有親戚患惡性腫瘤。醫(yī)生提示,化療并無(wú)效果,只有一種藥對(duì)癥,“格列衛(wèi)”。不過(guò),價(jià)格驚人,按劑量,每月至少2.5萬(wàn)元人民幣。以該患者及其家屬的條件,病人恐怕只能望藥興嘆!
正當(dāng)山窮水盡之時(shí),忽然柳暗花明,一個(gè)新的發(fā)現(xiàn)讓患者家屬燃起新的希望。
在萬(wàn)能的互聯(lián)網(wǎng)上搜尋,很多人在兜售一種價(jià)格低廉(比較而言)的“印度格列衛(wèi)”,價(jià)格在1500元至2500元人民幣。本人在網(wǎng)上找了一長(zhǎng)串銷售“印度格列衛(wèi)”的電話號(hào)碼,并打通了幾個(gè)。對(duì)方大多以患者家屬的名義,聲稱是在銷售剩余藥品;或者是愿意為他人做好事,順便從印度代售。
天底下有這等好事?憑著專業(yè)敏感,筆者馬上想到了印度專利法在保護(hù)藥品專利方面的特殊性。
近幾年來(lái),在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)摩擦戰(zhàn)中,印度、巴西等一直是第三世界國(guó)家中堅(jiān)決挑戰(zhàn)西方的勇士!它們的專利法對(duì)WTO的遵循并沒(méi)有完全聽(tīng)任西方大國(guó)的指使、合乎西方人的意志。所以,西方人的很多專利在印度無(wú)效。
很久以來(lái),圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),包括貧窮的非洲、富裕的歐美,越來(lái)越多的人指控其為富人榨取窮人的賺錢機(jī)器;窮人的健康權(quán)、生命權(quán)、受教育權(quán)等人權(quán),都在受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的踐踏。正是在這樣的背景下,WTO多哈回合的談判中,專利強(qiáng)制許可機(jī)制的建立成為窮國(guó)與富國(guó)之間沖突激烈、協(xié)議難成的關(guān)鍵癥結(jié)之一。
在印度,其專利法曾為適應(yīng)WTO而進(jìn)行了修改。但是,關(guān)于藥品發(fā)明這一敏感領(lǐng)域,2005年1月生效的印度專利法只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥、或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù),而不支持原有藥物混合或者衍生藥物專利。這一規(guī)定有利于仿制藥品的生產(chǎn)。格列衛(wèi)就被認(rèn)為是1995年以前的發(fā)明,后來(lái)只作了處方改進(jìn),故被認(rèn)定不應(yīng)享有專利。為此,諾華公司把印度政府和專利局告上法庭,以格列衛(wèi)屬于療效升級(jí)藥為由,指控印度違反了WTO的專利規(guī)則。
格列衛(wèi)專利之訴,關(guān)系重大。
據(jù)悉,當(dāng)今世界約4000萬(wàn)人感染艾滋病,其中有2/3來(lái)自非洲。由于專利藥品價(jià)格昂貴,為了治療,半數(shù)以上的抗艾藥只得從印度購(gòu)買仿制品。因而,如果諾華打贏這場(chǎng)官司,印度將不得繼續(xù)仿制格列衛(wèi),非洲的艾滋病患者也將不能享受印度專利法的好處——因?yàn)檫@些國(guó)家連仿制這些藥品的能力都沒(méi)有。
在泰國(guó)、巴西,西方企業(yè)的專利壟斷受到了另一種方式的挑戰(zhàn)——強(qiáng)制許可。
2006年11月開(kāi)始,泰國(guó)政府先后宣布,對(duì)抗艾藥物Efavirenz和Kaletra、心臟病藥Plavix授予強(qiáng)制許可,開(kāi)始自行仿制這些藥物,從而將大大降低這些專利藥物的市場(chǎng)價(jià)格,比如,一粒Plavix的藥價(jià)將從70銖下降到6銖。
過(guò)了不到半年的時(shí)間,2007年5月4日,巴西政府也對(duì)抗艾藥物Efavirenz頒布專利強(qiáng)制許可令。巴西官員指出,Efavirenz是巴西最常用的抗艾進(jìn)口藥,38%的人正在服用,其價(jià)格高低關(guān)系到公共利益。
泰國(guó)、巴西政府的舉動(dòng)普遍受到人道組織的歡迎,卻遭到西方企業(yè)的強(qiáng)烈反對(duì)。
專利強(qiáng)制許可的依據(jù),是根據(jù)WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)第31條,以及國(guó)內(nèi)專利法的相關(guān)規(guī)定作出的。根據(jù)TRIPS協(xié)議,WTO成員國(guó)在其國(guó)內(nèi)公共健康出現(xiàn)緊急狀況時(shí),在未獲專利權(quán)人許可的情況下,可頒發(fā)指令,強(qiáng)制使用其專利。
藥品專利在我國(guó)專利法上享有的保護(hù)沒(méi)有任何特殊條件。但是,我國(guó)專利法建立了符合WTO的強(qiáng)制許可制度。那么,我國(guó)會(huì)不會(huì)有一天頒發(fā)強(qiáng)制許可指令?國(guó)家專利局的官員曾經(jīng)向筆者說(shuō)過(guò),目前來(lái)看,還沒(méi)有這種考慮,這不是一件簡(jiǎn)單的事,涉及面很大。
一位曾經(jīng)深入研究侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)罪的法學(xué)界朋友在認(rèn)真聽(tīng)了筆者的經(jīng)歷之后,深有感觸。他作了一個(gè)假設(shè):假如,某人侵犯他人專利,在中國(guó)生產(chǎn)格列衛(wèi)之類的藥品,讓大多數(shù)窮人能夠由此而活下去;那么,如果以擾亂市場(chǎng)、危害公共利益為由,以侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)罪對(duì)之判刑,究竟合乎誰(shuí)的利益?