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心衰治療新革命,達格列凈DAPA-HF結(jié)果震撼公布!丨ESC 2019


達格列凈引領(lǐng)心衰治療新革命

  • 5年來首次證實藥物治療可降低心衰死亡率

  • 在現(xiàn)有心衰金三角標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上,實現(xiàn)更大突破性獲益

  • 滿足了對理想心衰藥物的所有期待:減少住院、增加生存,改善癥狀


北京時間9月1日21:38,格拉斯哥大學(xué)心血管與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心-心血管研究中心的John McMurray教授在ESC(歐洲心臟病學(xué)會年會)正式公布了DAPA-HF(達格列凈預(yù)防心衰不良結(jié)局研究)的結(jié)果。



DAPA-HF:劃時代的研究結(jié)果

DAPA-HF是首個在伴或不伴2型糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低心衰患者中應(yīng)用SGLT2抑制劑治療的心衰結(jié)局研究。研究結(jié)果顯示:

主要終點
在心衰標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上,達格列凈顯著降低心血管死亡或心衰惡化(因心衰住院或緊急就診)風(fēng)險達26%(HR 0.74,95% CI 0.65-0.85,P=0.00001) ,其中心血管死亡風(fēng)險顯著下降18%(HR 0.82,95% CI 0.69-0.98,P=0.03) ,心衰惡化風(fēng)險顯著下降30%(HR 0.70,95% CI 0.59-0.83,P<0.001)在伴或不伴糖尿病患者中保持了結(jié)果的一致性。

主要終點圖片

次要終點

達格列凈顯著降低心衰患者全因死亡風(fēng)險達17%(HR 0.83,95% CI 0.71-0.97,P=0.022),顯著改善患者KCCQ生活質(zhì)量評分,改善率為15%(OR 1.15,95% CI 1.08-1.23,P<0.001)。

安全性


達格列凈在DAPA-HF研究中表現(xiàn)出的安全性,與該藥物過去安全性研究中的表現(xiàn)一致。低血糖發(fā)生率與安慰劑組同樣罕見,治療心衰高度關(guān)注的低血容量和腎損傷事件的發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)。  


格拉斯哥大學(xué)心血管與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心-心血管研究中心的醫(yī)學(xué)博士John McMurray教授指出:“很高興DAPA-HF研究證實達格列凈如此有效,達格列凈可顯著改善心衰癥狀,減少住院率和提高生存率,實現(xiàn)了我們期望心衰治療藥物達到的所有治療效果,更重要的是,達格列凈在伴或不伴糖尿病的心衰患者中同樣有效?!?/span>

DAPA-HF:突破性的研究設(shè)計

DAPA-HF研究是在HFrEF患者中開展的一項國際、多中心、隨機、雙盲臨床試驗。該研究共入選4,744例HFrEF患者(合并或不合并2型糖尿病,eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2,NYHA 分級II-IV,LVEF ≤ 40%,NT-proBNP適度升高),評估在心衰標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用達格列凈10 mg和安慰劑的療效和安全性差異。

DAPA-HF研究設(shè)計的突破性主要體現(xiàn)在3大方面:

貼近臨床的研究終點

主要復(fù)合終點是心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險(定義為因心衰住院或緊急就診),次要終點納入更多事件,包括全因死亡、因心衰住院和KCCQ生活質(zhì)量評分等

更加廣泛的患者入組

首次將入選患者拓展至非糖尿病人群,研究納入2607名非糖尿病患者,占總?cè)巳旱?5%

接受標(biāo)準(zhǔn)的心衰治療

入組患者基線根據(jù)指南要求接受心衰藥物和器械的標(biāo)準(zhǔn)治療,包括心衰治療“金三角“用藥ACEI/ARB(94%)、β受體阻斷劑(96%)、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑(MRA,71%)。根據(jù)患者癥狀、體征、體重滴定使用利尿劑(93%),有11%的患者使用了血管緊張素受體和腦啡肽酶抑制劑(ARNI),在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用達格列凈,仍然進一步降低心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險,為心衰患者帶來新的選擇和希望。

DAPA-HF研究是心衰治療領(lǐng)域又一個里程碑式的結(jié)果,研究證實非糖尿病人群同樣從SGLT2抑制劑治療中獲益,心衰“金三角”或?qū)⒊蔀闅v史,四種藥物聯(lián)合治療有望成為主流。

更多DAPA-HF研究解讀,請持續(xù)關(guān)注本頻道

參考資料:

[1] John J.V. McMurray, David L. DeMets, Silvio E. Inzucchi,etc.The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics[J].European Journal of Heart Failure,2019

[2] John J.V.McMurray,David L.DeMets,Silvio E.Inzucchi,etc.A trial to evaluate the effect of the sodium–glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF)[J].European Journal of Heart Failure,2019

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