FDA官網(wǎng)發(fā)布
近日,F(xiàn)DA(美國食品和藥物管理局)發(fā)布通告稱,因?yàn)榻邮芰撕心退幖?xì)菌的糞便移植,兩名患者發(fā)生嚴(yán)重感染,其中一名患者死亡。目前,一系列臨床試驗(yàn)被叫停,直到研究者們可以證明他們已制定嚴(yán)格流程,篩掉含有有害微生物的捐贈(zèng)糞便。
報(bào)道指出,這兩名免疫功能受損的患者接受了同一名供體的移植樣本,而樣本中含有多重耐藥性細(xì)菌。來自該供體的其他樣本被發(fā)現(xiàn)含有多重耐藥性大腸桿菌。
而在糞便移植前,研究者未對糞便進(jìn)行檢測!
什么是糞便移植
糞便移植,即糞便微生物移植(fecal microbiota transplantation, FMT),顧名思義就是將糞便從捐贈(zèng)者轉(zhuǎn)移到受贈(zèng)者,是一種通過重建腸道菌群來治療疾病的方法。具體的操作過程是從捐贈(zèng)者處采集糞便樣本,與鹽水或其他溶液混合后過濾,通過結(jié)腸鏡檢查將其中的微生物移植給患者腸道。
糞便移植的應(yīng)用
FMT目前應(yīng)用最成功的是治療由艱難梭菌(Clostridium difficile)引發(fā)的頑固性結(jié)腸感染,該細(xì)菌本是腸道微生物群系的正常組成成分,但是當(dāng)腸道中其他微生物組分失衡時(shí),它就會(huì)不受控制地瘋長。讀者也許會(huì)說,某種微生物變多,那用抗生素治療就好了。
但治療艱難梭菌的問題是,它的耐抗生素性高于腸道內(nèi)的其他微生物,如果使用抗生素的話不但殺不死它,還會(huì)殃及許多其他微生物,使得情況更糟。而糞便移植就是另辟蹊徑,引入健康的微生物組(也就是健康人的糞便)使得患者體內(nèi)的腸道微生物恢復(fù)健康。
該方法被證實(shí)過有效,而且科學(xué)家們還希望將其用于炎癥性腸病,甚至肥胖的治療。所以,糞便移植就是移植腸道微生物啦,但真的就這么簡單嗎?
糞便移植,移植了什么?
實(shí)際上,糞便中除了微生物外,還有很多其他排泄物,而這些物質(zhì)大多數(shù)很可能也有生物效應(yīng)??傮w來說,糞便是由75%的水和25%的固體物質(zhì)組成。而主要的固體物質(zhì)是有機(jī)物,組成了25%-54%的微生物細(xì)胞,無論死活(少部分是病毒)。根據(jù)綜合評估,每克粑粑(濕潤狀態(tài)下)含有10 ^11個(gè)細(xì)菌。除此以外,也發(fā)現(xiàn)了大量的病毒,古生菌,真菌和真核微生物。
每克糞便中可以分離出10^7個(gè)結(jié)腸上皮細(xì)胞,結(jié)腸細(xì)胞能夠充當(dāng)細(xì)菌和宿主體內(nèi)組織和器官的物理屏障。而當(dāng)大量結(jié)腸細(xì)胞死亡后,其調(diào)節(jié)作用就會(huì)因?yàn)槟c道通透性增加而下降。而糞便中是否含有結(jié)腸細(xì)胞,或?qū)S便移植至關(guān)重要,因?yàn)樗伞凹藿印痹谑苜?zèng)者體內(nèi)。還有別忘了你的代謝物——纖維造就了粑粑的重量。
未來可期
有多位專家認(rèn)為糞便移植對某些患者非常有用。在未來很有前途,特別是對于艱難梭菌感染,但必須在確保它是安全的前提下。
對此FDA生物制品評估與研究中心主任Peter Marks博士說,F(xiàn)DA努力在患者亟需治療與建立保護(hù)措施免受感染之間取得平衡。在一份聲明中,他表示:雖然我們支持這一科學(xué)探索,但關(guān)鍵是,用于移植的糞便微生物群并非都是安全的。
聯(lián)系客服