細胞角蛋白是構(gòu)成上皮細胞間絲狀體亞基的結(jié)構(gòu)蛋白。有二十種不同的細胞角蛋白多肽迄今已經(jīng)被證實。由于其特異的分布模式，適合作為不同腫瘤病理的標志物。完整細胞角蛋白多肽的可溶性較差，但溶于血清中片段可被檢測。借助特異性單克隆抗體（KS 19-1和BM 19-21)的識別能夠檢測細胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）。該蛋白主要分布于單層和假復(fù)層上皮細胞，如支氣管上皮細胞和肺泡上皮細胞等。在腸上皮、胰管、膽囊、子宮內(nèi)膜、輸卵管上皮細胞中也有發(fā)現(xiàn)。細胞癌變時即釋放入血。為非小細胞肺癌的首選腫瘤標志物。
1. 肺癌：CYFRA 21-1升高對非小細胞肺癌(NSCLC)的早期診斷、療效監(jiān)測和預(yù)后判斷有重要價值，其較好的特異性可鑒別診斷肺部良性疾病（如肺炎，結(jié)節(jié)病，結(jié)核病，慢性支氣管炎，支氣管哮喘，肺氣腫）。CYFRA 21-1 對于肺部鱗癌的陽性率可達70 %, 腺癌陽性率為60% 以上，大細胞性肺癌為75%;對非小細胞性肺癌，其I 、II 期敏感性較低，III期可達43%-79%。血清高水平的CYFRA 21-1提示腫瘤晚期和預(yù)后較差。血清CYFRA 21-1水平正?；蜉p微上升，不能排除腫瘤存在的可能。肺部不能明確診斷的病灶，如果伴有CYFRA 21-1檢測結(jié)果的增高（> 30 ng/mL），預(yù)示患原發(fā)性支氣管癌的可能性相當高。血清CYFRA 21-1水平快速下降到正常范圍內(nèi)提示治療有效。血清CYFRA 21-1水平持續(xù)性保持、輕微改變或緩慢下降提示腫瘤可能切除不完全。在疾病進展過程中，CYFRA 21-1水平的升高往往早于臨床癥狀及影像學檢查。
2. 其他腫瘤及良性疾?。?/span>對于宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌及消化道腫瘤也具有一定的陽性率。個別良性肝臟疾病和腎功能衰竭的病例CYFRA 21-1水平會輕微上升（小于10 ng/mL）。CYFRA 21-1濃度與性別，年齡或吸煙習慣無相關(guān)性，且不受妊娠影響。
