藥品名稱: 安立格(沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III))
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字J20171032
生產(chǎn)企業(yè):
阿斯利康制藥有限公司適應(yīng)癥: 本品配合飲食和運(yùn)動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗(yàn))。
使用限制
本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng),胰腺炎)。
治療疾病:
糖尿病2型糖尿病康德樂全國連鎖 藥師服務(wù)規(guī)格: 價(jià)格:99.00元
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【藥品名稱】 安立格(沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III))
【生產(chǎn)企業(yè)】
阿斯利康制藥有限公司【適?應(yīng)?癥】 本品配合飲食和運(yùn)動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗(yàn))。
使用限制
本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng),胰腺炎)。
【用法用量】 推薦劑量
本品的劑量,應(yīng)根據(jù)患者的當(dāng)前治療方案,治療有效性及耐受性進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。本品通常晚餐時(shí)給藥,每日一次,逐漸進(jìn)行劑量調(diào)整,以減輕二甲雙胍相關(guān)的胃腸道不良反應(yīng)?,F(xiàn)有以下劑型:
5mg沙格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
5mg沙格列汀/1000mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
2.5mg沙格列汀/1000mg鹽酸二甲雙胍緩釋片
需要5mg沙格列汀、目前未使用二甲雙胍治療的患者,建議本品初始劑量為5mg沙格列汀/500mg二甲雙胍緩釋劑,每日一次,之后逐漸增加劑量,以減少二甲雙胍引起的胃腸道不良反應(yīng)。
已使用二甲雙胍治療的患者,本品中二甲雙胍的劑量應(yīng)與正在使用的二甲雙胍劑量相同,或最接近該劑量。將二甲雙胍速釋劑改為二甲雙胍緩釋劑后,應(yīng)密切監(jiān)測患者的血糖控制情況,并應(yīng)作相應(yīng)的劑量調(diào)整。
需要2.5mg沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍緩釋劑的患者,使用本品2.5mg/1000mg治療。需要2.5mg沙格列汀而未使用二甲雙胍或需要二甲雙胍劑量超過1000mg的患者,應(yīng)使用單一成分藥物。
每日最大建議劑量為5mg沙格列汀及2000mg二甲雙胍緩釋劑。
未在既往使用其它抗糖尿病藥物改為本品的患者中進(jìn)行專門分析本品的安全性及有效性的研究。在對2型糖尿病患者的治療作出改變時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎并應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測,因?yàn)樵诟淖冎委煼桨笗r(shí)血糖控制可能發(fā)生變化。
告知患者本品必須整片吞服、不要壓碎、切開、或咀嚼。少數(shù)情況下,本品的無活性成分會在糞便中以軟質(zhì)、脫水藥塊(與原藥片相像)排泄。
強(qiáng)效細(xì)胞色素CYP3A4/5抑制劑
與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時(shí),沙格列汀的最大建議劑量為2.5mg/天。對于這些患者,本品的劑量限制為2.5mg/1000mg/天(參見用法用量,推薦劑量、藥物相互作用,CYP3A4/5酶強(qiáng)效抑制劑和藥代動力學(xué))。
促胰島素分泌藥物(如磺酰脲類藥物)或胰島素
當(dāng)與促胰島素分泌藥物(如磺脲類藥物)或胰島素合用時(shí),要求使用低劑量的促胰島素分泌藥物或胰島素,以減少低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng),與磺脲類或胰島素合用)。
【成 份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為沙格列汀和鹽酸二甲雙胍。
沙格列汀化學(xué)名稱: (1S,3S,5S) -2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-1-金剛烷基)-1-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H25N3 O 2 · H2O
分子量: 333.43(一水合物); 315.41(無水游離堿基)
鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C4H11N5 · HCl
分子量:165.63
【性 狀】 本品為微黃色至淺黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
本頁面信息僅供參考,請以產(chǎn)品實(shí)際附帶說明書為準(zhǔn)。