國內(nèi)外正積極開發(fā)普利類藥物（drug），將推動國內(nèi)該原料藥出口量不斷增長，預(yù)計今年出口量將超過350噸，比去年純增50％。
我國自上世紀80年代以來，高血壓發(fā)病率一直在持續(xù)上升。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計，目前我國高血壓患者已占總?cè)丝诘?1％。換言之，國內(nèi)至少有1.5億人患有高血壓。隨之，我國抗高血壓藥物（drug）市場在過去幾年里也呈上升態(tài)勢。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，2003年，我國抗高血壓藥物（drug）國內(nèi)總銷售額為53億元人民幣，2004年為100億元，2006年更激增至145億元，預(yù)計2007年將達160億元以上。從上述數(shù)字可以看出，我國抗高血壓藥物（drug）市場的增長勢頭十分驚人。
我國抗高血壓藥物（drug）市場基本上由地平、沙坦和普利這三大類藥品主宰，其他品種只能算是一些小品種。 在西方國家，則以沙坦類藥物（drug）為主，地平類藥物（drug）早已退居三線。
地平類藥物（drug）高居國內(nèi)抗高血壓藥物（drug）榜首這一情況與我國大多數(shù)人收入不高有關(guān)。由于地平類降血壓老藥價格便宜療效確切，能為我國中低收入病人所承受，在今后相當(dāng)長時期內(nèi)，由硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、氨氯地平等藥物（drug）組成的地平類藥物（drug）仍將高居國內(nèi)抗高血壓藥物（drug）市場之首，至少在近幾年內(nèi)這一情況不大會改變。
值得注重的是，普利類藥物（drug）逐漸表現(xiàn)出良好的上升趨勢，且國內(nèi)普利類原料藥在今年的出口量增長非?？?。
“普利”出口家族龐大 從第一只普利類藥物（drug）——卡托普利（開博通）于1981年由百時美施貴寶公司首先開發(fā)上市至1998年，全球共計有16只普利類藥物（drug）陸續(xù)上市。而在過去9年里，又有若干只普利類抗高血壓藥物（drug）上市，壯大了普利類藥物（drug）的隊伍。
普利類藥物（drug）是ACE抑制劑，可通過作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)來有效調(diào)節(jié)控制血壓、治療充血性心衰，并能較好地預(yù)防心肌梗死的發(fā)生、改善心梗的預(yù)后，因此在國外應(yīng)用十分廣泛。 截至2005年底，國家食品藥品監(jiān)督治理局（SFDA）已受理了14個普利類類藥物（drug），審核批準了10只普利類產(chǎn)品上市，即卡托普利、依那普利、貝那普利、喹那普利、賴諾普利、福辛普利、培哚普利、西拉普利、雷米普利和咪達普利。 預(yù)計我國普利類原料藥今年出口量將超過350噸，比去年純增50％，但價格有所下降，平均降10％~15％。這一情況主要與國內(nèi)普利類藥物（drug）出口企業(yè)競爭激烈有關(guān)。加上一些精細化工廠和中間體生產(chǎn)商也在生產(chǎn)普利類藥物（drug），因而在外商打壓下價格必然下跌。
我國近年來出口普利類原料藥品種已達10只，故我國已成為ACE抑制劑原料藥出口大國。某些產(chǎn)品如卡托普利、依那普利和雷米普利等在國際醫(yī)藥市場已握有定價權(quán)。目前國外市場需求較大的普利類原料藥主要是賴諾普利和雷米普利，因此其出口價格較高。反之，作為大路貨的卡托普利和依那普利則外商壓價嚴重。
卡托普利：
還有上升空間 卡托普利在我國最早由江蘇常州制藥廠仿制成功并在上世紀90年代在國內(nèi)上市，時間上并不比西方晚多少。目前國內(nèi)已有多家制藥廠獲卡托普利原料藥的生產(chǎn)批文，前3家最大的卡托普利原料藥生產(chǎn)商依次為浙江華海藥業(yè)、江蘇常州制藥廠和山東濰坊制藥廠，這三家總產(chǎn)量約占國內(nèi)總產(chǎn)量的80％以上。另外，國內(nèi)還有一些醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)卡托普利（均以中間體名義出口）。 2005年我國共計生產(chǎn)了280噸卡托普利，約占全球卡托普利總產(chǎn)量的1/3；其中，190噸用于出口，內(nèi)銷僅占總產(chǎn)量的3成左右。由于我國卡托普利生產(chǎn)時間長、工藝成熟，再加上擁有價格優(yōu)勢，因此在歷年廣交會上國產(chǎn)卡托普利始終是外商的搶手商品。據(jù)報道，去年和今年廣交會上國產(chǎn)卡托普利原料藥出口量又有較大幅度增長，今年出口量還將超越去年，有估計約為220噸左右。 卡托普利作為一只歷史悠久的普利類降血壓老藥，價格低廉，能為國內(nèi)眾多低收入病人所接受，也是臨床醫(yī)生的首選降壓藥品之一。近年來，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界將卡托普利與氫氯噻唑或吲達帕胺等降血壓老藥組成復(fù)方制劑治療原發(fā)性高血壓病取得良好效果，預(yù)計這些新用法將大大拓展卡托普利的用量。國內(nèi)已有生產(chǎn)復(fù)方卡托普利制劑，銷量增長較快。
依那普利：
需求強勁價格仍有吸引力依那普利是繼卡托普利后第二只上市的ACE抑制劑藥物（drug），由于其不含巰基，病人服后不會引起咳嗽和臉部潮紅等副作用，因此受到了歡迎，自上市以后增長很快，在西方國家已基本取代卡托普利用于臨床。 但在我國，由于依那普利的價格較貴，因此在我國銷量始終很小，遠不如卡托普利高。雖然其降壓效果優(yōu)于卡托普利，且副作用小于后者，但在價格上難以與老藥卡托普利競爭。 我國依那普利主要生產(chǎn)商主要有：浙江華海藥業(yè)，2006年產(chǎn)量為約6噸；江蘇常州制藥廠，2006年年產(chǎn)量約為3噸；河北石家莊制藥集團，2006年產(chǎn)量約2噸；上海現(xiàn)代制藥廠，2006年產(chǎn)量僅有1噸。另外還有一些小廠，如廣東佛山康寶藥業(yè)、河南靈廣藥業(yè)等也生產(chǎn)依那普利，但產(chǎn)量合計只有一二噸。估計全國依那普利原料藥（有批文）總產(chǎn)量在12~16噸。 由于依那普利出口前景看好，國內(nèi)已有若干家企業(yè)正在新建依那普利生產(chǎn)線。如濟南瑞爾醫(yī)藥科技 有限公司擬建年產(chǎn)2噸依那普利車間，浙江華海擬建年產(chǎn)12~20噸容量依那普利新車間，上?，F(xiàn)代制藥已與河南商丘市合作擬建一條依那普利新生產(chǎn)線（產(chǎn)量情況不明），還有河北石藥集團擬建一條依那普利新生產(chǎn)線。加上其他的依那普利新生產(chǎn)線，預(yù)計我國依那普利原料藥總產(chǎn)量將達30~35噸，大大超過國內(nèi)市場容納量。但由于國外對依那普利原料藥需求勢頭強勁，且價格堅挺，因此即使上述所有依那普利原料藥生產(chǎn)線全部投產(chǎn)，出口國際市場的前景還是光明的。目前依那普利原料藥出口價保持在85~88美元/公斤之間，這對國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)頗有吸引力。
賴諾普利和貝那普利“黑馬”出世
出口增較快的還有賴諾普利。賴諾普利是依那普利的賴氨酸鹽，在國內(nèi)市場銷量較小，主要用于出口。因為外商需求殷切且國產(chǎn)品價格比較低廉，基本上有多少外商就吸收多少。賴諾普利國內(nèi)主要生產(chǎn)商有浙江華海藥業(yè)、廣東新北江藥業(yè)和上海延安制藥廠等幾家，產(chǎn)量在20~30噸之間。 值得注重的是，近年來，貝那普利在我國國內(nèi)市場異軍突起。此藥對原發(fā)性高血壓治療效果非常好，國內(nèi)臨床醫(yī)生紛紛改用貝那普利治療原發(fā)性高血壓和頑固性高血壓病人。
密切關(guān)注新藥動向
我國普利類藥物（drug）市場上中外產(chǎn)品同臺競技，如：卡托普利的國產(chǎn)品占65％，以上海施貴寶為主的進口產(chǎn)品占了35％；依那普利基本上是進口產(chǎn)品與國產(chǎn)藥各占半壁江山。而在普利類新藥中，無一例外均為外國產(chǎn)品一統(tǒng)天下，國內(nèi)雖已有少量仿制產(chǎn)品，但根本無法與外國產(chǎn)品匹敵。2006年我國大醫(yī)院購入ACE抑制劑類降壓藥中，“洛汀新”（貝那普利）和“蒙諾”（福辛普利）兩只進口產(chǎn)品合計占全部ACE抑制劑總金額的98％，其它僅占2％的零頭，這反映了臨床醫(yī)生更看重普利類新藥的效果。
目前在國內(nèi)外，不少廠商在積極研制普利類新藥。而且，普利類藥物（drug）在2006年全球500種最暢銷藥物（drug）排名榜上仍有12個品種上榜，表明了普利類雖然面臨沙坦類的巨大壓力，但仍有很大的市場空間。 SFDA已受理的普利類仿制新藥有佐芬普利、阿拉普利、鹽酸螺普利和鹽酸莫西普利等。國內(nèi)廠商正在開發(fā)中的普利類新品還有地拉普利、泰納普利、群多普利和莫維普利等。
總而言之，在可以預(yù)見的將來，我國普利類藥物（drug）仍將有強大生命力，市場前景令人樂觀。今后國內(nèi)生產(chǎn)廠商應(yīng)密切注重國際醫(yī)藥市場的普利雷原料藥的需求走向，以此決定是否擴產(chǎn)或減產(chǎn)，避免盲目生產(chǎn)造成經(jīng)濟損失。信息來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報
