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2022年06月08日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Priorix（麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹活疫苗），用于12個(gè)月及以上人群，進(jìn)行主動(dòng)免疫，以預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹（MMR，麻風(fēng)腮）。截至目前，Priorix已在全球100多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，包括所有歐洲國(guó)家、加拿大、澳大利亞和新西蘭，迄今為止已分發(fā)了8億多劑。

GSK高級(jí)副總裁兼美國(guó)疫苗主管Judy Stewart表示：“我們很自豪首次在美國(guó)推出Priorix，這提供了一個(gè)選擇來(lái)幫助抵御這些高度傳染性疾病，并進(jìn)一步加強(qiáng)了我們兒科疫苗組合產(chǎn)品?！?/p>

麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹（MMR）是急性和高度傳染性的病毒性疾病，在世界各地造成相當(dāng)高的發(fā)病率和死亡率。近年來(lái)，美國(guó)和全球都發(fā)生了麻疹疫情，2019年確診超過(guò)40萬(wàn)例，這扭轉(zhuǎn)了許多國(guó)家?guī)资陙?lái)消除麻疹的進(jìn)展。

根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）最近的一份報(bào)告，在過(guò)去2年中，通過(guò)CDC Vaccines For Children（CDC兒童疫苗）計(jì)劃訂購(gòu)的疫苗數(shù)量下降了10%以上。CDC兒童疫苗計(jì)劃是該國(guó)約一半兒童接種疫苗的聯(lián)邦計(jì)劃。該報(bào)告還指出，2020-2021，入園兒童人數(shù)比全國(guó)預(yù)計(jì)的少40萬(wàn)，這意味著這些兒童可能跟不上最新的兒童疫苗接種，如麻風(fēng)腮（MMR）疫苗接種。

葛蘭素史克公司副總裁兼美國(guó)醫(yī)療事務(wù)部疫苗治療區(qū)負(fù)責(zé)人Temi Folaranmi醫(yī)學(xué)博士說(shuō)：“近年來(lái)麻疹疫情的爆發(fā)表明，如果不進(jìn)行廣泛免疫接種，疾病會(huì)很快重返。大流行期間錯(cuò)過(guò)接種疫苗，將使兒童更容易感染麻疹等可通過(guò)疫苗預(yù)防的疾病?！?/p>

Priorix的安全性在6項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估，共有12151名參與者（美國(guó)6391名）接受了至少一劑Priorix：8780名12至15個(gè)月大的兒童（美國(guó)4148名），2917名4至6歲兒童（美國(guó)1950名），454名7歲及以上兒童和成人（美國(guó)293名）。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是疼痛、發(fā)紅、腫脹、食欲不振、易怒、嗜睡和發(fā)熱。Priorix的有效性是基于與對(duì)照疫苗的免疫原性數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)證明的。

Priorix將為美國(guó)醫(yī)療專業(yè)人員提供另一種MMR疫苗選擇。Priorix可作為第一劑接種，然后接種第二劑Priorix。此外，對(duì)于先前已接種過(guò)第一劑另一種含MMR疫苗的個(gè)體，Priorix可作為第二劑進(jìn)行接種。美國(guó)CDC建議所有人接種MMR疫苗，以預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹。兒童應(yīng)接種2劑MMR疫苗，第一劑在12至15個(gè)月大時(shí)接種，第二劑在4至6歲時(shí)接種。青少年和成年人也應(yīng)及時(shí)接種MMR疫苗。

Priorix已被列入6月份CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）會(huì)議議程，以考慮正式納入CDC疫苗計(jì)劃和建議。（生物谷Bioon.com）

原文出處：GSK announces US FDA approval of Priorix for the prevention of measles, mumps and rubella in individuals 12 months of age and older