引 言
0.1總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。
本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。
本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB／T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。
0.2過程方法
本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性：
a）理解并滿足要求；
b）需要從增值的角度考慮過程；
c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；
d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。
圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。
注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：
P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程；
D－實施：實施過程；
C－檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；
A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。
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顧客
滿意管理職責測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品產(chǎn)品 實現(xiàn)
要求
輸入
輸出
顧客
質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進
圖釋： 增值活動
信息流
圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
0.3與GB／T 19004的關(guān)系
GB／T19001和GB／T19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。
GB／T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB／T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB／T19001相比，GB／T19004對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是GB／T19004的目的。
0.4與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益，本標準與GB／T24001－1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。
本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 5
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1 范圍
1.1總則
本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；
b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。
1.2應(yīng)用
本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
2 引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB／T 19000－2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000）
3 術(shù)語和定義
本標準采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。
本標準描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況。
供方 組織 顧客
本標準中的術(shù)語“組織”用以取代GB／T19001－1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。
本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。
4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織應(yīng)：
a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
b）確定這些過程的順序和相互作用；
c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程
針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 6
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注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.2文件要求
4.2.1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
b）質(zhì)量手冊；
c）本標準所要求的形成文件的程序；
d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；
e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）
注：1、本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。
注：2、不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：
a）組織的規(guī)模和活動的類型；
b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c）人員的能力。
注：3、文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.2.2質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：
a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；
b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/span>
c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。
應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；
b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；
c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；
e）確保文件保持清晰、易于識別；
f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；
g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。
4.2.4記錄控制
應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
5 管理職責
5.1管理承諾
最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：
a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b）制定質(zhì)量方針； 7
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c）確保質(zhì)量目標的制定；
d）進行管理評審；
e）確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點
最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。
5.3質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：
a）與組織的宗旨相適當；
b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；
c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；
d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；
e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標
最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[（見7.1a）]。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
最高管理者應(yīng)確保：
a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。
b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責、權(quán)限與溝通
5.5.1職責和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.5.2管理者代表
最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限：
a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；
c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.5.3內(nèi)部溝通
最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。
5.6管理評審
5.6.1總則
最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。
5.6.2評審輸入
管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：
a）審核結(jié)果；
b）顧客反饋； 8
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c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；
d）預(yù)防和糾正措施的狀況；
e）以往管理評審的跟蹤措施；
f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；
g）改進的建議。
5.6.3評審輸出
管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；
b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；
c）資源需求。
6 資源管理
6.1資源提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：
a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；
b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.2.1總則
基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.2.2能力、意識和培訓(xùn)
組織應(yīng)：
a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；
b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；
c）評價所采取措施的有效性；
d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；
e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：
a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；
b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；
c）支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。
6.4工作環(huán)境
組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。
7 產(chǎn)品實現(xiàn)
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。
在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：
a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；
b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；
c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；
d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。
策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。
注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和
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資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。
注 2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過程
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
組織應(yīng)確定：
a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的活動的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；
d）組織確定的任何附加要求。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：
a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；
b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。
若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。
7.2.3顧客溝通
組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：
a）產(chǎn)品信息；
b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；
c）顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3設(shè)計和開發(fā)
7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。
在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：
a）設(shè)計和開發(fā)階段；
b）適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。
組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。
隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予更新。
7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入
應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：
a）功能和性能要求；
b）適用的法律、法規(guī)要求；
c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；
d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。
應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出
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設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：
a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；
b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；
c）包含或引用產(chǎn)品接收準則；
d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。
7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審
在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：
a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
b）識別任何問題并提出必要的措施。
評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證
為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認
為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制
應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。
更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
7.4采購
7.4.1采購過程
組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
7.4.2采購信息
采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：
a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；
b）人員資格的要求；
c）質(zhì)量管理體系的要求。
在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。
當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括： 11
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a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；
b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；
c）使用適宜的設(shè)備；
d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；
e）實施監(jiān)視和測量；
f）放行、交付和交付后活動的實施。
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：
a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；
b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；
c）使用特定的方法和程序；
d）記錄的要求（見4.2.4）；
e）再確認。
7.5.3標識和可追溯性
適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。
組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見4.2.4）。
注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.5.4顧客財產(chǎn)
組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。
注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。
7.5.5產(chǎn)品防護
在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。
為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：
a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；
b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；
c）得到識別，以確定其校準狀態(tài)；
d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；
e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；
此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 12
ISO標準全集
當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。
注：作為指南，參見GB／T 19022.1和GB/T 19022.2
8 測量、分析和改進
8.1總則
組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：
a）證實產(chǎn)品的符合性；
b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；
c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.2.1顧客滿意
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.2.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：
a）符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；
b）得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。
負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見8.5.2）。
注：作為指南，參見GB／T19021.1、GB／T19021.2及GB／T19021.3
