【文獻(xiàn)導(dǎo)讀】 HPV相關(guān)口咽癌降量輔助放化療的II期臨床研究評(píng)估

2019.08.16

關(guān)注

想了解最新的頭頸腫瘤研究進(jìn)展嗎？

想與頭頸腫瘤同行交流互動(dòng)嗎？

請(qǐng)您關(guān)注并參與我們的文獻(xiàn)導(dǎo)讀！

歡迎廣為轉(zhuǎn)發(fā)！

文獻(xiàn)導(dǎo)讀

HPV相關(guān)口咽癌降量輔助放化療的II期臨床研究評(píng)估

作者：Daniel J. Ma, MD ; Katharine A. Price, MD等；美國(guó)梅奧診所

雜志：J Clin Oncol 2019-6-11

本期翻譯：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院何雨沁

1

研究目的

本研究的目的是確定對(duì)部分HPV相關(guān)口咽鱗狀細(xì)胞癌患者降低輔助放療劑量（由60-66 Gy降低至30-36 Gy），是否可以保持既往的疾病控制率，同時(shí)降低毒性、改善吞咽功能和生活質(zhì)量（QOL）。

2

研究方法

MC1273是一項(xiàng)單臂II期試驗(yàn)，用于測(cè)試術(shù)后放療降量的效果。納入標(biāo)準(zhǔn)包括p16陽(yáng)性（免疫組化表現(xiàn)的免疫反應(yīng)性超過(guò)70%）的口咽鱗狀細(xì)胞癌患者，吸煙史等于或小于10包年，以及切緣陰性。A組（中危）在2周內(nèi)每天兩次，每次1.5Gy行放射治療，總劑量為30Gy，同時(shí)每周一次多西他賽15mg / m2的同步化療。B組的患者由于存在淋巴結(jié)外侵犯，因此在A組的治療基礎(chǔ)上增加淋巴結(jié)區(qū)域的放射劑量，每次1.8Gy, 每天兩次，總劑量36Gy。主要終點(diǎn)是2年局部區(qū)域腫瘤控制。次要終點(diǎn)包括2年無(wú)進(jìn)展生存期，總體生存期，毒性，吞咽功能和患者報(bào)告的生活質(zhì)量。

3

研究結(jié)論

試驗(yàn)時(shí)間是從2013年9月到2016年6月（N = 80，A組，n = 37；B組，n = 43）。中位隨訪時(shí)間為36個(gè)月，最短隨訪時(shí)間為25個(gè)月。2年局部區(qū)域腫瘤控制率為96.2％，無(wú)進(jìn)展生存率為91.1％，總體生存率為98.7％。放療前、放療后1年、放療后2年的3級(jí)毒性反應(yīng)或更嚴(yán)重的毒性反應(yīng)發(fā)生率分別為2.5%、0%、0%。放療前和放療后12個(gè)月對(duì)比，吞咽功能略有改善，其中一例需要放置臨時(shí)胃管。

表1. 各組人群的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征預(yù)處理

圖2：MC1273各組患者的 (A) 局部區(qū)域控制，(B) 無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存，(C) 無(wú)進(jìn)展生存，以及(D) 總體生存。紅線表明A組 (淋巴結(jié)外侵 [ENE] 陰性)，綠線表明B組 (ENE陽(yáng)性)，和藍(lán)線表明總體數(shù)據(jù)。十字表明刪失數(shù)據(jù)。誤差條表示特定時(shí)間點(diǎn)的95%置信區(qū)間。

表2：復(fù)發(fā)病例的分期，局部，區(qū)域和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)模式。

表3：按分期和分組所列的最常見的不良反應(yīng)

圖3：患者報(bào)告的生活質(zhì)量結(jié)果根據(jù)（A）癌癥治療-頭頸癌的功能評(píng)估（FACT-HN;第4版），（B）歐洲癌癥研究和治療組織頭頸癌模塊35的腫瘤生活質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查（EORTC-QLQ HN35），（C）EuroQol五維工具的三級(jí)分類（EQ-5D-3L），以及（D）密歇根大學(xué)口腔干燥的生活質(zhì)量分級(jí)表（XeQoLS）。誤差條表示特定時(shí)間點(diǎn)的95%置信區(qū)間。

圖A1：A組中的（A）患者（扁桃體癌）和B組中的（B）患者（舌根癌）的代表性等劑量線。PTV3000為青色，PTV3600（B組）為粉紅色; 腮腺為黃色。

表A1：正常結(jié)構(gòu)推薦的和完成的劑量約束

4

結(jié)論

降量放療的局部區(qū)域腫瘤控制率與歷史對(duì)照相當(dāng)，毒性低，吞咽功能或QOL沒有明顯降低。

小編點(diǎn)評(píng)

OPSCC的治療方案一直是研究熱點(diǎn)，許多臨床試驗(yàn)針對(duì)不同的OPSCC人群提出不同的治療方案。隨著放療劑量的增加，放療相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率升高。目前已有許多研究證實(shí)HPV相關(guān)OPSCC預(yù)后更好，治療有效性更高。在不影響治療效果的前提下，為降低治療的不良反應(yīng)對(duì)于這部分患者是否可以考慮降量治療，降低多少劑量，都是研究的重點(diǎn)。OPSCC主要死亡原因?yàn)檫h(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，因此對(duì)于中晚期病例多數(shù)會(huì)將化療方案納入治療中，以往治療多使用同步放化療，但近年來(lái)許多臨床試驗(yàn)考慮使用誘導(dǎo)化療，部分研究根據(jù)誘導(dǎo)化療的療效決定是否降量放療（如NCT02048020和NCT01716195，本刊曾于20171019對(duì)這篇文獻(xiàn)進(jìn)行導(dǎo)讀），都取得了不錯(cuò)的效果。也有研究表明T4、N2c、嚴(yán)重吸煙史的患者預(yù)后差，不屬于降量放療的適應(yīng)癥。多數(shù)RCT降量至50-54Gy，但本文降量至30-36 Gy，并且效果可觀，兩年LRC,PFS以及OS分別為96.2%，91.1%，98.7%。另一來(lái)自Memorial Sloan Kettering Cancer Center的試驗(yàn)（NCT00606294）也嘗試對(duì)18F-FMISO PET掃描中未顯示缺氧跡象的HPV +腫瘤采用30Gy放療，放療后3月使用頸清掃驗(yàn)證效果，再根據(jù)病理結(jié)果考慮是否進(jìn)行下一步同步放化療，目前該研究尚結(jié)果報(bào)道。降量放療還需待更多研究證據(jù)。

本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)點(diǎn)擊舉報(bào)。

打開APP，閱讀全文并永久保存查看更多類似文章

宮頸癌診療指南（2022年版）

美國(guó)放射治療學(xué)會(huì)（ASTRO）2017年口咽癌治療指南

ASCO2014：西妥昔單抗聯(lián)合降低劑量的IMRT對(duì)HPV+OPSCC安全有效

宮頸癌臍部轉(zhuǎn)移一例

乳腺癌放射治療指南（中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)2020）

NCCN 膀胱癌臨床實(shí)踐指南2019.1版（3）

更多類似文章 >>

免费视频淫片aa毛片_日韩高清在线亚洲专区vr_日韩大片免费观看视频播放_亚洲欧美国产精品完整版