終于有這樣一部電影，
讓我們看到時(shí)代，看到善意，看到希望.....
希望這部電影也能被這個(gè)時(shí)代善待……
“你怎么笑了？”
——“因?yàn)樗妗！?/p>
“你怎么又哭了？”
——“因?yàn)樗芰艿恼??！?/p>
《我不是藥神》，這部還沒正式上映就被稱“零差評(píng)”的國產(chǎn)電影，就是在生生地?fù)屩袊^眾的眼淚。很可能是今年最有價(jià)值的中國影片。
7月5日零點(diǎn)，電影《我不是藥神》提前上映，故事很簡單，就是圍繞著治療慢粒白血病藥格列寧的故事。影片用中國特色的社會(huì)新聞?wù)Z境講述，一個(gè)性保健品店小老板靠倒賣藥品發(fā)家致富最終被繩之以法的故事——但現(xiàn)實(shí)生活并不是冷冰冰的社會(huì)新聞。
如開頭那句臺(tái)詞，程勇無意中卷入一群等著藥救命的病患之中，千千萬萬的呂受益?zhèn)円虿≈仑殻蜇氋I不起藥，然后只能睜著空洞的眼睛等死——這不是電影，是當(dāng)下中國社會(huì)同步進(jìn)行的故事。
一場關(guān)于救贖的拉鋸戰(zhàn)在波濤暗涌中慢慢展開……
究竟是什么讓“程勇”們吃不起藥？
白血病人想要活下去，可是，他吃不起藥。很多人的邏輯是非黑即白，非錯(cuò)即對(duì)，總是急于找一個(gè)強(qiáng)大的假想敵作為攻擊和批判的靶子。
——藥企是最容易成為批評(píng)靶子的，病人無錢買藥吃，在讀書人的筆下，藥企自然而然被塑造成貪婪自私的形象，儼然暴利剝削造成了貧民的吃不起藥。
——執(zhí)法人員需要面對(duì)法律和人情的沖突，執(zhí)法機(jī)構(gòu)管得太寬，也好像成為了陸勇們買不起吃不起藥的推手。
——醫(yī)保政策也難逃這種口水化批判，看起來，好像正是醫(yī)保不能報(bào)銷藥費(fèi)，才造成了這一群體吃不起藥。
可是我們知道，這些指責(zé)似是而非，只不過是宣泄了怒氣和仇恨，并沒有給“陸勇”們帶來真正實(shí)質(zhì)性的幫助。而這種批判也是失準(zhǔn)的，有濫殺無辜的誤傷嫌疑。
藥企是商業(yè)機(jī)構(gòu)，商人研發(fā)藥品，拯救和提升人類生命質(zhì)量最大的動(dòng)力是經(jīng)濟(jì)。每種新藥的研發(fā)，都需要耗費(fèi)重金，投入大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。
從國際慣例看，一種新型抗癌藥物的研發(fā)，通常需要10-15年、花費(fèi)10億美元以上成本，而上市后大約只有10-15年的專利保護(hù)期，每年還需繳納昂貴的專利保護(hù)費(fèi)，因此廠家必須在專利保護(hù)期內(nèi)賺回成本并實(shí)現(xiàn)盈利。
如果堵死藥企的合法合理化的利潤，就等于用暴力令藥企變成愛心慈善企業(yè)。兩者的區(qū)別在于，醫(yī)藥企業(yè)有強(qiáng)大研發(fā)資源能夠生產(chǎn)出救命的藥物，而慈善機(jī)構(gòu)并不具備這種資源和能力，把藥企變成慈善機(jī)構(gòu)，是好心做壞事的思維。救命藥貴得離譜，相比于沒有救命藥，兩害取其輕是人類的理性選擇。
醫(yī)保水平受限于醫(yī)保資金，取決于一國的經(jīng)濟(jì)水平。我國尚不屬于發(fā)達(dá)國家，這個(gè)經(jīng)濟(jì)狀況決定了醫(yī)保資金的保障水平。從這個(gè)現(xiàn)實(shí)出發(fā)，短期內(nèi)，這種病者吃不起昂貴天價(jià)藥的現(xiàn)狀，很有可能會(huì)長期存在。這不是鍵盤俠們點(diǎn)點(diǎn)鼠標(biāo)，就可以實(shí)現(xiàn)一切目標(biāo)。
龐大患癌群體的用藥之痛
癌癥已成為我國居民的第一大致死疾病。國家癌癥中心發(fā)布的《2017中國腫瘤登記年報(bào)》顯示，我國每年新發(fā)癌癥病例429萬，癌癥死亡281萬例，相當(dāng)于平均每天過萬人、每分鐘約7人確診患癌。
在白血病病友的聯(lián)名信中有一段這樣的話：
進(jìn)口格列衛(wèi)費(fèi)用昂貴，吃不起如同等死，印度仿制藥的出現(xiàn)，才增加了活下去的勇氣，請(qǐng)給慢粒白血病患者一些活路吧，以人為本才是正路。
然而，于中國而言，且不說創(chuàng)新藥，連“仿制藥”都還難以達(dá)到“高仿”水平。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算，2016年我國仿制藥市場規(guī)模約9167億元，受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)?？刭M(fèi)等因素影響，預(yù)計(jì)未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長，到2020年可達(dá)到14116億元。
盡管有這么大的市場，但中國仿制藥卻長期面臨著“安全、無效”的尷尬問題，質(zhì)量遠(yuǎn)不及原研藥?！?strong>以前批了很多批號(hào)，一種藥幾百種批號(hào)，仿制藥很多是三仿、四仿，有的藥效不及原研藥的10%。”一位業(yè)內(nèi)資深人士曾向媒體透露。
正如影片所述，主人公患上慢性粒細(xì)胞白血病后，吃的抗癌藥「格列衛(wèi)」，國內(nèi)價(jià)格常常是印度仿制藥價(jià)格的20倍以上。
代購「救命藥」，已經(jīng)成了中國重病患者無奈的選擇。
用上平價(jià)抗腫瘤藥為何這么難？
國內(nèi)的癌癥患者有沒有希望用上平價(jià)救命藥？影片臨近尾聲，靜默的字幕給出了答案：藥價(jià)改革、納入醫(yī)保、抗癌藥零關(guān)稅……
對(duì)患者而言，這無疑是“甘霖”。但在醫(yī)藥界人士看來，這還不夠。醫(yī)?；鹩邢?，將抗腫瘤特效藥納入醫(yī)保，必然有其它藥品被擠出醫(yī)保，更多的常見病患者可能將得不到醫(yī)保救助。
“矛盾關(guān)鍵不是藥神，而是解決神藥。”醫(yī)藥投資圈人士黃屹直言，目前，大量的醫(yī)保資金被用在沒有經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的所謂“神藥”上，沒有療效的藥物是否應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄，讓更多的新藥及時(shí)納入？
“價(jià)格談判也不能解決所有問題。”山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副教授左根永分析，考慮到在中國市場的降價(jià)可能會(huì)沖擊其他市場，原研藥廠家可以選擇放棄中國市場?！?strong>原來只是貴，現(xiàn)在可能連藥都沒了，這是最壞的局面。”
一個(gè)值得玩味的現(xiàn)象是，在專利期過后，專利藥的價(jià)格一般會(huì)出現(xiàn)斷崖式下降。但在國內(nèi)，不少原研藥并沒有體現(xiàn)出這一點(diǎn)。
病患家屬也有疑惑：一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后，為何價(jià)格依然高于其他國家？
“拋開醫(yī)療體制不談，至少說明中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠。”黃屹認(rèn)為，如果中國能在“格列衛(wèi)”們出現(xiàn)后有“me－too”藥物（指具有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng)）上市，天價(jià)藥或許能降價(jià)，“說白了，現(xiàn)在我們還拿不出這樣的東西。”
美國即是典型。政府不干預(yù)市場，創(chuàng)新藥和仿制藥呈現(xiàn)出兩個(gè)極端——?jiǎng)?chuàng)新藥價(jià)格昂貴，但仿制藥市場競爭激烈，價(jià)格便宜。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的專業(yè)監(jiān)管，讓上市的仿制藥質(zhì)量得以保證。
但過去，且不說創(chuàng)新，中國仿制藥的質(zhì)量一度飽受詬病。好消息是，最近幾年，國家藥監(jiān)部門接連發(fā)布了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)重磅政策?！搬t(yī)藥行業(yè)真正腳踏實(shí)地做事的企業(yè)都舉雙手贊成。”黃屹說。
印度仿制藥為何便宜？
普通人或許并不知曉，國內(nèi)癌癥家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已經(jīng)大大降低。至少，和陸勇時(shí)代相比，砸鍋賣鐵甚至傾家蕩產(chǎn)已不再是必然選項(xiàng)。
此前，河北腫瘤醫(yī)院胸外科醫(yī)生王巖接觸過不少肺癌晚期患者，有的治療了一段時(shí)間，因?yàn)闆]錢走了。還有的傾向于印度版靶向藥。作為醫(yī)生，他很不好受，但也沒有辦法。
2017年7月，36種藥品被納入國家醫(yī)保目錄，其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后，患者每月的負(fù)擔(dān)降低到了約兩千元。
“大部分患者已經(jīng)不再需要從印度代購格列衛(wèi)了。”前述諾華制藥人士自信。
但在采訪中發(fā)現(xiàn)，對(duì)一些需要長期服藥的患者來說，代購印度仿制藥的市場需求依然不小。那么，印度版的“格列衛(wèi)”們?yōu)楹稳绱吮阋耍?/strong>
“根本原因在于印度藥品專利保護(hù)啟動(dòng)時(shí)間晚，政府推行強(qiáng)仿制度。”中國社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心副主任李順德解釋說。
1995年，印度加入世界貿(mào)易組織，簽署WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定（TRIPS）》。印度充分利用了發(fā)展中國家10年的過渡期，由于沒有專利保護(hù)，本國藥企可以低成本仿制歐美高價(jià)原研藥，藥價(jià)便宜上百倍，很快成為“第三世界藥房”。
“中國對(duì)藥品的專利保護(hù)，比印度早了十多年。”李順德感嘆。1991年，中美兩國在知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判上達(dá)成一致，1993年生效的專利法刪除了對(duì)藥品不授予專利權(quán)的規(guī)定。也就是說，在入世幾年前，中國對(duì)藥品發(fā)明的專利保護(hù)就達(dá)到了TRIPS協(xié)議的要求。
“強(qiáng)仿制度中國也有，但這么多年沒有一例發(fā)生。”李順德解釋，大多數(shù)國家對(duì)于強(qiáng)仿的啟動(dòng)條件相當(dāng)苛刻，通常是落后國家因?yàn)橘I不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療和國家安全時(shí)使用，比如艾滋病等傳染病疫情暴發(fā)。
對(duì)抗癌藥“強(qiáng)仿”因此頗具爭議。癌癥并不傳染，也不至于對(duì)國家安全造成威脅。2006年，瑞士諾華制藥曾對(duì)印度政府和專利局進(jìn)行過“法律戰(zhàn)爭”，但最終敗訴。
國家一直在努力
1
2016年5月
2016年5月，通過國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，用于治療肺癌的鹽酸?？颂婺幔▌P美納）、吉非替尼（易瑞沙）和治療慢性乙肝的富馬酸替托福韋二吡呋酯（韋瑞德），均出現(xiàn)“腰斬式”降價(jià)。以易瑞沙為例，月均費(fèi)用從約1.5萬元降至7000元。
2
2017年7月
2017年7月，36種藥品被納入國家醫(yī)保目錄，其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后，患者每月的負(fù)擔(dān)降低到了約兩千元。
3
2018年4月
今年4月，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議頒布一個(gè)好消息：從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。
4
2018年6月
6月20日李總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，又確定了加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。
然而，這些好政策出臺(tái)后，藥價(jià)雖然降了一些，但依然是杯水車薪。
所以在人類生產(chǎn)力沒有大幅度提高，國家財(cái)富水平如果還在原地踏步，這種吃不起專利抗癌藥會(huì)是一個(gè)長期存在的問題，它不會(huì)因?yàn)槲覀兏星榈钠珢燮?，就得到真正的解決。
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