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10分鐘搞懂臨床研究的常見(jiàn)類(lèi)型

一、原始研究

根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn),在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)并總結(jié)歸納一定規(guī)律的原創(chuàng)研究。

(1)觀(guān)察性研究:研究過(guò)程中未對(duì)受試者施加人為干預(yù)措施。

1)描述性研究:僅描述一個(gè)事件或現(xiàn)狀,不能作為病因分析的直接證據(jù),目的是提出病因假設(shè),為進(jìn)一步分析性研究提供參考。沒(méi)有對(duì)照組,可以說(shuō)是前瞻性也可以是回顧性研究。論證強(qiáng)度較弱,可重復(fù)性差。

l 橫斷面研究:研究特定時(shí)間特定空間內(nèi)人群有關(guān)變量與疾病或事件的關(guān)系。研究結(jié)果僅為風(fēng)險(xiǎn)研究提供假設(shè)。

這是一篇典型的橫斷面研究文章,通過(guò)特定時(shí)間(2010-2020年)特定空間(中國(guó))研究肢端肥大癥人群在手術(shù)后的生活質(zhì)量(QoL)是否得到改善以及其影響因素。

l 病例報(bào)告和病例系列:對(duì)一兩個(gè)或多個(gè)的病例進(jìn)行記錄和描述,試圖在疾病的表現(xiàn)、機(jī)理以及診斷治療等方面提供第一手感性資料的醫(yī)學(xué)報(bào)告。這是很多新手入門(mén)臨床研究的首選。

案例1:病例報(bào)道

案例2:病例系列

2)分析性研究:與描述性研究不同的一點(diǎn)在于,分析性研究有對(duì)照組。包括病例對(duì)照研究(結(jié)局→暴露因素)、隊(duì)列研究(暴露因素→結(jié)局)以及橫斷面研究。

l 病例對(duì)照研究:選定病例組(患有該病的患者)和對(duì)照組(正常人群或未患該病的人群),分別研究?jī)山M在過(guò)去暴露于某個(gè)危險(xiǎn)因素的情況,進(jìn)而判斷暴露的危險(xiǎn)因素與疾病的相關(guān)性及強(qiáng)度。是一種回顧性研究。病例的選擇要有統(tǒng)一的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),病例要具有一定代表性。

這篇文章是一篇典型的病因?qū)W研究,主要探究了致病因素或危險(xiǎn)因素與疾病發(fā)生發(fā)展的相關(guān)性。

隊(duì)列研究:將人群按照暴露于或未暴露于某種因素(包括危險(xiǎn)因素、致病因素等)分為兩組,之后經(jīng)過(guò)追蹤一段時(shí)間后比較兩組發(fā)病或死亡的結(jié)局,從而判斷暴露的危險(xiǎn)因素與疾病的相關(guān)性及強(qiáng)度。是一種前瞻性研究。隨訪(fǎng)時(shí)間要足夠長(zhǎng),而且要盡可能確保隨訪(fǎng)完成,減少失隨訪(fǎng)。

(2)試驗(yàn)性研究:研究過(guò)程中對(duì)受試者施加一定的人為干預(yù)措施,從而觀(guān)察干預(yù)因素對(duì)于研究對(duì)象結(jié)局的影響。也是一種前瞻性研究。三大要素:對(duì)象、干預(yù)、結(jié)局。五大原則:對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)、均衡、盲法。根據(jù)分組是否隨機(jī),分為隨機(jī)對(duì)照研究和非隨機(jī)對(duì)照研究。

隨機(jī)對(duì)照研究(RCT):采用隨機(jī)的方法,將合格的研究對(duì)象隨機(jī)分到試驗(yàn)組和對(duì)照組,繼而分別接受相應(yīng)的干預(yù)措施,觀(guān)察干預(yù)措施的效應(yīng),并采取客觀(guān)的指標(biāo)衡量試驗(yàn)結(jié)果。最常應(yīng)用于干預(yù)性研究和藥物評(píng)價(jià)。

RCT臨床研究的試驗(yàn)方法(protocol)也可以預(yù)先發(fā)表出來(lái)

這是一篇典型的RCT研究,大家可以按照三大要素(對(duì)象、干預(yù)、結(jié)局)和五大原則(對(duì)照、重復(fù)、隨機(jī)、均衡、盲法)的標(biāo)準(zhǔn)去逐一學(xué)習(xí)范文中是如何完成這項(xiàng)RCT研究。

 二、二次研究 

二次研究是指在已有研究基礎(chǔ)上進(jìn)行的再加工,包括非系統(tǒng)文獻(xiàn)綜述和系統(tǒng)綜述。

(1)文獻(xiàn)綜述:對(duì)某一領(lǐng)域,某一專(zhuān)業(yè)或某一方面的課題、問(wèn)題或研究專(zhuān)題搜集大量相關(guān)資料,然后通過(guò)閱讀、分析、提煉、整理當(dāng)前課題、問(wèn)題或研究專(zhuān)題的最新進(jìn)展、學(xué)術(shù)見(jiàn)解或建議,對(duì)其做出綜合性介紹和闡述的一種學(xué)術(shù)論文。

綜述的撰寫(xiě)無(wú)具體格式,相對(duì)自由。文獻(xiàn)檢索策略模糊,具有主觀(guān)偏倚,可重復(fù)性差,低質(zhì)量的研究結(jié)果也會(huì)影響文章結(jié)論和讀者判斷等。

(2)系統(tǒng)綜述:針對(duì)某一具體臨床問(wèn)題(如:病因、診斷、治療、預(yù)后),系統(tǒng)全面的搜集已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行定量或定性合并,得出可靠的綜合結(jié)論。

本次僅對(duì)所有的臨床研究類(lèi)型做一個(gè)總結(jié),之后咱們會(huì)結(jié)合具體案例詳細(xì)深入的講解每一個(gè)研究類(lèi)型。

END
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