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研究:中成藥棗仁安神對(duì)于改善睡眠質(zhì)量的療效與西藥相當(dāng),且安全性更高
面對(duì)日益嚴(yán)峻的睡眠問題,伴隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,睡眠障礙越來越被臨床所重視。

目前治療睡眠障礙主要采用鎮(zhèn)靜催眠類的西藥,如苯二氮?受體激動(dòng)劑(BZRAs)。這類藥物盡管在改善患者失眠癥狀上有明顯療效,但在臨床實(shí)踐中逐漸發(fā)現(xiàn)其存在的問題,如服藥后次日出現(xiàn)頭暈頭痛、嗜睡、疲乏、口干、順行性遺忘、過度興奮等反應(yīng),長期使用會(huì)導(dǎo)致耐藥性與依賴性,且停藥后容易出現(xiàn)反跳性失眠,使得患者在實(shí)際用藥過程中存在一定顧慮。

中醫(yī)應(yīng)對(duì)睡眠障礙,強(qiáng)調(diào)運(yùn)用整體觀念和辨證論治的方法,具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來,如何運(yùn)用大文本數(shù)據(jù)驗(yàn)證中醫(yī)臨床的辨治經(jīng)驗(yàn),是當(dāng)今研究的重點(diǎn)。

日前,國際睡眠研究權(quán)威雜志《SLEEP MEDICINE》(影響因子 3.360)發(fā)表了一篇題為《Zao Ren An Shen for insomnia: A systematic review with meta-analysis(棗仁安神治療失眠癥的系統(tǒng)性meta分析)》的研究文章,由來自澳大利亞悉尼大學(xué)聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院多位專家共同撰寫(Yoann Birling, MMed, Mingxian Jia, MMed, Guixia Li, MD, Jerome Sarris, PhD, Alan,Bensoussan, PhD, Xiaoshu Zhu, PhD)。

圖片來源:Sleep Medicine官網(wǎng)

01
研究人員通過文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫共檢索到3335篇關(guān)于“棗仁安神”藥物治療的文獻(xiàn),依據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、質(zhì)量評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)記錄和交叉檢查后,最終納入19項(xiàng)研究,其中16項(xiàng)RCT,共計(jì)1780例患者。

分為3組,單用棗仁安神膠囊治療組;安慰劑對(duì)照組;苯二氮?受體激動(dòng)劑(BZRAs)治療組。Meta分析結(jié)果表明:

① 棗仁安神組對(duì)于提高睡眠質(zhì)量(PSQI)優(yōu)于安慰劑對(duì)照組(MD=-0.90 [-1.56, -0.24; 95% CI], p=0.007)。


② 棗仁安神組與BZRAs治療組對(duì)于睡眠質(zhì)量PSQI的療效類似(MD=0.17, [-0.29, 0.64],95% CI, p=0.46),沒有顯著性。


③ 棗仁安神組不良反應(yīng)發(fā)生率低于BZRAs(RR=0.16 [0.12, 0.23; 95% CI], p<0.001),并且有顯著性差異。



研究結(jié)論:對(duì)于治療失眠癥,單用棗仁安神在改善睡眠質(zhì)量與安慰劑對(duì)比有顯著的優(yōu)勢(shì),同時(shí)與苯二氮?受體激動(dòng)劑(BzRAs)對(duì)比在改善睡眠質(zhì)量療效上無差異,且副作用遠(yuǎn)低于BzRAs。

02
中醫(yī)認(rèn)為,失眠是由于情志、飲食內(nèi)傷或病后及年邁、稟賦不足、心虛膽怯等病因引起心神失養(yǎng)或心神不安,導(dǎo)致的以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病癥。歷代中醫(yī)學(xué)家常用: 酸棗仁、五味子、丹參、知母、遠(yuǎn)志等中藥材通過辨證配伍治療失眠。常用的經(jīng)典方劑有: 酸棗仁湯、歸脾湯等。

Yeung WF等人對(duì)217項(xiàng)研究治療失眠的中藥復(fù)方薈萃研究發(fā)現(xiàn),酸棗仁是治療失眠處方中應(yīng)用頻率最高的中藥,具有寧心、安神、養(yǎng)心血的作用?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也表明,酸棗仁中所含皂苷A和斯皮諾素,具有鎮(zhèn)靜催眠作用。隨著中醫(yī)藥研究的深入及制藥工藝的改進(jìn),包括棗仁安神膠囊在內(nèi)的許多的經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝改進(jìn)的純中藥制劑不斷被研發(fā),其復(fù)方組成為: 酸棗仁、五味子和丹參。其功能主治為養(yǎng)血安神,用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱等癥。

圖:棗仁安神的組方與方解圖

近年來,國內(nèi)外學(xué)者愈發(fā)重視中醫(yī)藥對(duì)睡眠的研究,有關(guān)中醫(yī)藥對(duì)睡眠的研究正在不斷擴(kuò)充完善,但是較之西醫(yī),仍缺少高質(zhì)量的循證研究的臨床證據(jù)。以棗仁安神為代表的中成藥在治療睡眠障礙上取得了不錯(cuò)的表現(xiàn),治療失眠癥改善睡眠質(zhì)量的臨床療效可與BzRAs相當(dāng),同時(shí)在安全性方面具有顯著優(yōu)勢(shì),其研究的結(jié)果和結(jié)論能夠得到睡眠領(lǐng)域權(quán)威期刊SLEEP MEDICINE認(rèn)可和發(fā)表,對(duì)指導(dǎo)臨床實(shí)踐、提升中醫(yī)藥走向國際化有深遠(yuǎn)的意義和證據(jù)保障,同時(shí)必將給國際睡眠醫(yī)學(xué)的發(fā)展注入了新的活力。
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