《治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑及其制備方法.pdf》由會(huì)員分享，可在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)《治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑及其制備方法.pdf（7頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)趯?zhuān)利查詢(xún)網(wǎng)上搜索。
1、(19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng) (10)申請(qǐng)公布號(hào) (43)申請(qǐng)公布日 (21)申請(qǐng)?zhí)?201910919114.9 (22)申請(qǐng)日 2019.09.26 (71)申請(qǐng)人 遵義紅花崗劉端方醫(yī)院 （普通合伙） 地址 563099 貴州省遵義市紅花崗區(qū)外環(huán) 路光宇商住樓 (72)發(fā)明人 張永萍劉耀劉仕洪劉世均 劉世俊劉文焱 (74)專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專(zhuān)利事務(wù)所 (普通合伙) 11362 代理人 張梅 (51)Int.Cl. A61K 36/902(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 17/02(2006.01) A61P 19/0。
2、2(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/125(2006.01) (54)發(fā)明名稱(chēng) 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑 及其制備方法 (57)摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹 痛的外用制劑及其制備方法， 由牛膝、 紅花、 當(dāng) 歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨 碎補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活制成； 本 發(fā)明的外用制劑具有活血化瘀， 消腫止痛的功 效， 能有效治跌打損傷及風(fēng)濕痹痛， 可用于治療 刀槍、 跌仆、 毆打、 閃挫、 刺傷、 擦傷、 運(yùn)動(dòng)損傷等 軟組織損傷， 能有效減輕淤血、 疼痛及腫脹等； 。
3、本 發(fā)明不僅制備方法簡(jiǎn)單， 成本低廉， 而且療效顯 著， 對(duì)皮膚無(wú)刺激性， 不會(huì)引起皮膚過(guò)敏， 達(dá)到了 發(fā)明的目的。 權(quán)利要求書(shū)1頁(yè) 說(shuō)明書(shū)5頁(yè) CN 110613814 A 2019.12.27 CN 110613814 A 1.一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 其特征在于： 藥用有效成分照重量組份 計(jì)算， 由牛膝530份， 紅花1050份， 當(dāng)歸530份， 續(xù)斷1030份， 生川烏520份， 生草烏520 份， 木瓜520份， 五加皮520份， 三棱530份， 骨碎補(bǔ)530份， 伸筋草1050份， 樟腦1050份， 薄荷腦1050份， 川芎530份， 獨(dú)活530份， 延胡索530份，。
4、 羌活530份制成。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 其特征在于： 所述外用 制劑藥用有效成分照重量組份計(jì)算， 由牛膝1020份， 紅花2040份， 當(dāng)歸1325份， 續(xù)斷15 25份， 生川烏917份， 生草烏917份， 木瓜917份， 五加皮917份， 三棱1325份， 骨碎補(bǔ)10 20份， 伸筋草2040份， 樟腦2040份， 薄荷腦2040份， 川芎1020份， 獨(dú)活1325份， 延胡索13 25份， 羌活1325份制成。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 其特征在于： 所述外用 制劑藥用有效成分照重量組份計(jì)算， 由牛膝15份， 紅。
5、花30份， 當(dāng)歸18份， 續(xù)斷20份， 生川烏12 份， 生草烏12份， 木瓜12份， 五加皮12份， 三棱18份， 骨碎補(bǔ)15份， 伸筋草30份， 樟腦30份， 薄 荷腦30份， 川芎15份， 獨(dú)活18份， 延胡索18份， 羌活18份制成。 4.一種如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方 法， 其特征在于： 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸 筋草、 樟腦、 薄荷腦、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活， 與藥物中可接受的輔料進(jìn)行組合， 按照常規(guī) 方法進(jìn)行加工， 制成相應(yīng)的外用制劑。 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療。
6、跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 其特征在于： 所述外用制 劑為： 酊劑、 貼膏劑或軟膏劑。 6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法， 其特征在于： 所述酊劑這樣制備： 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索、 薄荷腦、 樟腦及羌活， 置有蓋容器中， 按照1g對(duì)1ml的比例， 加入 藥材量4-6倍量70%的乙醇， 攪拌， 密封浸泡30-50日， 濾過(guò)， 分裝， 即得。 7.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法， 其特征在于： 所述貼膏劑這樣制備： 取牛膝、 紅花、。
7、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎 補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活用70%的乙醇提取2次， 第一次加6倍量提取2小時(shí)， 第 二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.34 的稠膏， 備用； 樟腦和薄荷腦用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混勻， 得A品； 另取A品重量62.5 的橡膠、 75的氧化鋅、 62.5松香、 10的凡士林、 20的羊毛脂、 15的甘油混合加熱熔 融， 得B品； 將 A品與B品混勻， 得藥料， 分別將裱褙材料， 醫(yī)用聚脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪 設(shè)備中， 碾壓， 成形后， 切割， 分。
8、裝， 即得。 8.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法， 其特征在于： 所述軟膏劑這樣制備： 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎 補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活用70%的乙醇提取2次， 第一次加6倍量提取2小時(shí)， 第 二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.34 的稠膏， 備用； 樟腦和薄荷腦用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混勻， 得A品； 另取A品重量50的 硬脂酸、 50的硬脂、 20的黃凡士林、 50的聚山梨脂80、 15的羊毛脂和50的甘油， 加 熱至。
9、80使熔融， 得B品； 將A品與B品混合乳化15分鐘， 80保溫30分鐘， 加入A品重量 3.75的苯甲酸、 1的羥苯乙酯， 混勻， 灌裝， 即得。 權(quán)利要求書(shū) 1/1 頁(yè) 2 CN 110613814 A 2 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑及其制備方法， 屬于藥品技 術(shù)的領(lǐng)域。 背景技術(shù) 0002 跌打損傷在日常生活中對(duì)于有些人似乎是家常便飯， 泛指人因跌、 打、 碰、 磕等原 因所致的軟組織損傷， 以腫脹、 疼痛為主要表現(xiàn)。 0003 中醫(yī)治療跌打損傷有著幾千年的歷史， 古稱(chēng) “跌打損傷” 為諸傷之總論，。
10、 多因外力 作用， 或自身姿勢(shì)不正確的情況下用力過(guò)猛而造成的。 中醫(yī)把凡因外力作用于人體而引起 的筋骨傷損、 瘀血腫痛、 氣血不和、 經(jīng)絡(luò)不通以至臟器受損等， 統(tǒng)稱(chēng)為跌打損傷。 0004 跌打損傷主要指因跌撲、 擊打等造成的軟組織損傷、 外傷腫脹疼痛、 皮肉破損出 血， 也包括摔傷金刃傷等。 其主要病理為淤血壅滯， 血閉氣阻， 故以疼痛、 腫脹為主要表現(xiàn)。 0005 風(fēng)濕痹常指風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎， 是由于風(fēng)寒濕熱等外邪入侵， 閉阻經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)， 氣血運(yùn)行 不暢， 主要臨床表現(xiàn)為全身關(guān)節(jié)呈游走性紅、 腫、 重著、 疼痛。 0006 面對(duì)上述疾病， 目前西藥內(nèi)服藥雖具有鎮(zhèn)痛活性強(qiáng)的效果， 但副作用會(huì)引起胃腸。
11、 功能紊亂， 對(duì)心臟、 肝、 腎都存在不同程度的損害， 內(nèi)服見(jiàn)效慢。 而外用藥直接作用于患處， 療效不理想， 且療程時(shí)間長(zhǎng)， 還易因藥物濃度過(guò)高造成患處皮膚過(guò)敏等損傷。 0007 所以發(fā)明一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛效果好外用制劑具有重要的意義。 發(fā)明內(nèi)容 0008 本發(fā)明的目的在于， 提供一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑。 本發(fā)明具有 活血化瘀， 消腫止痛的功效， 能有效治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛； 本發(fā)明使用方便， 治療周期 短， 治療效果好。 0009 本發(fā)明的技術(shù)方案： 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 藥用有效成分照 重量組份計(jì)算， 由牛膝530份， 紅花1050份， 當(dāng)歸530。
12、份， 續(xù)斷1030份， 生川烏520份， 生 草烏520份， 木瓜520份， 五加皮520份， 三棱530份， 骨碎補(bǔ)530份， 伸筋草1050份， 樟腦 1050份， 薄荷腦1050份， 川芎530份， 獨(dú)活530份， 延胡索530份， 羌活530份制成。 0010 前述的治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑中， 所述外用制劑藥用有效成分照重 量組份計(jì)算， 由牛膝1020份， 紅花2040份， 當(dāng)歸1325份， 續(xù)斷1525份， 生川烏917份， 生 草烏917份， 木瓜917份， 五加皮917份， 三棱1325份， 骨碎補(bǔ)1020份， 伸筋草2040份， 樟 腦2040份， 薄荷腦2040份，。
13、 川芎1020份， 獨(dú)活1325份， 延胡索1325份， 羌活1325份制 成。 0011 前述的治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑中， 所述外用制劑藥用有效成分照重 量組份計(jì)算， 由牛膝15份， 紅花30份， 當(dāng)歸18份， 續(xù)斷20份， 生川烏12份， 生草烏12份， 木瓜12 份， 五加皮12份， 三棱18份， 骨碎補(bǔ)15份， 伸筋草30份， 樟腦30份， 薄荷腦30份， 川芎15份， 獨(dú) 活18份， 延胡索18份， 羌活18份制成。 說(shuō)明書(shū) 1/5 頁(yè) 3 CN 110613814 A 3 0012 前述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法， 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏。
14、、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸筋草、 樟腦、 薄荷腦、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌 活， 與藥物中可接受的輔料進(jìn)行組合， 按照常規(guī)方法進(jìn)行加工， 制成相應(yīng)的外用制劑。 0013 前述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法中， 所述外用制劑為： 酊劑、 貼膏劑或軟膏劑。 0014 前述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法中， 所述酊劑這樣制備： 取 牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延 胡索、 薄荷腦、 樟腦及羌活， 置有蓋容器中， 按照1g對(duì)1ml的比例， 加入藥材量4-6倍量70%。
15、的 乙醇， 攪拌， 密封浸泡30-50日， 濾過(guò)， 分裝， 即得。 0015 前述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法中， 所述貼膏劑這樣制備： 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活用70%的乙醇提取2次， 第一次加6倍量提取2小時(shí)， 第二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.34的稠膏， 備用； 樟腦和薄荷 腦用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混勻， 得A品； 另取A品重量62.5的橡膠、 75的氧化鋅、 62.5松香、 10的凡士林、 20的羊毛脂。
16、、 15的甘油混合加熱熔融， 得B品； 將 A品與B品 混勻， 得藥料， 分別將裱褙材料， 醫(yī)用聚脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪設(shè)備中， 碾壓， 成形后， 切割， 分裝， 即得。 0016 前述治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑的制備方法中， 所述軟膏劑這樣制備： 取牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活用70%的乙醇提取2次， 第一次加6倍量提取2小時(shí)， 第二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.34的稠膏， 備用； 樟腦和薄荷 腦用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混。
17、勻， 得A品； 另取A品重量50的硬脂酸、 50的硬脂、 20 的黃凡士林、 50的聚山梨脂80、 15的羊毛脂和50的甘油， 加熱至80使熔融， 得B品； 將A品與B品混合乳化15分鐘， 80保溫30分鐘， 加入A品重量3.75的苯甲酸、 1的羥苯乙 酯， 混勻， 灌裝， 即得。 0017 本發(fā)明由牛膝、 紅花、 當(dāng)歸、 續(xù)斷、 生川烏、 生草烏、 木瓜、 五加皮、 三棱、 骨碎補(bǔ)、 伸 筋草、 川芎、 獨(dú)活、 延胡索及羌活制成， 其中牛膝別名： ?？南?， 拉丁文名： Achyranthes bidentata Blume. 莧科、 牛膝屬多年生草本， 根入藥， 生用， 活血通經(jīng)； 治產(chǎn)后腹。
18、痛， 月經(jīng)不 調(diào)， 閉經(jīng)， 鼻衄， 虛火牙痛， 腳氣水腫； 熟用， 補(bǔ)肝腎， 強(qiáng)腰膝； 治腰膝酸痛， 肝腎虧虛， 跌打瘀 痛。 紅花，（拉丁學(xué)名： Carthamus tinctorius L. ） ， 別名： 紅藍(lán)花、 刺紅花， 菊科、 紅花屬植 物， 有活血通經(jīng)， 散瘀止痛， 有助于治經(jīng)閉、 痛經(jīng)、 惡露不行、 胸痹心痛、 瘀滯腹痛、 胸脅刺痛、 跌打損傷、 瘡瘍腫痛療效， 有活血化瘀， 散濕去腫的功效。 當(dāng)歸， （學(xué)名： Angelica sinensis， ） 別名干歸、 秦哪、 西當(dāng)歸、 岷當(dāng)歸、 金當(dāng)歸、 當(dāng)歸身、 涵歸尾、 當(dāng)歸曲、 土當(dāng)歸， 多年 生草本， 其根可入藥， 是最常。
19、用的中藥之一， 具有補(bǔ)血和血， 調(diào)經(jīng)止痛， 潤(rùn)燥滑腸、 抗癌 、 抗 老防老、 免疫之功效。 續(xù)斷， 又名和尚頭， 為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Dipsacus asper Wall.ex Henry的干燥根， 有補(bǔ)肝腎， 強(qiáng)筋骨， 續(xù)折傷， 止崩漏功效， 用于腰膝酸軟， 風(fēng) 濕痹痛， 崩漏， 胎漏， 跌撲損傷。 生川烏， 拉丁名： RadixAconiti， 別名鵝兒花、 鐵花， 有祛風(fēng)除 濕， 溫經(jīng)止痛功能， 用于風(fēng)寒濕痹、 關(guān)節(jié)疼痛、 心腹冷痛、 寒疝作痛等病癥。 生草烏， 為毛茛科 多年生草本植物烏頭 （野生種） 或北烏頭的塊根， 具有祛風(fēng)除濕， 溫經(jīng)止痛的功效， 用于風(fēng)寒 說(shuō)明書(shū) 。
20、2/5 頁(yè) 4 CN 110613814 A 4 濕痹， 關(guān)節(jié)疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛及麻醉止痛。 木瓜 ， 為薔薇科植物貼梗海棠 Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果實(shí)， 有舒筋活絡(luò)， 和胃化濕的功效， 用 于治療濕痹拘攣， 腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛， 暑濕吐瀉， 轉(zhuǎn)筋攣痛， 腳氣水腫。 五加皮， 為五加科植 物細(xì)柱五加Acanthopanar gracilist lusW.W.Smith的干燥根皮， 有祛風(fēng)濕， 補(bǔ)益肝腎， 強(qiáng) 筋壯骨， 利水消腫的作用， 用于風(fēng)濕痹病， 筋骨痿軟， 小兒行遲， 體虛乏力， 水腫， 腳氣。 三棱， 為黑三棱科植物黑三棱S。
21、parganium stoloni erum,Buch. -Ham.的干燥塊莖， 有破血行氣， 消積止痛功效， 用于癥瘕痞塊， 痛經(jīng)， 瘀血經(jīng)閉， 胸痹心痛， 食積脹痛。 骨碎補(bǔ)， 別名： 崖姜、 巖 連姜、 爬巖姜、 肉碎補(bǔ)、 石碎補(bǔ)、 飛天鼠、 牛飛龍、 飛來(lái)風(fēng)、 飛蛾草， 拉丁名： Davallia mariesii Moore ex Bak， 真蕨目、 骨碎補(bǔ)科蕨類(lèi)植物， 有補(bǔ)腎強(qiáng)骨， 續(xù)傷止痛功效， 用于腎 虛腰痛， 耳鳴耳聾， 牙齒松動(dòng)， 跌撲閃挫， 筋骨折傷； 外治斑禿， 白癜風(fēng)。 伸筋草， 為石松科植 物石松Lycopodium jaPonicum Thunb.的干燥全草， 有。
22、祛風(fēng)除濕， 舒筋活絡(luò)的功效， 用于關(guān) 節(jié)酸痛， 屈伸不利。 川芎 （學(xué)名：Ligusticum chuanxiong hort） ， 有行氣開(kāi)郁， 法風(fēng)燥濕， 活 血止痛功效， 治風(fēng)冷頭痛旋暈， 脅痛腹疼， 寒痹筋攣， 經(jīng)閉， 難產(chǎn)， 產(chǎn)后瘀阻塊痛， 癰疽瘡瘍， 用于月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)， 瘕腹痛， 胸脅刺痛， 跌撲腫痛， 頭痛， 風(fēng)濕痹痛。 獨(dú)活， 為傘形科植 物重齒毛當(dāng)歸 Angelica pubescens Maxim.f. biserrata Shan et Yuan的干燥根， 有祛 風(fēng)除濕， 痛痹止痛功效， 用于風(fēng)寒濕痹， 要洗疼痛， 少陰伏風(fēng)頭痛， 風(fēng)寒挾濕頭痛。 延胡索， 拉 丁。
23、學(xué)名Corydalis yanhusuo W.T.Wang， 為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖， 有活血， 行氣， 止 痛的功效， 用于胸脅、 脘腹疼痛， 胸痹心痛， 經(jīng)閉痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀阻， 跌撲腫痛。 羌活， 別名羌青、 護(hù)羌使者、 胡王使者、 羌滑、 退風(fēng)使者、 黑藥， 傘形科、 羌活屬植物， 有解表散寒、 祛寒濕功效， 用于外感風(fēng)寒、 頭痛無(wú)汗、 寒濕痹、 上肢風(fēng)濕疼痛。 樟腦， 為樟科樟屬植物樟Cinnamomum camphora（L. ） Presl.的根、 干、 枝、 葉經(jīng)蒸餾精制而成的顆粒狀物， 具有通關(guān)竅， 利滯氣， 辟 穢濁， 殺蟲(chóng)止癢， 消腫止痛之功效。 主治熱病神昏， 中惡。
24、猝倒， 痧脹吐瀉腹痛， 寒濕腳氣， 疥瘡 頑癬， 禿瘡， 凍瘡， 臁瘡， 水火燙傷， 跌打傷痛， 牙痛， 風(fēng)火赤眼。 薄荷腦， 由薄菏油中得到的一 種飽和的環(huán)狀醇組成。 具有疏風(fēng)， 清熱， 解毒的功效， 主要用于治療頭痛目赤、 外感風(fēng)熱、 咽 齒腫痛、 皮膚風(fēng)癢等癥， 常用于制做清涼油、 止痛藥、 牙膏。 0018 與現(xiàn)有技術(shù)相比， 本發(fā)明所述外用制劑具有活血化瘀， 消腫止痛的功效， 能有效治 跌打損傷及風(fēng)濕痹痛。 可用于治療刀槍、 跌仆、 毆打、 閃挫、 刺傷、 擦傷、 運(yùn)動(dòng)損傷等軟組織損 傷， 能有效減輕淤血、 疼痛及腫脹等； 本發(fā)明不僅制備方法簡(jiǎn)單， 成本低廉， 而且療效顯著， 對(duì)皮膚無(wú)。
25、刺激性， 不會(huì)引起皮膚過(guò)敏， 達(dá)到了發(fā)明的目的。 0019 申請(qǐng)人為驗(yàn)證本發(fā)明的效果進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)研究， 以下為本發(fā)明實(shí)驗(yàn)研究的結(jié) 果： 一、 用于跌打損傷的藥效研究 所用藥品： 按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制成酊劑、 實(shí)施例2的方法制成的貼膏劑和實(shí)施 例3的方法制成軟膏劑。 0020 選30例跌打損傷病人， 并且不需要手術(shù)治療者。 均無(wú)嚴(yán)重的并發(fā)癥及合并其他全 身性疾病。 年齡2068歲,平均43歲。 男15例,女15例。 0021 療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 1.顯效:功能障礙明顯改善,自覺(jué)癥狀顯著好轉(zhuǎn)。 2.有效:功能障礙 有改善,自覺(jué)癥狀減輕。 3.無(wú)效:功能障礙無(wú)改善,自覺(jué)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)。 0022 。
26、治療結(jié)果： 顯效25例,有效5例,無(wú)效0例。 總有效率100%。 說(shuō)明書(shū) 3/5 頁(yè) 5 CN 110613814 A 5 0023 部分治療實(shí)例如下： 1、 姚先生， 23歲， 因打籃球時(shí)扭傷左踝關(guān)節(jié)致腫脹疼痛、 活動(dòng)受限。 檢查左踝關(guān)節(jié)側(cè)副 韌帶損傷， 涂擦本發(fā)明實(shí)施例3的方法制成的軟膏劑3分鐘后疼痛緩解， 25分鐘疼痛明顯減 輕， 每天涂擦3次， 3天后癥狀消失， 活動(dòng)自如， 痊愈。 0024 、 周女士， 42歲， 因撞車(chē)事故， 扭傷右腳外側(cè)腳踝致腫脹， 瘀血， 活動(dòng)受限。 檢查右腳 外踝輕度腫脹， 壓痛。 俯臥治療床上雙下肢長(zhǎng)度比較， 結(jié)果右長(zhǎng)左短 （差約1cm） ， 右側(cè)骶髂關(guān) 節(jié)。
27、按壓不適。 0025 診斷： 右側(cè)骶髂關(guān)節(jié)后下錯(cuò)位并右腳踝關(guān)節(jié)錯(cuò)位、 外側(cè)副韌帶扭挫傷。 涂擦本發(fā)明 實(shí)施例1的方法制成的酊劑5分鐘后疼痛緩解， 30分鐘疼痛明顯減輕， 每天涂擦3次， 2天后外 踝韌帶受傷腫脹消退， 疼痛消失， 活動(dòng)自如， 痊愈。 0026 、 劉先生， 35歲， 因跌倒致左腕部腫脹疼痛， 活動(dòng)受限； 檢查左腕關(guān)節(jié)挫傷。 使用本 發(fā)明實(shí)施例2的方法制成的貼膏劑3分鐘后疼痛緩解， 10分鐘后疼痛明顯減輕， 每日2貼， 2天 后癥狀消失， 活動(dòng)自如， 痊愈。 0027 、 吳先生， 42歲， 因搬運(yùn)時(shí)不慎被建材砸傷大腿致大腿局部淤血， 疼痛腫脹； 檢查大 腿局部軟組織挫傷， 有淤。
28、血。 涂擦本發(fā)明實(shí)施例1的方法制成的酊劑5分鐘后疼痛緩解， 30分 鐘疼痛明顯減輕， 腫脹消退， 每天涂擦3次， 2天后淤血消除消退， 疼痛消失， 活動(dòng)自如， 痊愈。 0028 二、 用于風(fēng)濕痹痛的藥效研究 所用藥品： 按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制成酊劑、 實(shí)施例2的方法制成的貼膏劑和實(shí)施 例3的方法制成軟膏劑。 0029 選30例風(fēng)濕痹痛病人。 以四肢大關(guān)節(jié)走竄疼痛為主， 伴重著、 酸楚、 麻木、 關(guān)節(jié)屈伸 不利。 年齡3075歲,平均46歲。 男15例,女15例。 0030 療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 1.顯效:癥狀全部消失,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)， 能參加正常工作和勞 動(dòng)， 實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)基本恢復(fù)正常。 2。
29、.有效:主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步(生活不 能自理轉(zhuǎn)為能自理， 或工作和勞動(dòng)能力有所恢復(fù))， 主要實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)有所改善。 3.無(wú)效： 與治療前比較， 各方面均無(wú)改善。 0031 治療結(jié)果： 顯效24例,有效5例,無(wú)效1例。 總有效率96.7%。 0032 部分治療實(shí)例如下： 1、 李女士， 48歲， 患者手足關(guān)節(jié)疼痛， 未系統(tǒng)治療， 漸出現(xiàn)雙膝、 雙肘及雙肩關(guān)節(jié)疼痛， 受涼后疼痛加重， 經(jīng)診斷為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 涂擦本發(fā)明實(shí)施例1的方法制成的酊劑當(dāng)日疼 痛緩解， 疼痛明顯減輕， 每天涂擦3次， 一周后疼痛消失， 活動(dòng)自如， 能參加正常工作， 痊愈。 0033 、 王先生， 50歲， 雙。
30、腕關(guān)節(jié)、 雙手掌指關(guān)節(jié)、 近端指間關(guān)節(jié)、 雙膝關(guān)節(jié)、 右肘關(guān)節(jié)、 右 髖關(guān)節(jié)疼痛， 伴腫， 關(guān)節(jié)喜暖怕冷， 遇寒及陰雨天癥狀加重， 腰痛， 晨僵， 時(shí)間0.5-1小時(shí)， 畏 寒怕風(fēng)， 經(jīng)診斷為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 使用本發(fā)明實(shí)施例2的方法制成的貼膏劑當(dāng)日疼痛緩 解， 每日2貼， 一周后癥狀消失， 關(guān)節(jié)基本恢復(fù)。 0034 、 冉先生， 42歲， 患者骶髂關(guān)節(jié)、 右髖、 右腹股溝疼痛加重， 晨僵明顯， 約20分鐘， 活 動(dòng)后減輕， 休息后加重， 右髖及右膝活動(dòng)受限， 經(jīng)診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 涂擦本發(fā)明實(shí)施例3 的方法制成的軟膏劑當(dāng)日疼痛緩解， 每日涂擦3次， 5日后癥狀消失， 無(wú)晨僵現(xiàn)象， 關(guān)節(jié)基本。
31、 恢復(fù)。 0035 、 程女士， 38歲， 患者雙手多指間關(guān)節(jié)、 雙膝關(guān)節(jié)腫痛， 余四肢關(guān)節(jié)僵硬不適， 時(shí)有 說(shuō)明書(shū) 4/5 頁(yè) 6 CN 110613814 A 6 疼痛， 經(jīng)診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 涂擦本發(fā)明實(shí)施例1的方法制成的酊劑劑當(dāng)日疼痛緩解， 每 日涂擦3次， 3日后癥狀消失， 關(guān)節(jié)功能恢復(fù)， 痊愈。 0036 結(jié)論： 本發(fā)明的外用制劑具有活血化瘀， 消腫止痛的功效， 能有效治療跌打損傷及 風(fēng)濕痹痛。 具體實(shí)施方式 0037 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明， 但并不作為對(duì)本發(fā)明限制的依據(jù)。 0038 實(shí)施例1. 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 所述酊劑這樣制備： 取牛膝1。
32、5g， 紅花30g， 當(dāng)歸18g， 續(xù)斷20g， 生川烏12g， 生草烏12g， 木瓜12g， 五加皮12g， 三棱18g， 骨碎補(bǔ)15g， 伸筋 草30g， 川芎15g， 獨(dú)活18g， 延胡索18g、 羌活18g、 樟腦30g及薄荷腦30g置有蓋容器中， 1500ml70%的乙醇， 攪拌， 密封浸泡30-50日， 濾過(guò)， 分裝， 即得。 0039 用法用量： 外用涂于患處， 每日2-3次。 0040 實(shí)施例2。 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 所述貼膏劑這樣制備： 取牛 膝10g， 紅花20g， 當(dāng)歸13g， 續(xù)斷15g， 生川烏9g， 生草烏9g， 木瓜9g， 五加皮9g， 三棱1。
33、3g， 骨碎 補(bǔ)10g， 伸筋草20g， 川芎10g， 獨(dú)活13g， 延胡索13g， 羌活13g， 用70%的乙醇提取2次， 第一次加 6倍量提取2小時(shí)， 第二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相 對(duì)密度為1.25-1.34的稠膏， 備用； 樟腦20g， 薄荷腦20g， 用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混勻， 得A品； 另取A品重量62.5的橡膠、 75的氧化鋅、 62.5松香、 10的凡士林、 20的羊毛 脂、 15的甘油混合加熱熔融， 得B品； 將 A品與B品混勻， 得藥料， 分別將裱褙材料， 醫(yī)用聚 脂薄膜和藥料裝入貼劑涂鋪設(shè)備中， 碾壓， 成形后， 切割， 。
34、分裝， 即得。 0041 用法用量： 外用貼于患處， 每日1-2貼。 0042 實(shí)施例3。 0043 一種治療跌打損傷及風(fēng)濕痹痛的外用制劑， 所述軟膏劑這樣制備： 取牛膝30g， 紅 花50g， 當(dāng)歸30g， 續(xù)斷30g， 生川烏20g， 生草烏20g， 木瓜20g， 五加皮20g， 三棱30g， 骨碎補(bǔ) 30g， 伸筋草50g， 川芎30g， 獨(dú)活530g， 延胡索30g， 羌活30g， 用70%的乙醇提取2次， 第一次加 6倍量提取2小時(shí)， 第二次加4倍量提取2小時(shí)， 濾過(guò)， 合并濾液， 回收乙醇并濃縮至60時(shí)相 對(duì)密度為1.25-1.34的稠膏， 備用； 樟腦50g和薄荷腦50g， 用少量乙醇溶解， 與上述稠膏混 勻， 得A品； 另取A品重量50的硬脂酸、 50的硬脂、 20的黃凡士林、 50的聚山梨脂80、 15的羊毛脂和50的甘油， 加熱至80使熔融， 得B品； 將A品與B品混合乳化15分鐘， 80 保溫30分鐘， 加入A品重量3.75的苯甲酸、 1的羥苯乙酯， 混勻， 灌裝， 即得。 0044 用法用量： 外用涂于患處， 每日2-3次。 說(shuō)明書(shū) 5/5 頁(yè) 7 CN 110613814 A 7 。
