阿哌沙班預防癌癥患者的靜脈血栓栓塞
Apixaban for Venous Thromboembolism in Cancer
2019年2月21日
朗讀者：Dr. Stephen Morrissey, NEJM執(zhí)行主編
雖然通過非消化道給藥進行血栓預防可降低化療患者的靜脈血栓栓塞風險，但絕對危險度的降幅小，有大出血風險、費用高且需要每日注射。短視頻中總結了新的研究發(fā)現(xiàn)。
阿哌沙班預防癌癥患者的靜脈血栓栓塞
Apixaban to Prevent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer
摘 要
背景
活動性癌癥患者的靜脈血栓栓塞風險增加，而靜脈血栓栓塞導致高發(fā)病率、高死亡率和高醫(yī)療費用。Khorana評分（范圍為0~6分，較高的評分表示較高的靜脈血栓栓塞風險）已被證實可識別靜脈血栓栓塞風險較高的癌癥患者，且有助于選擇可能受益于血栓預防的患者。
方法
我們開展了一項隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，在靜脈血栓栓塞中至高危（Khorana評分≥2），開始接受化療的非臥床癌癥患者中評估了阿哌沙班（每日2次，每次2.5 mg）預防血栓的療效和安全性。主要療效結局為180天隨訪期間有客觀記錄的靜脈血栓栓塞。主要安全性結局為大出血事件。
結果
在被隨機分組的574例患者中，563例被納入改良意向治療分析。阿哌沙班組288例患者中的12例（4.2%）和安慰劑組275例患者中的28例（11.1%）發(fā)生了靜脈血栓栓塞（風險比，0.41；95%置信區(qū)間[CI]，0.26~0.65；P<0.001）。在改良意向治療分析中，阿哌沙班組10例患者（3.5%）和安慰劑組5例患者（1.8%）發(fā)生了大出血（風險比，2.00；95% CI，1.01~3.95；P = 0.046）。在治療期間，阿哌沙班組6例患者（2.1%）和安慰劑組3例患者（1.1%）發(fā)生了大出血（風險比，1.89；95% CI，0.39~9.24）。
結論
在開始接受化療的中至高危非臥床癌癥患者中，阿哌沙班治療組的靜脈血栓栓塞發(fā)生率顯著低于安慰劑組。阿哌沙班組的大出血事件發(fā)生率高于安慰劑組。（由加拿大衛(wèi)生研究院[Canadian Institutes of Health Research]和百時美施貴寶輝瑞聯(lián)盟[Bristol-Myers Squibb-Pfizer Alliance]資助；AVERT在ClinicalTrials.gov注冊號為NCT02048865。）
