fā)展，IBS指南共識也在不斷推陳出新。據(jù)悉，浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院呂賓教授從IBS指南更新出發(fā)，分享IBS診斷與治療的最新觀點。
IBS診斷以羅馬Ⅳ為標準，但不適用于亞洲人群
自2014年至今，國內(nèi)外IBS指南共識已更新有11項之多，但仍將2016年頒布的羅馬Ⅳ為診斷金標準。
羅馬Ⅳ標準
反復發(fā)作的腹痛，近3個月內(nèi)平均發(fā)作至少每周1日，伴有以下2項或2項以上：
1）與排便相關
2）伴有排便頻率的改變
3）伴有糞便性狀（外觀）改變
診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合以上診斷標準2。
但有研究顯示，臨床中仍有72%的非專家醫(yī)生將IBS作為一種排除性診斷，反復進行不必要的診斷性檢查以排除器質(zhì)性疾病。因此，羅馬Ⅳ強調(diào)：IBS不是一項排除性診斷。雖然羅馬Ⅳ標準在IBS診斷中至關重要，但在亞洲地區(qū)存在易漏診、敏感性低的弊端，我國專家也在2019便秘型腸易激綜合征診療進展專家會議紀要中重申：在臨床實踐中對于癥狀頻度和嚴重程度未達到羅馬IV標準的患者，可以按照患者的主要癥狀進行相應的診斷和治療，不必拘泥于是否完全符合羅馬IV標準6。
綜合以上，IBS的診斷不僅要盡早給予陽性診斷外，還應減少不必要的檢查，不斷優(yōu)化IBS的診斷流程，建立良好的醫(yī)患關系。
促分泌劑利那洛肽藥物機制示意圖
參考文獻：
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