藥品說明書商品名稱：馬來酸依那普利片
通用名稱：馬來酸依那普利片
英文名稱：Enalapril Maleate Tablets
本品用于治療:1.各期原發(fā)性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。對于癥狀性心衰病人，本品也適用于:(1)提高生存率。(2)延緩癥狀性心衰的進展。(3)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4. 預(yù)防癥狀性心衰。對于無癥狀性左心室功能不全病人，本品適用于:(1)延緩癥狀性心衰的進展。(2)減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。本品適用于:(1)減少心肌梗塞的發(fā)生率。(2)減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
本品主要成份為馬來酸依那普利。
10mg*32片
1．降壓治療本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。2．血清鉀在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。3．血清鋰用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。4．非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。
1.個別病人，尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg（1/4片）開始。 2.定期作白細胞計數(shù)和腎功能測定。
口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損病人 (肌酐清除率低于30ml/min) 為一日2.5mg (1/4片) 。根據(jù)血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為一日10-20mg (1-2片) ，一日最大劑量一般不宜超過40mg( 4片) 。本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
遮光，密閉保存。
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少，需停藥。
1．降壓治療
本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。
2．血清鉀
在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后，可見血清鉀平均升高約O．2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中，利尿藥的 排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用，可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全，糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，補鉀制劑或含鉀代用食鹽。
使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽（特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。
如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的，使用時應(yīng)謹慎，并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。
3．血清鋰
用其它排鈉藥一樣，鋰清除率可能降低．因此．如服用鋰鹽．應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。
4．非甾體類抗炎藥
對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導(dǎo)致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。
中國藥典2010年版二部
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。
湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司
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