細(xì)胞培養(yǎng)基是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境，是提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。培養(yǎng)液或培養(yǎng)基的含義幾乎相同，英文都是medium。當(dāng)它是粉劑時(shí)，傾向性地稱為培養(yǎng)基，而將粉劑配成液體后，多稱為培養(yǎng)液。培養(yǎng)液中常常補(bǔ)加血清、抗生素等成分。
細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)，它為細(xì)胞的健康快速成長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。所以只要用到細(xì)胞來(lái)制造生物技術(shù)產(chǎn)品，細(xì)胞培養(yǎng)基的重要作用就無(wú)可替代。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥產(chǎn)業(yè)必不可少，且極為重要的原材料。目前細(xì)胞培養(yǎng)基廣泛應(yīng)用于疫苗、單抗等生物制藥產(chǎn)業(yè)，以及各類生物醫(yī)藥技術(shù)研究。
細(xì)胞培養(yǎng)基的種類繁多，細(xì)胞培養(yǎng)方式也較多，如何正確地使用培養(yǎng)基及最大程度地保持培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)以維持細(xì)胞的生長(zhǎng)，對(duì)每個(gè)培養(yǎng)者都很重要。培養(yǎng)基的使用依不同的培養(yǎng)基種類、培養(yǎng)方式、細(xì)胞種類的不同而存在差異。
培養(yǎng)基主要包括天然細(xì)胞培養(yǎng)基、合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基等。目前合成細(xì)胞培養(yǎng)基和無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基是最為主要的兩大類產(chǎn)品。其中，無(wú)動(dòng)物組分無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基是目前在生物制藥行業(yè)中應(yīng)用最廣泛的。目前，已有多種無(wú)血清培養(yǎng)基上市，如雜交瘤細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基、CHO細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基、Vero細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基和NSO細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基等。這樣的原材料可以增加產(chǎn)品批次間的質(zhì)量穩(wěn)定性，避免了使用血清帶來(lái)的安全問(wèn)題，提高產(chǎn)品的安全性，以及提供更簡(jiǎn)化的監(jiān)管途徑，便捷的配置方案對(duì)生物藥工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)具有很大的吸引力，成為市場(chǎng)發(fā)展的主流，但也具有更高的技術(shù)要求和技術(shù)壁壘，目前主要被國(guó)外巨頭所掌握。
近幾年隨著我國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展，行業(yè)市場(chǎng)需求增長(zhǎng)穩(wěn)定，2017年，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基需求量為8787.65噸，2018年達(dá)到了11605.89噸，這主要是由于國(guó)內(nèi)生物制藥發(fā)展迅速，中高端細(xì)胞培養(yǎng)基需求增長(zhǎng)迅速，進(jìn)口量增長(zhǎng)迅速。
2009年-2018年細(xì)胞培養(yǎng)基需求量
近年來(lái)，近年來(lái)隨著下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，行業(yè)需求量的增加，海外人才回國(guó)，政府的大力扶持，生物制藥行業(yè)得到了大力發(fā)展。行業(yè)對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的需求量也將逐步增加。細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)相關(guān)領(lǐng)域，也逐漸有了“人煙”。國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)投資布局呈明顯增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，拒不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)超過(guò)萬(wàn)噸級(jí)，其中大部分國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品集中在中低端領(lǐng)域，與國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格差異十分顯著。
國(guó)內(nèi)部分企業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)能統(tǒng)計(jì)
2016年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為9621.13噸，2017年國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量為6774.40噸。2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量達(dá)到了6942.15噸。
2009-2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量走勢(shì)
由于在研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量體系、生產(chǎn)控制和品牌影響力等方面的優(yōu)勢(shì)，外企培養(yǎng)基公司占據(jù)了全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)的絕大部分份額，目前國(guó)外知名的細(xì)胞培養(yǎng)基公司有Gibco（Now part of Therm Fisher），SAFC（Now part of Merck），Hyclone（Now part of GE Healthcare），Irvine Scientific（A member of JXTG Group），Lonza等，支撐了全球上市的眾多生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)。中國(guó)的也不例外，進(jìn)口增長(zhǎng)迅速，出口視國(guó)外市場(chǎng)需求波動(dòng)較大，但總體保持在較低的水平。
2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口量大幅增長(zhǎng)至6291.3噸，同比增長(zhǎng)58.%。而出口量有所回落，但價(jià)格上升顯著，出口金額有所增長(zhǎng)。
2009-2018年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)
資料來(lái)源：中國(guó)海關(guān)
目前我國(guó)的市場(chǎng)上大量的高端培養(yǎng)基都需要從美國(guó)進(jìn)口。主要是由于之前國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)采用傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)基和傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)工藝，存在生產(chǎn)廠家規(guī)模小、疫苗的產(chǎn)量低、生產(chǎn)穩(wěn)定性差、殘留宿主DNA和蛋白等質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、病毒等微生物污染一系列問(wèn)題，很大程度上不能滿足我國(guó)生物制藥業(yè)的需求，因此我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域存在很大的進(jìn)口替代空間，同時(shí)在高端的生物蛋白培養(yǎng)基等領(lǐng)域，我國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)也在不斷的發(fā)力，逐步實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，隨著我國(guó)的技術(shù)不斷的發(fā)展，進(jìn)口價(jià)格將會(huì)逐漸走低，同時(shí)對(duì)外依存度的下降也會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格逐步走低。
2017年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)11.67億元，同比2016年的8.78億元增長(zhǎng)了32.92%，但仍大量依賴進(jìn)口，進(jìn)口依賴程度達(dá)88.77%。2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了15.91億元，同比增長(zhǎng)36.30%。進(jìn)口金額達(dá)到13.92億元，同比增長(zhǎng)34.36%。.
2011-2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)進(jìn)口依賴程度
從市場(chǎng)價(jià)格來(lái)看，細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品發(fā)展歷史長(zhǎng)久，市場(chǎng)上各類細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完善，同時(shí)由于高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的技術(shù)含量差異巨大，導(dǎo)致市場(chǎng)上的高端產(chǎn)品與低端產(chǎn)品的產(chǎn)品價(jià)格差異巨大。例如高端的抗體、蛋白培養(yǎng)基價(jià)格極為昂貴，高端的細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)一噸平均價(jià)格在25-30萬(wàn)元之間，技術(shù)含量較低的疫苗培養(yǎng)基則價(jià)格相對(duì)較低；而技術(shù)發(fā)展十分成熟的基礎(chǔ)培養(yǎng)基近乎完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，產(chǎn)品價(jià)格較低。而低端產(chǎn)品的一噸的平均價(jià)格僅1-2萬(wàn)元左右。同時(shí)同類產(chǎn)品在純度，殘留物方面的指標(biāo)存在較大差距，導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格存在較大差別。
總的來(lái)看，目前進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格相差巨大，這主要國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上、生產(chǎn)技術(shù)上以及產(chǎn)品性能上具有較大差距。目前，國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能較大，產(chǎn)能利用率不高，主要是國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品處于低端供給結(jié)構(gòu)，2018年國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基約為3萬(wàn)元/噸，國(guó)外細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品均價(jià)約22萬(wàn)元/噸。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品均價(jià)的7倍多，近幾年，我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)出口價(jià)格有明顯的收窄趨勢(shì)，但總體價(jià)差依然巨大。
2009-2018年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)出口價(jià)格走勢(shì)
資料來(lái)源：中國(guó)海關(guān)、智研咨詢整理
同時(shí)，目前我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基價(jià)格波動(dòng)較大，主要是由于細(xì)胞培養(yǎng)基的下游主要是疫苗一類的生物制品，在疫情突發(fā)的年份，疫苗的需求將會(huì)迅速上升，同時(shí)提高細(xì)胞培養(yǎng)基的需求，同時(shí)由產(chǎn)能擴(kuò)張緩慢，行業(yè)品牌和資質(zhì)壁壘限制等因素，使得需求上漲時(shí)，價(jià)格迅速上升。
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