免费视频淫片aa毛片_日韩高清在线亚洲专区vr_日韩大片免费观看视频播放_亚洲欧美国产精品完整版

2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥^?（利伐沙班干混懸劑）用于足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者經(jīng)過初始非口服抗凝治療至少5天后的VTE的治療及預(yù)防VTE復(fù)發(fā)。拜瑞妥^?是目前中國(guó)唯一擁有兒童VTE治療及預(yù)防復(fù)發(fā)適應(yīng)癥的抗凝藥物，口服混懸劑無需注射和常規(guī)監(jiān)控，更適合兒科使用。

圖：NMPA官網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)住院兒童VTE發(fā)生率從2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且兒童VTE一旦發(fā)生，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重影響，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障礙、感染、血栓后綜合征、靜脈通路喪失和疼痛，甚至死亡。但是由于兒童VTE病因多樣，且相關(guān)研究很少，因此在臨床診治方面存在較大挑戰(zhàn)。

拜瑞妥^?兒童VTE適應(yīng)癥獲批是基于EINSTEIN-Jr. III期臨床研究結(jié)果，這是迄今為止針對(duì)靜脈血栓治療而進(jìn)行的最大規(guī)模的兒科研究，與標(biāo)準(zhǔn)治療（肝素類藥物進(jìn)行初步治療，后續(xù)使用INR滴定的維生素K拮抗劑或體重調(diào)整的LMWH）相比，用拜瑞妥^?治療的兒童靜脈血栓的發(fā)生率較低。在EINSTEIN-Jr. III期臨床試驗(yàn)中，兒童患者服用利伐沙班片劑或者新研制的口服干混懸劑。

拜耳國(guó)際研發(fā)北京中心總負(fù)責(zé)人，中國(guó)法規(guī)科學(xué)與注冊(cè)事務(wù)負(fù)責(zé)人張華說：“非常高興拜瑞妥^?干混懸劑獲得批準(zhǔn)。重病兒童住院時(shí)間較長(zhǎng)，造成靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)升高。這些兒童目前可用療法有限，長(zhǎng)期反復(fù)注射對(duì)嬰兒和兒童而言難以承受，口服液體制劑不需要注射，使用簡(jiǎn)單。拜耳同研究者一道面對(duì)并攻克兒科適應(yīng)癥研發(fā)的諸多挑戰(zhàn)，為中國(guó)兒童患者及兒科臨床實(shí)踐提供了一個(gè)很好的治療選擇。”

參考資料

1.2022年05月7日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布. Retrieved May 7 , 2022. From https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220507125048169.html

2.III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示利伐沙班用于兒童靜脈血栓栓塞癥治療安全有效. Retrieved Jul 15, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/7lF6Tf2pv1o1R4L7ykTdGQ

                                                     

本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)點(diǎn)擊舉報(bào)。