骨髓瘤是一種較常見的漿細胞異常增生的惡性腫瘤，其腫瘤細胞起源于骨髓中的漿細胞，分為單發(fā)性和多發(fā)性，其中多發(fā)性骨髓瘤居多，對細菌性感染的易感性較高，通常伴有多發(fā)性溶骨性損害、貧血等。Melflufen（Pepaxto）是一種肽-藥物偶聯(lián)物（PDC），是首創(chuàng)的靶向氨肽酶的PDC，由于其高親脂性，能被腫瘤細胞迅速吸收，偶聯(lián)肽會立即被氨肽酶裂解，進而誘導(dǎo)腫瘤細胞發(fā)生不可逆的DNA損傷，導(dǎo)致細胞凋亡。一項3期OCEAN試驗（NCT03151811）的結(jié)果表明，melflufen治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤時并不劣于泊馬度胺（pomalidomide，Pomalyst）。 來源：網(wǎng)絡(luò)
泊馬度胺是目前治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的最常用藥物，基于該試驗結(jié)果，melfufen給此類患者提供了一種可行的替代治療選擇。“今年早些時候melfufen獲得FDA批準(zhǔn)，而本試驗中獲得的數(shù)據(jù)表明melfufen有潛力成為復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，也是促進公司發(fā)展的另一個重要里程碑”，Oncopeptides AB制藥的首席執(zhí)行官Marty J.Duvall在一次新聞發(fā)布會上表示。該試驗納入了來自21個國家100多家醫(yī)院的495例患者，以對比melfufen+地塞米松與泊馬度胺+地塞米松在復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效和安全性。受試者被隨機分配至試驗組和對照組，試驗組患者在第1天接受40 mg melfufen，在第1/8/15/22天接受40 mg地塞米松，28天為一個療程；對照組患者在第1-21天接受4 mg泊馬度胺，同樣也在第1/8/15/22天接受40 mg地塞米松。主要終點為無進展生存期（PFS），關(guān)鍵次要終點包括總緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間、總生存期。試驗組在PFS上與對照組相比具有非劣效性，其中，獨立評審委員會評估的風(fēng)險比為0.817，研究者評估的風(fēng)險比為0.790；試驗組的中位PFS比對照組高42%。另外，試驗組的ORR優(yōu)于對照組，分別為32.1%和26.5%。Melfufen在安全性方面與既往報告的數(shù)據(jù)一致，試驗組和對照組因不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率相似。“OCEAN試驗的療效和安全性數(shù)據(jù)令人鼓舞，有助于醫(yī)生為復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供合適的治療決策”，伊拉斯姆斯大學(xué)的Pieter Sonneveld博士在一次新聞發(fā)布會上表示?！盎趍elflufen獨特的作用機制，再加上其良好的安全性，該藥物對眾多多發(fā)性骨髓瘤患者來說是一種不錯的治療選擇?！?/span>Oncopeptides AB制藥計劃于2021年第4季度向FDA提交補充新藥申請，OCEAN試驗的完整數(shù)據(jù)將在接下來召開的醫(yī)學(xué)會議上展示。如果您希望了解更多醫(yī)藥資訊
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參考資料：
https://www.cancernetwork.com/view/data-show-melflufen-is-noninferior-to-pomalidomide-for-relapsed-refractory-multiple-myeloma
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