第 1295 期
作者 / 1朱勇 1葛曉東 1施勇 1郭軍華 1劉正建 1曾慶琪 1南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城市中醫(yī)院男科 2江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院中西醫(yī)結合系
編輯 / 劉剛 ⊙ 校對 / 趙馨
慢性前列腺炎（chronic prostatits，CP）是成年男性最為常見的生殖系統(tǒng)炎性疾病之一，發(fā)病率較高，同時可繼發(fā)性功能障礙和不育癥等疾病，嚴重影響患者的生活質量。大部分CP患者通過相應的中西醫(yī)治療后，其臨床癥狀可在一定程度上得到緩解。而在臨床實踐中我們可以發(fā)現，部分CP患者病情纏綿難愈、易于復發(fā)，臨床治療效果不佳，國內泌尿男科同行稱之為“難治性慢性前列腺炎”（refractory chronic prostatitis，RCP），并開展了一些相關的臨床研究。我們應用前列腺炎Ⅰ號治療部分RCP患者，具有較高的安全性并取得了一定的療效，現報道如下。
1 資料與方法
1．1 一般資料：選擇2015年4月至2017年3月在南京中醫(yī)藥大學附屬鹽城市中醫(yī)院男科就診的診斷為難治性Ⅲ型前列腺炎患者53例，根據隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組27例，ⅢA型9例，ⅢB型 18例，年齡（33．26±6．25）歲，病程（12．65±8．32）個月；對照組 26例，ⅢA型 10例，ⅢB型16例，年齡（34．38±7．14）歲，病程（11．47±7．84）個月，兩組患者的一般資料具有可比性。本研究項目經鹽城市中醫(yī)院倫理委員會研究通過（YZYLL2015007），所有患者均簽署知情同意書。
1．2 診斷納入標準
1．2．1 西醫(yī)診斷標準 ①符合美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）制定的Ⅲ型前列腺炎診斷標準；②年齡20～50周歲；③病程＞6個月；④經常規(guī)中西醫(yī)藥物治療1個月以上無效。
1．2．2 中醫(yī)診斷標準 參照中國中西醫(yī)結合學會男科專業(yè)委員會制定的《慢性前列腺炎中西醫(yī)結合診療指南（試行版）》中的濕熱瘀滯證標準，主證：①尿頻、尿急、尿痛；②下腹部、恥骨上區(qū)、外生殖器區(qū)、會陰部、腰骶或肛周墜脹疼痛不適；③尿道口滴白。次癥：尿不盡、尿余瀝、尿黃、尿道灼熱感；陰囊潮濕；舌質黯或有瘀點、瘀斑，苔黃，脈弦或澀，凡具備以上1項主證和2～3項次證即可診斷。
1．3 排除標準：①急性前列腺炎患者；②合并其他泌尿生殖系統(tǒng)炎癥疾??；③合并良性前列腺增生或前列腺腫瘤；④合并心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等器官嚴重疾??；⑤藥物治療依從性差；⑥正在接受其他藥物臨床試驗者。
1．4 治療方案：治療組給予前列腺炎Ⅰ號（萆薢15 g、石菖蒲 5 g、臺烏藥 6 g、益智仁 10 g、威靈仙15 g、冬瓜子 30 g、白芷 8 g、馬鞭草 30 g、茯苓 12 g、皂角刺10 g、菟絲子10 g、五味子6 g、水蛭3 g）1劑/d，早晚2次各煎取200 ml飯后30 min口服。對照組給予鋸葉棕果實提取物（saw palmetto extract，SPE，德國泰德制藥公司生產）160 mg，2次/d，口服。兩組患者均連續(xù)治療8周。
1．5 療效評價：①NIH-CPSI評分；②中醫(yī)證候評分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》評定兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分，主證和次證按病情程度分為無、輕、中、重，主癥分別計 0、2、4、6分，次癥分別計 0、1、2、3分；③尿動力學指標：最大尿流率（Qmax），平均尿流率（Qavg）；④漢密爾頓抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale，HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）評分。
1．6 安全性指標：于治療前，治療后4、8周分別評價。定期檢查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，心電圖。
1．7 統(tǒng)計學分析：采用SPSS 12．0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料以
±s表示，組間比較用t檢驗，組內治療前后比較采用單因素方差分析，以P≤0．05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2 結果
兩組患者共有48例完成臨床觀察，5例失訪，其中治療組失訪2例，對照組失訪3例。
2．1 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較：與治療前相比，治療組治療4、8周后患者疼痛評分、排尿評分、生活質量評分和總評分均顯著改善（P＜0．05），治療8周后各項目指標改善程度要優(yōu)于治療4周（P＜0．05）。對照組治療4周后與治療前相比，NIH-CPSI各項評分無顯著差異（P＞0．05）；治療8周后各項目指標較治療前改善（P＜0．05）。治療組各治療階段與對照組相比，NIH-CPSI各項評分（除治療4周后生活質量評分和總評分外）改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0．05）。見表1。
表1 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 （
±s）
與治療前比較，*：P＜0．05；與治療8周后比較，△：P＜0．05；與對照組比較，＃：P＜0．05
2．2 兩組患者中醫(yī)證候評分、尿動力學指標比較與治療前相比，治療組患者治療4、8周后中醫(yī)證候評分、Qmax、Qavg均顯著改善（P＜0．05），治療8周后中醫(yī)證侯評分及Qavg改善程度要優(yōu)于治療4周（P＜0．05）。對照組治療4周后與治療前相比，尿動力學指標無顯著差異（P＞0．05），中醫(yī)證候評分改善（P＜0．05）；治療8周后各項目指標較治療前均改善（P＜0．05）。治療組各治療階段與對照組相比，中醫(yī)證候評分、Qmax、Qavg改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0．05）。見表2。
2．3 兩組患者HAMD和HAMA評分比較 與治療前相比，治療組患者治療4、8周后HAMD、HAMA評分均顯著改善（P＜0．05），治療8周后各項目指標改善程度要優(yōu)于治療4周（P＜0．05）。與治療前相比，對照組治療4、8周后HAMD、HAMA評分均無顯著差異（P＞0．05）。治療組各治療階段與對照組相比，HAMD、HAMA評分改善程度均優(yōu)于對照組（P＜0．05）。見表3。
2．4 安全性指標觀察 兩組患者治療期間均未有明顯不良反應發(fā)生，治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查均正常。
表2 兩組患者中醫(yī)證候評分、尿動力學指標比較 （
±s）
與治療前比較，*：P＜0．05；與治療8周后比較，△：P＜0．05；與對照組比較，＃：P＜0．05
表3 兩組患者HAMD和HAMA評分比較 （
±s）
與治療前比較，*：P＜0．05；與治療8周后比較，△：P＜0．05；與對照組比較，＃：P＜0．05
3 討論
前列腺炎屬中醫(yī)學“精濁”、“白淫”等范疇?！蹲C治準繩·赤白濁門》指出“溺與精，所出之道不同，淋病在溺道，濁病在精道”?！毒霸廊珪分赋觥傲苤疄椴?，無不由乎熱劇，不容辮矣”；“有濁在精者，移熱膀胱，則溺孔澀痛，此皆白濁之因熱也”。其基本病機為本虛標實，脾腎虧虛為本，濕熱、瘀濁為標，病位在精室。中醫(yī)藥治療CP具有一定的特色和優(yōu)勢，能顯著減輕患者的臨床癥狀并減少復發(fā)和相關并發(fā)癥的產生。
CP的病因和發(fā)病機制尚未完全明確，病原體感染學說、尿液反流學說、免疫學說、氧化應激學說、神經內分泌學說、自主神經功能失調及精神心理因素等幾個方面是目前研究的主要方向。Ⅲ型前列腺炎是CP最為常見的一個類型，目前還沒有標準統(tǒng)一的治療方案，其總的治療原則為減輕疼痛、緩解癥狀、提高生活質量。治療方法主要有藥物療法（抗菌素、植物制劑、α受體阻滯劑、非甾體抗炎藥等）、生物反饋治療、局部物理療法。
SPE為植物制劑的一種，具有類α受體阻滯劑和抗雄作用，能夠松弛膀胱和前列腺部位的平滑肌以及抑制5α還原酶的活性減少睪酮向雙氫睪酮轉化，達到減輕疼痛和改善排尿的作用。韶云鵬等研究提示SPE可有效地改善ⅢA型前列腺炎患者出現的下尿路癥狀，提高患者生活質量并且具有較高的安全性。本次研究亦證實連續(xù)使用SPE 8周能有效改善Ⅲ型RCP患者的NIH-CPSI評分、中醫(yī)證候評分以及尿動力學指標，但HAMD、HAMA評分無改善。
曾慶琪教授在精室理論指導下，以程氏萆薢分清飲為基礎方進行組方，結合國醫(yī)大師王琦教授和國家級名中醫(yī)徐福松教授的相關經驗創(chuàng)制前列腺炎Ⅰ號，已申請國家專利并獲授權。方中臺烏藥、益智仁、菟絲子、五味子益腎補虛，茯苓健脾化濕，萆薢、冬瓜子、馬鞭草清熱利濕，石菖蒲、威靈仙、白芷通絡利竅，皂角刺、水蛭活血止痛，諸藥合用共奏益腎導濁、活血止痛之功。前期基礎研究提示前列腺炎Ⅰ號能有效降低慢性非細菌性前列腺炎（CNP）大鼠血清及前列腺組織炎癥因子的表達，同時具有抑制前列腺組織纖維化的作用。相關臨床研究亦證實前列腺炎Ⅰ號能較好地減輕Ⅲ型前列腺炎患者的疼痛癥狀，提高生活質量。本次研究提示前列腺炎Ⅰ號治療4周、8周后均能有效改善Ⅲ型濕熱瘀滯證RCP患者的NIH-CPSI評分、中醫(yī)證候評分、尿動力學指標、HAMD和HAMA評分，治療8周療效要優(yōu)于治療4周。前列腺炎Ⅰ號對于Ⅲ型濕熱瘀滯證RCP患者治療4周、8周的臨床療效均顯著優(yōu)于SPE。
RCP患者病程長、病情反復發(fā)作，本次治療前調查顯示Ⅲ型RCP患者的HAMD和HAMA評分較高，患者長期處于抑郁、焦慮狀態(tài)。前列腺炎Ⅰ號根據中醫(yī)理論“久病多虛、多瘀”，從補腎活血、利濕導濁著手，根據整體觀念對患者進行綜合調治，不僅改善了患者的臨床癥狀，對于患者的精神狀態(tài)亦有明顯的改善，有效降低了Ⅲ型RCP患者的HAMD和HAMA評分，提高了患者的生活質量，也正是其臨床療效要優(yōu)于SPE的原因之一。此外，筆者發(fā)現在對RCP患者的臨床治療過程中，仔細的心理疏導和詳盡的健康宣教必不可少，能較好地使患者正確認識疾病，從而加速疾病的恢復。
本次研究采用隨機對照方法觀察了前列腺炎Ⅰ號治療Ⅲ型濕熱瘀滯證RCP患者的臨床療效和安全性，研究提示其近期療效確切、安全性好，有一定的推廣應用價值。然而本次研究收集臨床病例數較少，且沒有進行后續(xù)遠期療效隨訪，有待于后期進一步研究完善。
I 版權聲明：○ 本文摘自《中華男科學雜志》2018年第7期第640-644頁?！?
