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替爾泊肽:新一代糖尿病藥物 “降糖+減肥”雙管齊下

近年來(lái),我國(guó)糖尿病患病人群呈上升趨勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)表明,目前中國(guó)成人2型糖尿病達(dá)到1.14億人,患病率高達(dá)11.4%,居世界首位。

2型糖尿病是一種慢性代謝性疾病,只能依靠降糖藥和胰島素短暫地維持血糖平穩(wěn),在2型糖尿病的研究上,各國(guó)專家通過(guò)不斷地進(jìn)行探索與研究最終取得了重大突破。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,2022年9月7日,禮來(lái)公司遞交了替爾泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申請(qǐng),用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人2型糖尿病患者血糖控制。

| 圖源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

替爾泊肽是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑,它將兩種腸促胰島素的作用整合到一個(gè)分子中,以葡萄糖依賴性方式增強(qiáng)第一和第二階段胰島素分泌,降低胰高血糖素水平。2022年5月13日,替爾泊肽由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。

| 替爾泊肽15mg注射液

替爾泊肽的獲批上市,基于一項(xiàng)全球多中心3期“SURMOUNT-1研究”。該研究持續(xù)72周,共入組了2539例(平均年齡為44.9歲)至少有一種肥胖并發(fā)癥(不包括糖尿病)的成年人,體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m^2或≥27kg/m^2,所有入組者每周接受一次皮下注射替爾泊肽(5mg、10mg或15mg)或安慰劑。

最終研究結(jié)果表明,5mg、10mg、15mg劑量組的參與者平均體重減輕分別為16%(16.1kg)、21.4%(22.2kg)和22.5%(23.6kg),這組數(shù)據(jù)令人大為驚喜,這是首個(gè)在3期臨床試驗(yàn)中平均減重效果超過(guò)20%的藥物。

| 不同替爾泊肽劑量組的減重效果

此外,與安慰劑相比,使用替爾泊肽組減輕體重的同時(shí),所有測(cè)量的心血管和代謝風(fēng)險(xiǎn)因素都有更大的改善。與接受安慰劑治療的62%的參與者相比,幾乎所有在基線檢查時(shí)有糖尿病前期的接受替爾泊肽治療的參與者(>95%)都已轉(zhuǎn)為正常血糖。

| 心血管和代謝風(fēng)險(xiǎn)因素改善情況

替爾泊肽用數(shù)據(jù)向大眾證實(shí)了其在降血糖、減重方面的雙重顯著效果。

目前,替爾泊肽(Tirzepatide)還未在國(guó)內(nèi)上市,因此想要使用這種藥物的患者需要尋找國(guó)內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)獲得購(gòu)買渠道,藥品直接郵寄到家。醫(yī)伴旅是一家專業(yè)的醫(yī)藥咨詢公司,可以為患者提供海外就醫(yī)咨詢、醫(yī)學(xué)顧問(wèn)服務(wù)、藥品渠道咨詢等服務(wù)。如果您有需求,可以登錄醫(yī)伴旅官網(wǎng)網(wǎng)站,聯(lián)系客服咨詢相關(guān)事宜。

| 參考文獻(xiàn):

上下滑動(dòng)閱覽

1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2.Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes[J]. N Engl J Med,2021,385(6):503-515.

3.Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity[J]. N Engl J Med,2022,387(3):205-216.

4.Jill R. FDA grants fast track designation to tirzepatide to treat obesity, overweight[EB/OL]. (2022-10-06)[2022-12-08]. https://www.healio.com/news/endocrinology/20221006/fda-grants-fast-track-designation-to-tirzepatide-to-treat-obesity-overweight.

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