背景 最近，有研究人員調(diào)查了GSP301鼻噴霧的安全性和效果，具體是詳細(xì)調(diào)查了GSP301在常年性變應(yīng)性鼻炎患者（PAR）中的長期（52周）安全性和效果情況。
方法 研究是一個(gè)隨機(jī)、雙盲和平行的研究，包括了601名PAR患者（年齡不小于12歲），并按4：1：1的比例隨機(jī)分配到1天2次GSP301（奧洛帕他定665毫克和莫米松25微克[pH 3.7]）或者2種GSP301藥物處方（安慰劑pH3.7或者7.0）。
結(jié)果 研究發(fā)現(xiàn)，在第52周，治療的副作用事件（TEAE）在GSP301、pH3.7和pH7.0組中的發(fā)生率分別是51.7、41.4和53.5%。在治療期間，研究人員在TEAE或者其他安全評估中沒有發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的差異。在治療第6周和30周，GSP301與安慰劑pH3.7和pH7.0組相比，能夠產(chǎn)生顯著臨床意義的rTNSS和iTNSS均值改善（所有比較p<0.01）。相似的，在第52周，與安慰劑pH3.7相比，GSP301能夠產(chǎn)生rTNSS（最小均值方差-0.91，95% CI， -1.35到-0.47； p<0.001）和iTNSS（最小均值方差-0.75，95% CI，-1.17到 -0.33； p<0.001）的顯著臨床意義改善，并且在單個(gè)個(gè)體癥狀中均有顯著的改善（所有比較p<0.05）。PNSS和生活質(zhì)量與安慰劑pH3.7組相比在第6周和30周均具有顯著的改善（所有比較p<0.05），但是這些改善在第52周沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（PNSS， p=0.552；生活質(zhì)量， p=0.790）。
結(jié)論 研究人員指出，1日2次的GSP301治療具有良好的治療耐受性，并能夠?yàn)镻AR患者提供超過52周的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的臨床意義改善。因此，該藥物具有良好的安全性和治療效果。
（責(zé)任編輯：Seven）
