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2021年6月3日，諾華制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局于6月1日批準諾欣妥?（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。作為諾欣妥?（沙庫巴曲纈沙坦）繼2017年心衰適應癥上市之后在中國獲批的第二個適應癥，此次獲批標志著我國高血壓治療領域10多年來的新藥突破，有望引領高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風險管控。突破無新藥困境，沙庫巴曲纈沙坦強效降壓護血管高血壓是最常見的慢性病，《中國心血管病報告 2012》顯示，在導致我國居民死亡的因素中，心血管病居于首位，而 50% 以上的心血管事件與高血壓相關。 我國高血壓控制現狀極為嚴峻。有調查顯示，高血壓的知曉率為 30.2%，治療率為 24.7%，控制率為 6.1%?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報告 2015》顯 示 :2012 年全國 18 歲及以上居民高血壓患病率為 25.2%，城市居民高血壓患病率為 26.8%，農村為 23.5%。因此，控制高血壓的發(fā)病及減輕其危害程度已成為當務之急。近年來，高血壓治療開始注重于強調以降壓為基礎，同時降低心血管事件發(fā)生風險，改善患者預后的治療策略。藥物治療是控制血壓最有效的措施。目前高血壓的治療仍以藥物治療為主要方式，傳統(tǒng)的5大類降壓藥一般有一定降壓效果，但在一定程度上降壓效果并不好，比如針對腎功能不全患者的治療，需要新型的降壓藥物，既可以降壓，也能夠預防心血管疾病或事件的發(fā)生。沙庫巴曲纈沙坦是全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），ARNI是一種同時作用于RAAS和利鈉肽系統(tǒng)、通過增強利鈉肽系統(tǒng)的血壓調節(jié)作用同時抑制RAAS而實現多途徑降壓的創(chuàng)新型藥物。此次適應癥的獲批是由北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭的一項III期多中心、隨機、雙盲、陽性對照研究的詳細結果于2019年發(fā)表在《臨床高血壓雜志》（Journal of Clinical Hypertension）。研究共納入了1,438例18歲及以上的亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者（平均坐位收縮壓 ≥140至<180 mm Hg），其中中國患者占85%，并選取了ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦作為對照藥。結果顯示，治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于奧美沙坦，且能明顯改善患者的血壓應答率和達標率。霍勇教授表示，“沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現出降幅大、起效快、24小時控壓的特點，同時對心臟、腎臟和血管等器官也表現出優(yōu)越的保護作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風險。沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領域的應用將進一步優(yōu)化現有治療方案，對高血壓管理具有里程碑式的意義。”同時，多項研究顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現出普適的降壓療效。與傳統(tǒng)降壓藥物相比，其降壓更強，降壓幅度突破傳統(tǒng)單藥降幅極限，心臟、腎臟和血管保護更強，且更安全。全面干預心血管事件鏈，構筑心血管疾病的全面防線近年來，高血壓的治療方式已經從開始的單純降壓轉變?yōu)槿坦芾?，以降壓為基礎，兼顧心腦腎及血管的器官保護，降低心腦血管事件的發(fā)生風險。心血管疾病是累及全身的病變。因此，整體干預血管病變的 策略才是降低各種心血管事件和改善患者遠期預后的根本措施。 北京大學人民醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師孫寧玲教授表示，“高血壓不僅會帶來頭痛、頭暈、耳鳴等癥狀，更嚴重的是對心、腦、腎以及全身血管的損害，進而增加發(fā)生心腦血管疾病的風險。數據顯示，我國高血壓患者合并心腦腎疾病的比例高達50%，1/3的心血管死亡可歸因于高血壓?！?div style="height:15px;">