東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院
醫(yī)學(xué)檢驗科聯(lián)合重癥醫(yī)學(xué)科
研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒
獲歐盟CE認證
研制背景
7月23日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布，全球猴痘疫情已構(gòu)成 “國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。根據(jù)美國CDC數(shù)據(jù)，截至2022年9月16日，全球已有104個國家和地區(qū)報告了猴痘感染病例共計61282人，死亡病例20人。
為應(yīng)對此次突發(fā)的猴痘疫情，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主任吳國球教授帶領(lǐng)團隊聯(lián)合中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科團隊快速響應(yīng)，積極投入猴痘病毒檢測試劑盒的研發(fā)工作。近期， 團隊成功研制出猴痘病毒核酸檢測試劑盒并成功獲得歐盟CE認證，這也是東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科 獲得的第二個CE證。
關(guān)于猴痘病毒
中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任楊毅教授介紹，猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人畜共患病，通過與受感染的人或動物密切接觸，或與被病毒污染的物體接觸而傳播給人類。猴痘在臨床上的典型表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹和淋巴結(jié)腫大，并可能導(dǎo)致一系列并發(fā)癥。猴痘通常是一種自限性疾病，癥狀持續(xù)2至4周，但也可能會發(fā)生嚴重病例，甚至導(dǎo)致死亡。
彩色透射電子顯微捕獲的猴痘病毒顆粒。圖源：英國《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站
中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主任吳國球教授介紹，近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南（2022）》和《猴痘防控技術(shù)指南（2022版）》（以下簡稱《指南》），均強調(diào)了Real-time PCR方法作為猴痘確診依據(jù)。因此，我們團隊在 5月中旬便投入到猴痘病毒核酸檢測試劑盒的研發(fā)。猴痘病毒是一種雙鏈DNA病毒，與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。猴痘病毒分為西非分支和剛果盆地分支兩個分支。根據(jù)近期的猴痘病毒基因組測序結(jié)果， 此次暴發(fā)的猴痘病毒疫情為西非分支。
猴痘檢測試劑盒
吳國球教授介紹，本團隊開發(fā)的猴痘檢測試劑盒是以猴痘病毒的F3L基因為檢測靶點，與《指南》中推薦的檢測靶點相同。此外，我們還在核酸檢測試劑盒中引入“內(nèi)參”進行質(zhì)控，選取的內(nèi)參基因為RNaseP的RPP30基因。分別針對猴痘病毒的F3L基因以及人RPP30基因設(shè)計對應(yīng)的引物和Taqman探針。
Real-time PCR方法檢測猴痘陽性標準品結(jié)果
在陽性標準品中的檢測結(jié)果顯示，本團隊研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒 具有靈敏度高（<500 copies/ml）、特異性好的優(yōu)勢。
研發(fā)團隊學(xué)科帶頭人
重癥醫(yī)學(xué)科
楊毅
醫(yī)學(xué)博士， 二級教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、國務(wù)院特殊津貼專家、 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任，江蘇省重癥醫(yī)學(xué)重點實驗室副主任。擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會常委兼秘書長、中國女醫(yī)師協(xié)會重癥醫(yī)學(xué)專委會主任委員、江蘇省醫(yī)學(xué)會重癥醫(yī)學(xué)分會主任委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)分會候任主任委員，江蘇省“333”人才工程第一層次優(yōu)秀人才。發(fā)表論文百余篇并承擔(dān)多項國家、省部級課題。獲得全國抗擊新冠肺炎先進個人、全國巾幗建功標兵、江蘇省五一勞動獎、江蘇省三八紅旗標兵、江蘇最美醫(yī)務(wù)工作者等稱號。
楊毅教授對ARDS及膿毒癥的免疫調(diào)控機制及精準化治療開展深入研究，主持國家重點研發(fā)計劃、國家新藥創(chuàng)制科技重大專項等省部級課題20余項。獲得江蘇省科學(xué)技術(shù)一等獎、教育部自然科學(xué)二等獎、江蘇省醫(yī)學(xué)科技一等獎等科研獎勵，發(fā)表SCI 100余篇，其中以通訊作者在《Lancet Digit Health》《Am J Respir Crit Care Med》等國際著名期刊發(fā)表論文，主編及參編專著20余部。
醫(yī)學(xué)檢驗科
吳國球
博士，教授，博士生導(dǎo)師。東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主任、東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院檢驗學(xué)系主任、東南大學(xué)臨床藥物生物技術(shù)研究所所長。
獲“江蘇省醫(yī)學(xué)重點人才”“江蘇省六大高峰人才”“江蘇省333工程”高層次人才”等榮譽稱號；主持包括國家科技重大專項、國家自然科學(xué)基金、江蘇省科技重點研發(fā)項目等課題14項，獲得省級二等獎以上科技獎4項，授權(quán)專利10余項；近年以第一或通訊作者發(fā)表SCI論文80余篇。
主要社會兼職：江蘇省醫(yī)學(xué)會檢驗學(xué)分會副主任委員，江蘇省醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會副會長，中國抗癌協(xié)會腫瘤免疫及伴隨診斷專業(yè)委員會常委，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT技術(shù)分會常委，中國中西醫(yī)結(jié)合腫瘤免疫專業(yè)委員會常委，江蘇省醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專委會副主委，江蘇省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會體外診斷技術(shù)專業(yè)委員會副主委，南京市醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院生物安全管理專委會副主委等。
個人如何預(yù)防猴痘
江蘇疾控中心提醒
健康提醒
1、 建議近期避免到發(fā)生猴痘病毒感染的地區(qū)旅行。確需前往疫情國家的人員，應(yīng)提高風(fēng)險認識，需密切關(guān)注目的地國家猴痘疫情，了解掌握猴痘預(yù)防相關(guān)知識，如 避免接觸嚙齒類動物和猴痘病人，避免與病人共用物品，避免與可疑感染者發(fā)生性行為，做好個人手衛(wèi)生，一旦出現(xiàn)不明原因皮疹等猴痘相關(guān)癥狀須及時就醫(yī)。 |
2、 避免食用和無保護接觸可能攜帶病毒的野生動物，勿食用未煮熟肉制品。 |
3、 養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，外出時規(guī)范佩戴口罩，可同時降低新冠肺炎和猴痘感染風(fēng)險。加強手衛(wèi)生，外出歸來或接觸已感染的人或動物后，使用含有酒精的洗手液或肥皂水洗手。 4、 出入境途中，如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時、如實告知交通工具乘務(wù)員，并配合做好自我防護。 5、入境人員按要求做好入境相應(yīng)管理措施，落實自我健康監(jiān)測， 若出現(xiàn)不明原因急性皮疹、淋巴結(jié)腫大等不適癥狀，應(yīng)立即申報，并告知醫(yī)生接觸史。 |
