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撰文：福建醫(yī)科大學(xué) YANG

專家審核：江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院 李晶 教授

在近期新增的11個干細胞臨床研究備案項目中，有一項與過敏性鼻炎相關(guān)，項目名稱為 “人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”，這是該領(lǐng)域在臨床上的實質(zhì)性進展。這也進一步反映了干細胞在過敏性鼻炎領(lǐng)域的臨床潛力！

變應(yīng)性鼻炎，又叫做過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis,AR)，是指過敏體質(zhì)的患者接觸致敏原（如花粉，動物毛發(fā)等）后，主要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)（主要是組胺）釋放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。近年來，過敏性鼻炎的發(fā)病率逐年上升，據(jù)報道[1]，全球約有10％～40％的人口患有AR，且約20％～30％的AR患者伴有支氣管哮喘，我國AR患病率為4％～38％。

目前過敏性鼻炎的治療主要采用避免過敏原、免疫調(diào)節(jié)等非特異性療法，常用抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素類外用藥、肥大細胞穩(wěn)定劑、白三烯受體拮抗劑等藥物治療，可控制癥狀，但臨床治療效果仍不理想，在改善伴隨癥狀方面療效欠佳，容易復(fù)發(fā)，遠期療效欠佳，甚至?xí)鹚幬镄员茄椎炔涣己蠊?span style="color: rgb(178, 178, 178);font-size: 12px;">[2]。因此針對難治性過敏性鼻炎患者迫切需要一種新型的、療效顯著的治療手段。

圖片來自文獻[3]

過敏性鼻炎是一種由IgE介導(dǎo)的Th2型過敏反應(yīng)，導(dǎo)致Th1/Th2細胞免疫失衡以及調(diào)節(jié)性T細胞(Treg細胞)缺陷。此外，Th2相關(guān)細胞因子的釋放增加了B細胞的IgE產(chǎn)生，并將嗜酸性粒細胞等炎性細胞招募至鼻組織中。

干細胞，尤其是間充質(zhì)干細胞是一類具有強大免疫調(diào)節(jié)特性的細胞，有望糾正過敏性鼻炎患者失衡的免疫狀態(tài)，其可導(dǎo)致AR中Th2應(yīng)答向Th1應(yīng)答的轉(zhuǎn)變，并可調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)性T細胞(Treg)的功能[4]。國內(nèi)學(xué)者開展的一項研究結(jié)果表明[5]，間充質(zhì)干細胞可有效降低變應(yīng)性鼻炎小鼠的免疫反應(yīng)。在靜脈注射間充質(zhì)干細胞后可顯著降低過敏癥狀、嗜酸性粒細胞浸潤、IgE、輔助性T細胞2(Th2)、細胞因子-4（IL-4）、IL-5、IL-1和IL-10水平。此外，Th1(干擾素-γ)水平明顯升高。

圖片來自文獻[5]

 另一項研究發(fā)現(xiàn)[6]，人誘導(dǎo)多能干細胞衍生的間充質(zhì)干細胞（IPSC-MSCs）通過誘導(dǎo)Treg擴增調(diào)節(jié)T細胞表型向抑制性Th2表型轉(zhuǎn)變。這種轉(zhuǎn)變與前列腺素E2（PGE2）的表達和細胞間的接觸有關(guān)。此外，還發(fā)現(xiàn)IPSC-MSCs通過NF-κB信號改變了Th1/Th2細胞之間的平衡，促進了靜止淋巴細胞的增殖，增強了T細胞和Treg細胞的激活[7]。

在Pubmed上搜索有關(guān)干細胞治療過敏性鼻炎相關(guān)研究，可發(fā)現(xiàn)其近年來熱度直線上升。

數(shù)據(jù)顯示，近年來這些研究絕大多數(shù)集中在動物試驗，正慢慢轉(zhuǎn)向臨床研究。目前，國內(nèi)已經(jīng)有相關(guān)項目通過備案，例如近期煙臺毓璜頂醫(yī)院的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究”，2018年4月第二批干細胞臨床研究備案項目中，由上海市上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院執(zhí)行的《自體骨髓干細胞技術(shù)重建下鼻甲改善空鼻綜合征的研究》項目也通過了備案。這無疑是該領(lǐng)域臨床發(fā)展的大突破。

從目前AR動物模型的研究到AR治療的安全、有效和常規(guī)的最終臨床應(yīng)用，仍然需要開展更多的研究探討：不同組織來源的間充質(zhì)干細胞的治療效果仍如何？局部或全身間充質(zhì)干細胞移植的遠期療效和持續(xù)時間如何？。這些都是臨床的焦點。然而，隨著長期安全數(shù)據(jù)和臨床治療效果數(shù)量的積累，相信這些問題會有合理的答案，推動干細胞療法進入臨床。