2021.10.29.
從CAR-T治療到mRNA疫苗，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士勾勒出復(fù)星醫(yī)藥未來的發(fā)展藍(lán)圖
中國(guó)制藥企業(yè)正將注意力轉(zhuǎn)向深度創(chuàng)新，迅速?gòu)膶?duì)Me too/Me better的研發(fā)轉(zhuǎn)向首創(chuàng)性（First-in-class）藥物和同類最佳（Best-in-class）藥物，而復(fù)星醫(yī)藥（Fosun Pharma）就是其中一員。復(fù)星醫(yī)藥于1994年在上海成立，以創(chuàng)新藥物的研發(fā)和制造業(yè)務(wù)為核心，旨在成為一家具有全球影響力的醫(yī)療健康集團(tuán)。
復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士表示，公司的研發(fā)目標(biāo)是緊盯該領(lǐng)域最新的國(guó)際前沿技術(shù)。
復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官
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與最具創(chuàng)新精神的企業(yè)合作
復(fù)星醫(yī)藥最初是一家仿制藥制造商，大約十年前轉(zhuǎn)向研發(fā)創(chuàng)新藥物?；貝勖裾f：“我們從2009年涉足自主創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，建立小分子藥物平臺(tái)和生物制藥平臺(tái)。尤其是在過去四年，我們一直在追蹤全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)。”
2017年，復(fù)星醫(yī)藥與總部位于美國(guó)加州的Kite Pharma公司達(dá)成合作，共同推進(jìn)CAR-T療法在中國(guó)的研發(fā)和商業(yè)化。復(fù)星醫(yī)藥與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合成立上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司，該生物制藥平臺(tái)現(xiàn)主要專注于開發(fā)治療腫瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病的生物仿制藥和生物創(chuàng)新藥物。
2021年6月，復(fù)星凱特靶向CD19自體嵌合CAR-T細(xì)胞療法阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá) ）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在中國(guó)上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T療法。該藥物主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者，開啟了中國(guó)細(xì)胞治療的新紀(jì)元。
回愛民表示，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech（百歐恩泰）達(dá)成的戰(zhàn)略合作令人激動(dòng)，他們將齊力把mRNA新冠疫苗推向大中華市場(chǎng)。
回愛民還說道：“很長(zhǎng)時(shí)間以來，我們一直在關(guān)注mRNA這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展，新冠疫情的爆發(fā)加速了mRNA技術(shù)的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，在遏制疫情全球大流行中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用?！?/p>
復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech共同開發(fā)的mRNA新冠疫苗BNT162b2現(xiàn)已納入香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)的疫苗接種計(jì)劃中。此外，復(fù)星醫(yī)藥還向中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)供應(yīng)了1500萬劑該疫苗，供當(dāng)?shù)丶部夭块T接種。
回愛民表示：“疫苗是應(yīng)對(duì)新冠疫情的終極武器。復(fù)星醫(yī)藥的目標(biāo)非常明確：將安全有效的疫苗引入大中華地區(qū)，尤其是采用不同技術(shù)路線研發(fā)出來的疫苗。”
復(fù)星將其研發(fā)方針描述為以患者為中心、以臨床需求為導(dǎo)向，高新科技驅(qū)動(dòng)
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研發(fā)到商業(yè)化，一個(gè)完整的生態(tài)系統(tǒng)
回愛民博士此前國(guó)際制藥公司多年從事藥物研發(fā)工作，于2017年底被復(fù)星鼓舞人心的發(fā)展戰(zhàn)略所吸引，加入復(fù)星醫(yī)藥?；貝勖窠忉尩?，復(fù)星醫(yī)藥是一家綜合醫(yī)療服務(wù)公司，除了提供藥品研發(fā)、制造、分銷和零售外，還提供診斷、醫(yī)療器械和醫(yī)療保健服務(wù)。而分銷和零售則是進(jìn)入中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的關(guān)鍵要素。
復(fù)星醫(yī)藥與中國(guó)最大的藥品供應(yīng)商之一國(guó)藥控股建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略聯(lián)盟；截至2021年6月30日，復(fù)星醫(yī)藥持有該公司近25%的股權(quán)。此外，復(fù)星醫(yī)藥還控股了多家中國(guó)大陸醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，可提供共計(jì)4,732張公共床位。
回愛民表示：“在臨床研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化方面，我們的能力處于大中華地區(qū)領(lǐng)先地位，而我們的優(yōu)勢(shì)則來自于一個(gè)整合良好的生態(tài)系統(tǒng)?！?/p>
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未來的重點(diǎn)領(lǐng)域
回愛民被復(fù)星醫(yī)藥吸引的主要原因是，復(fù)星醫(yī)藥的藥物研發(fā)以患者為中心、以臨床為導(dǎo)向，同時(shí)也尋求技術(shù)創(chuàng)新。
回愛民解釋道：“我們始終圍繞中國(guó)患者的需求尋求技術(shù)創(chuàng)新?！崩纾陂_發(fā)抗腫瘤藥物時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥主要聚焦于肝癌、胃癌、食管癌等這些在中國(guó)國(guó)民中普遍高發(fā)但又缺乏有效藥物的腫瘤?；貝勖襁€補(bǔ)充道：“缺乏有效的治療方法，使我們更容易在這些瘤種藥物開發(fā)方面取得成功，而且一旦突破，患者的意義是巨大的。”
復(fù)星關(guān)注中國(guó)特色性腫瘤，比如肝癌、胃癌、食管癌等，因?yàn)檫@些癌癥在中國(guó)國(guó)民人群中普遍高發(fā)，但一直缺乏有效的藥物
除了腫瘤領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)重點(diǎn)領(lǐng)域還包括免疫學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、代謝性疾病和感染性疾病?；貝勖癖硎荆瑥?fù)星在技術(shù)領(lǐng)域注重“PCG，即蛋白質(zhì)治療、細(xì)胞治療和基因治療，這些現(xiàn)目前最前沿的技術(shù)，將幫助我們實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展”。
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國(guó)際化是必由之路
回愛民認(rèn)為，如果中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)想在全球發(fā)展，必須國(guó)際化，而“僅靠我們的中國(guó)團(tuán)隊(duì)是做不到這一點(diǎn)的”。
為吸引海外人才，復(fù)星醫(yī)藥在加州灣區(qū)、新澤西州和波士頓設(shè)立了全球研發(fā)分中心和研發(fā)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了中美團(tuán)隊(duì)的全天候無縫合作：當(dāng)美國(guó)團(tuán)隊(duì)迎來日落時(shí)，中國(guó)團(tuán)隊(duì)剛好迎來他們的日出，一些工作可以接力相傳。
回愛民認(rèn)為，全球合作具有非常大的優(yōu)勢(shì)。為證明這一點(diǎn)，他引用了復(fù)星醫(yī)藥和 BioNTech聯(lián)合開發(fā)新冠mRNA疫苗的例子，表示這項(xiàng)合作得益于復(fù)星醫(yī)藥全球研發(fā)中心中美團(tuán)隊(duì)不間斷的配合，僅用了48小時(shí)就完成了其mRNA疫苗中國(guó)的開發(fā)和注冊(cè)計(jì)劃草案。
回愛民表示，研發(fā)國(guó)際化僅僅是第一步，商業(yè)國(guó)際化才是最終目標(biāo)?；貝勖裾f道：“國(guó)際制藥公司可以在100多個(gè)國(guó)家銷售他們的產(chǎn)品，這就是為什么它們是全球公認(rèn)的制藥品牌，所以說發(fā)展國(guó)際商業(yè)化能力和發(fā)展國(guó)際研發(fā)一樣重要?！?/p>
但要獲得美國(guó)和歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)批準(zhǔn)，就意味著要將臨床試驗(yàn)擴(kuò)大到中國(guó)以外的國(guó)家。因此，復(fù)星醫(yī)藥在美國(guó)和歐洲建立了臨床研究團(tuán)隊(duì)和監(jiān)管事務(wù)團(tuán)隊(duì)。
回愛民補(bǔ)充道：“到目前為止，中國(guó)的制藥公司還沒有開發(fā)出重磅的first-in-class或是best-in-class的藥物并銷售全球，而我們的愿景就是在5到10年內(nèi)改變這種格局?！?/p>
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