TOURMALINE-MM2試驗發(fā)現(xiàn)
武田宣布，在三期TOURMALINE-MM2試驗（NCT01850524）中發(fā)現(xiàn)，對不符合自體干細胞移植條件的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者，使用伊沙佐米（Ninlaro）、來那度胺（Revlimid）和地塞米松與來那度胺、地塞米松加安慰劑的療效對比。
這項數(shù)據(jù)也在2020年血液腫瘤學會（SOHO）虛擬科學會議上公布，結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，雖然PFS的主要終點沒有達到，試驗也沒有達到統(tǒng)計學意義的閾值，伊沙佐米聯(lián)合用藥組的無進展生存期（PFS）中位數(shù)增加了13.5個月。中位隨訪57.8個月和58.6個月后，伊沙佐米的平均PFS為35.3個月，安慰劑組為21.8個月（HR，0.83；P=0.073）。
伊沙佐米聯(lián)合療法的意義
盡管伊沙佐米（Ninlaro）、來那度胺（Revlimid）和地塞米松聯(lián)合療法對于治療超過65個國家的至少接受過一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者獲批，但該療法尚未被批準用于治療該患者群體。
“鑒于目前還沒有批準的全口服、蛋白酶體抑制劑為基礎的治療方案，新診斷的多發(fā)性骨髓瘤有特殊需求?！崩餇柎髮W醫(yī)院的Thierry Facon醫(yī)學博士是本研究的主要研究者和主要作者，他在一份聲明中說，“TOURMALINE-MM2試驗的發(fā)現(xiàn)對該患者群體以及包括高危細胞遺傳學患者在內(nèi)的多個亞群體具有重要意義。我們希望這些數(shù)據(jù)能為將來的多發(fā)性骨髓瘤研究提供幫助?！?/span>
在這項國際性、隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究中，高危細胞遺傳學患者的中位PFS為23.8個月，而安慰劑組為18.0個月（HR，0.69）。伊沙佐米組和安慰劑組的完全緩解率分別為26%和14%。隨訪時，兩組患者的中位總生存率均未達到（HR，0.998），但依唑米特組45.8個月時的中位進展時間比安慰劑組的26.8個月長（HR，0.738）。
參考文獻：
https://www.targetedonc.com/view/ixazomib-combination-shows-13-month-pfs-in-multiple-myeloma
