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數(shù)字醫(yī)療最新研究:遠(yuǎn)程心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防可使冠心病患者獲益

作者介紹

葛均波教授,中國(guó)科學(xué)院院士,現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任,上海市心血管臨床醫(yī)學(xué)中心主任,上海市心血管病研究所所長(zhǎng),中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)主任委員,中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席,美國(guó)心血管造影和介入學(xué)會(huì)理事會(huì)理事,美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)國(guó)際顧問(wèn),中國(guó)心血管創(chuàng)新學(xué)院院長(zhǎng),心血管創(chuàng)新俱樂(lè)部主席。葛均波教授長(zhǎng)期致力于推動(dòng)我國(guó)心血管疾病研究和相關(guān)成果轉(zhuǎn)化,同時(shí)積極促進(jìn)中國(guó)心血管醫(yī)師及研究者與國(guó)際同行的交流與合作。

Andrew Maiorana,澳大利亞科廷大學(xué)物理治療及運(yùn)動(dòng)科學(xué)學(xué)院副教授,現(xiàn)任西澳大利亞州Fiona Stanley Hospital心臟康復(fù)中心運(yùn)動(dòng)生理科主任。主要從事冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防, 左心輔助裝置患者的康復(fù)訓(xùn)練,遠(yuǎn)程心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防的相關(guān)臨床研究。曾多次獲邀參加?xùn)|方心臟病學(xué)會(huì)議,錢江國(guó)際心血管病會(huì)議,昆侖慢性病管理高峰論壇等多個(gè)國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議,積極參與促進(jìn)中澳兩國(guó)在心臟康復(fù)領(lǐng)域展開科研及臨床交流。

論文簡(jiǎn)介 

SMART-CR/SP研究:基于智能手機(jī)和微信的冠心病心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防

扎西多杰 趙剛 葛均波

心血管疾病 (cardiovascular disease) 是全球以及中國(guó)人口致死及致殘的主要原因,每年死于這一疾病的人數(shù)多于任何其他原因。目前,全球每年約有1800萬(wàn)人死于心血管疾病,其中80%來(lái)自中低收入國(guó)家。[1]在我國(guó),伴隨著人們物質(zhì)水平的不斷提升和生活方式的巨大改變,心血管疾病發(fā)病率和死亡率均逐年上升,防控形勢(shì)異常嚴(yán)峻。來(lái)自《中國(guó)心血管疾病報(bào)告2018》的數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)心血管疾病患者已達(dá)2.9億,相當(dāng)于每5個(gè)人中就有1人罹患該類疾病。此外,農(nóng)村居民心血管死亡率增長(zhǎng)迅速,且高于城市。

研究背景

冠狀動(dòng)脈性心臟病(coronary heart disease,CHD),簡(jiǎn)稱冠心病,是最常見的心血管疾病之一, 其發(fā)生和發(fā)展與疾病危險(xiǎn)因素密切相關(guān)。臨床研究表明,90%以上的冠心病可用患者長(zhǎng)期暴露于包括高血壓、血脂異常、吸煙、飲酒、糖代謝異常、超重或肥胖、心理壓力和缺乏運(yùn)動(dòng)等在內(nèi)的疾病危險(xiǎn)因素來(lái)解釋。[2] 因此,有效預(yù)防和控制危險(xiǎn)因素是冠心病防治的根本。

心臟康復(fù) (cardiac rehabilitation)是現(xiàn)代冠心病治療的重要組成部分,其歷史可追溯到200多年前。1772年,首次報(bào)道了心絞痛的英國(guó)醫(yī)生William Heberden, 描述了一位患有該疾病的伐木工人,通過(guò)堅(jiān)持每天鋸木半小時(shí)的方式,使自己的心絞痛得到明顯緩解,由此開啟了心臟康復(fù)治療的探索之路。現(xiàn)今,心臟康復(fù)已發(fā)展成為包含二級(jí)預(yù)防在內(nèi)的由多學(xué)科合作,通過(guò)健康教育,藥物、運(yùn)動(dòng)、營(yíng)養(yǎng)、心理和社會(huì)支持等綜合干預(yù)及管理措施,幫助患者建立健康的生活方式,積極控制疾病危險(xiǎn)因素,從而使其在生理、心理和社會(huì)功能層面實(shí)現(xiàn)全面康復(fù),延長(zhǎng)壽命并提高生活質(zhì)量。[3] 近期,一項(xiàng)納入64個(gè)臨床對(duì)照試驗(yàn),11486名冠心病患者的薈萃分析顯示,參與心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防可使冠心病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26% (RR=0.74), 再住院風(fēng)險(xiǎn)降低18% (RR=0.82)。另外,心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防還可使患者在運(yùn)動(dòng)耐力、危險(xiǎn)因素控制,生活質(zhì)量等方面獲益。[4]

鑒于心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防的顯著臨床獲益,目前,主要冠心病治療指南均將這一治療策略作為IA類證據(jù)推薦。[5,6] 在我國(guó),心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防發(fā)展相對(duì)滯后。2016年,一項(xiàng)針對(duì)全國(guó)454家三甲醫(yī)院的問(wèn)卷調(diào)查顯示,僅有30%的醫(yī)院為患者提供專業(yè)心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù)。[7] 顯然,要改善冠心病患者預(yù)后,促進(jìn)我國(guó)心血管疾病死亡率“拐點(diǎn)”的早日到來(lái),發(fā)展患者接受程度高,易參與,可推廣的新型心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防模式具有重要的臨床和社會(huì)意義。鑒于此,我們?cè)O(shè)計(jì)并開展了SMART-CR/SP研究。

研究方法

SMART-CR/SP研究為平行組 (parallel-group)、單盲、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。自2016年11月到2017年3月,共納入312例連續(xù)支架術(shù)后冠心病患者。主要入組標(biāo)準(zhǔn)為:確診冠心病、年齡在18歲以上、擁有智能手機(jī)并能熟練使用微信。患者在簽署知情同意書后,根據(jù)計(jì)算機(jī)生成代碼,按1:1比例隨機(jī)分入干預(yù)組或?qū)φ战M。干預(yù)組患者接受為期6個(gè)月(2個(gè)月強(qiáng)化+4個(gè)月輔助)的基于智能手機(jī)和微信的遠(yuǎn)程心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù)。對(duì)照組患者僅接收普通門診隨訪服務(wù)。所有患者在入組時(shí),入組后2個(gè)月、6個(gè)月接受門診隨訪,12個(gè)月接受微信電話隨訪。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為2個(gè)月及6個(gè)月時(shí)患者運(yùn)動(dòng)耐力變化,通過(guò)6分鐘步行試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估。次要評(píng)價(jià)指標(biāo)包括患者冠心病防治知識(shí)、血壓水平、血脂水平,藥物依從性、體重控制、戒煙比例、生活質(zhì)量、心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù)需求狀況。數(shù)據(jù)分析采用意向性(intention-to-treat)分析。

圖1. 研究流程圖

SMART-CR/SP系統(tǒng)

利用智能手機(jī)和微信平臺(tái),為患者提供健康教育,遠(yuǎn)程血壓、心率、康復(fù)運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè),藥物依從性及危險(xiǎn)因素管理支持,在線心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防咨詢和指導(dǎo)等。其中,健康教育包括微信漫畫科普文章、圖片及信息,血壓及心率監(jiān)測(cè)通過(guò)可與微信進(jìn)行同步鏈接的藍(lán)牙血壓計(jì)(小云心電-XY10)實(shí)現(xiàn),遠(yuǎn)程在線咨詢及指導(dǎo)由1名??漆t(yī)生提供。

圖2. SMART-CR/SP系統(tǒng)

研究結(jié)果

SMART-CR/SP研究共納入312例支架術(shù)后冠心病患者,其中干預(yù)組和對(duì)照組各156例。參與者平均年齡為60.5(SD 9.2)歲, 其中254例 (81%)為男性,58例(19%)為女性。在2個(gè)月隨訪時(shí),SMART-CR/SP組患者6分鐘步行距離[由489.2m(99.4)提高至539.1m(68.0)], 明顯優(yōu)于對(duì)照組患者[由485.0m(93.5)提高至517.8m(74.6)], 校正后組間提升距離差異為20.64m(95% CI 7.50-33.77;p=0·034)。

6個(gè)月時(shí),這一優(yōu)勢(shì)仍然存在,校正后組間提升距離差異為22.29m(8.19-36.38; p=0.027)。事后亞組分析顯示,SMART-CR/SP在大多數(shù)亞組中6分鐘步行距離均優(yōu)于對(duì)照組,且未發(fā)現(xiàn)明顯異質(zhì)性;次要評(píng)估指標(biāo)中,SMART-CR/SP組患者冠心病防治知識(shí)在2個(gè)月(p<0.0001)和6個(gè)月隨訪中(p<0.0001)均明顯高于對(duì)照組。兩組間血壓和心率控制在2個(gè)月時(shí)無(wú)明顯區(qū)別,但在6個(gè)月隨訪中,SMART-CR/SP組患者的收縮壓(-9.41 mm Hg,95% CI -19.38 to -0.56; p=0.029)和心率(-6.08 beats per min,95% CI -11.9 to -0.29; p=0.039)控制均明顯優(yōu)于對(duì)照組患者。

另外,SMART-CR/SP組患者對(duì)心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù)的需求評(píng)分在2個(gè)月和6個(gè)月隨訪中,均明顯高于對(duì)照組患者(p<0.0001)。雖然,兩組患者血脂水平在2個(gè)月和6個(gè)月時(shí)無(wú)明顯差異,但在12個(gè)月隨訪中,SMART-CR/SP組患者的總膽固醇(-0·22 mmol/L , 95% CI -0·40to -0·04; p=0·018)和LDL-C(-0·20 mmol/L, 95% CI -0·36 to -0·04;p=0·016)水平均顯著低于對(duì)照組患者。

另外,在藥物依從性方面,通過(guò)比較兩組患者在隨訪時(shí)是否服用全部4類常見藥物(阿司匹林,β受體阻滯劑, ACEI/ARB,他汀類),我們發(fā)現(xiàn)SMART-CR/SP組患者在2個(gè)月(OR 1.99, 1.98 to 2.05; p=0.0048),6個(gè)月(OR 1.79, 1.76 to 1.87, p=0.019) 和12個(gè)月(1.82, 1.78 to 1.93, p=0.011)時(shí)對(duì)以上藥物的依從性均明顯優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者在體重,戒煙率和生活質(zhì)量變化方面未見明顯差別。

6個(gè)月SMART-CR/SP干預(yù)結(jié)束時(shí),通過(guò)微信問(wèn)卷調(diào)查的方式, 我們分析了125例(80%)來(lái)自干預(yù)組的患者對(duì)SMART-CR/SP的反饋意見。結(jié)果顯示,119(95%)例患者表示閱讀了至少75%的微信指導(dǎo)文章;87(70%)例患者將微信健康教育內(nèi)容與家人或朋友進(jìn)行了分享;119(95%)例患者表示通過(guò)SMART-CR/SP,首次系統(tǒng)了解了冠心病心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防;另外,大部分患者表示SMART-CR/SP在飲食健康[122(98%)], 康復(fù)運(yùn)動(dòng)[120(96%)]和藥物依從[123(98%)]方面對(duì)他們有幫助,而123(98%)例患者則希望繼續(xù)使用SMART-CR/SP指導(dǎo)服務(wù)。

總結(jié)

本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)表明,通過(guò)智能手機(jī)和微信為支架術(shù)后冠心病患者提供心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù),可顯著提高患者運(yùn)動(dòng)耐力,冠心病防治知識(shí)、血壓、心率和血脂控制及二級(jí)預(yù)防藥物依從性。另外,冠心病患者對(duì)這一新型心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防模式顯示出較高的接受程度。

作為全球首個(gè)利用智能手機(jī)和社交媒體提供心臟康復(fù)和二級(jí)預(yù)防服務(wù)的臨床試驗(yàn),與先前同類研究相比,本研究具有以下優(yōu)勢(shì)及臨床意義:(1) 為患者提供了全面的心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù),聚焦多個(gè)危險(xiǎn)因素的干預(yù)和管理;(2) 為驗(yàn)證基于移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防的有效性,提供了來(lái)自中低收入國(guó)家的臨床證據(jù);(3) 采用社交媒體平臺(tái),在用戶接受程度,粘性等方面具有一定優(yōu)勢(shì);(4) 隨訪時(shí)間較長(zhǎng),為遠(yuǎn)程心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防服務(wù)的中長(zhǎng)期臨床效應(yīng)提供了證據(jù);(5) 為患者提供實(shí)時(shí)危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)和管理指導(dǎo),提高了患者在冠心病慢病管理中的參與度和積極性;(6) SMART-CR/SP研究為在我國(guó)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)提供了新的科學(xué)依據(jù)。END

參考文獻(xiàn)(上下滑動(dòng)查看)

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